مقایسه اثر ترکیبی داروی مزالازین-کروسین با مزالازین به تنهایی در درمان بیماریهای التهابی روده

-تعیین و مقایسه علائم بالینی در بیماران مبتلا به کولیت دریافت کننده مزالازین همراه با کروسین و مزالازین به تنهایی قبل و بعد از مطالعه - تعیین و مقایسه پارامترهای ( AST, Calprotectin , S/E ,ESR,CBCdiff,CRP ، Alt،Alp.) در بیماران مبتلا به کولیت دریافت کننده مزالازین همراه با کروسین و مزالازین به تنهایی قبل و بعد از مطالعه - تعیین و مقایسه علائم بالینی در بیماران مبتلا به کرون دریافت کننده مزالازین همراه با کروسین و مزالازین به تنهایی قبل و بعد از مطالعه - تعیین و مقایسه پارامترهای ( AST, Calprotectin , S/E ,ESR,CBCdiff,CRP ، Alt،Alp.) در بیماران مبتلا به کرون دریافت کننده مزالازین همراه با کروسین و مزالازین به تنهایی قبل و بعد از مطالعه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از روش قاعده تخصیص تصادفی سازی استفاده شد.

این مطالعه کازآزمای بالینی یک سوکور در بیمارستان هاجر و کلینیک امام علی در سال 1402 انجام خواهد شد.

معیار ورود 1- ابتلا به بیماری های التهابی روده شامل کرون و یا کولیت اولسروز 2- رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه 3- نداشتن سابقه ابتلا به بیماری‌های زمینه ای و بیماری‌های اتوایمیون دیگر 4- عدم مصرف سایر گیاهان دارویی معیارهای خروج 1- عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه 2- بارداری و یا شیردهی 3- در صورت بروز هر گونه عوارض ناخواسته

گروه مداخله: درمان استاندارد قرص مزالازین ۱۰۰۰میلی گرم به علاوه کپسول کروسین ۱۵ میلی گرم گروه کنترل: درمان استاندارد به علاوه پلاسبو

علائم بالینی بیماران مبتلا به کرون و کولیت

شرکت کنندگان به روش قاعده تخصیص تصادفی سازی ( Random Alocation Rule) به دو گروه Aو B منتسب خواهند شد. تعداد 20 کارت A برای گروه مداخله گروه و تعداد 20 کارت B برای گروه کنترل درون ظرف قرعه کشی قرار داده می شود. کارتها بصورت تصادفی و بدون جایگزینی خارج می شوند تا توالی مورد نظر ایجاد شود. و این فرآیند تا زمان تعیین مداخلات از پژوهشگران پنهان می ماند.

مطالعه به صورت یک سوکور خواهد بود. به گونه ای که تنها بیمار از اینکه به کدام گروه تخصیص یافته است بی اطلاع می باشد و کپسول پلاسبو از نظر شکل و ظاهر بسته بندی کاملا مشابه کپسول کروسین خواهد بود.