مقایسه اثر دهانشویه‌های کلرهگزیدین، پرسیکا و پروتاکت بر روی التیام لثه بعد از انجام جراحی افزایش طول تاج کلینیکی دندان: کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور

تعیین اثر دهانشویه‌های کلرهگزیدین، پرسیکا و پروتاکت بر روی التیام لثه بعد از انجام جراحی افزایش طول تاج کلینیکی دندان

کارآزمایی بالینی تصادفی به صورت بلوک تصادفی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور بر روی 33 بیمار. انتخاب نوع گروه برای هر فرد از طریق نرم افزار random allocation software 2

مطالعه بر روی بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی ساری کاندید جراحی افزایش طول تاج دندان انجام می شود. مطالعه به صورت دوسوکور می باشد و برای کورسازی بیماران و جراح (محقق)، دهانشویه‌ها در بطری‌هایی یکسان و تیره با برچسب‌های متفاوت قرارداده می شود. بیماران از شب قبل از جراحی به مدت 2 هفته دهانشویه را مصرف می کنند و پس از این مدت متغیرها بررسی و ثبت می شود.

معیار های ورود: بیماران بین 18 تا 60 سال با اندیکاسیون جراحی افزایش طول تاج معیارهای خروج: بیماری سیستمیک، افراد سیگاری، زنان باردار و شیرده، حساسیت به دهانشویه ها، استفاده از آنتی بیوتیک طی 3ماه گذشته به مدت 10 روز متوالی، مصرف داروهای مداخله کننده با التیام لثه و کورتیکواستروئیدها

بیماران به سه گروه تقسیم می شوند. به هر گروه یکی از دهانشویه های کلرهگزیدین 0.2%، پرسیکا و پروتاکت داده می شود. از بیماران درخواست می شود از شب جراحی به مدت دو هفته مطابق توصیه سازندگان از دهانشویه ها استفاده کنند و به مدت نیم ساعت پس از مصرف دهانشویه از شستن دهان، خوردن و آشامیدن پرهیز کنند.پس از جراحی برای همه بیماران مسکن ایبوپروفن 400mg تجویز می شود.

طعم دهانشویه از طریق پرسشنامه و شاخص لثه ای(GI)؛ شاخص پلاک(PI)؛ شاخص رنگ پذیری(SI) و تغییر رنگ زبان توسط متخصص جراحی لثه و ایمپلنت بررسی و ثبت می شود.

جهت تخصیص نمونه‌ها به گروه‌ها (نوع دهانشویه) از روش بلوک تصادفی استفاده خواهد شد. ابتدا نمونه ها از نظر سن، جنس، وضعیت پریودنشیوم و بهداشت دهانی همسان سازی خواهند شد و افراد با وضعیت مشابه در یک بلوک قرار می گیرند. باتوجه به تعداد کل نمونه مورد نیاز (33 نمونه) و تعداد دهانشویه ها، در نهایت 11 بلوک با نمونه های همسان سازی شده، به صورت 3 نمونه در هر بلوک (تعداد دهانشویه ها) در نظر گرفته خواهند شد. انتخاب بلوک ها و نوع دهانشویه برای هر نمونه از طریق نرم افزار random allocation software 2 انجام خواهد شد و نمونه ها توسط این نرم افزار در یکی از گروه ها قرار میگیرند.

مطالعه به صورت دو سوكور می‌باشد. برای کورسازی بیماران، درمانگر و محققین، دهانشویه‌ها در بطری‌هایی تیره رنگ با ظاهر کاملا یکسان با برچسب‌های متفاوت قرارداده شده و همراه مسکن تجویز می‌شود. بروشور دستورالعمل مصرف دهانشویه‌ها طبق توصیه سازندگان نیز در پاکت‌هایی یکسان و با برچسب‌های متفاوت مطابق با برچسب دهانشویه‌ها به بیماران داده می شود و از بیماران در خواست می‌شود که طبق برشور از دهانشویه مربوطه استفاده کنند.

پس از اتمام طرح، نتایج در قالب گزارش نهایی و به صورت الکترونیکی (بر روی سی دی) به معاونت پژوهشی و دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران تحویل داده خواهد شد.

تصمیم در رابطه با دسترسی به داده ها بر عهده معاونت پژوهشی و دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران و همچنین استاد راهنما خواهد بود.

معاونت پژوهشی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران و همچنین استاد راهنما

درخواست به فرد مسئول ارسال شود پس از مشورت با تیم تحقیق داده ها در اختیار فرد درخواست کننده قرار می گیرد و لازم است که به صاحبان داده ها در مقالات یا هرجایی که قرار است از داده ها استفاده گردد رفرنس داده شود و استفاده از نتایج تنها با ذکر منبع آن مجاز است.

معاونت پژوهشی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران و همچنین استاد راهنما

درخواست کتبی به معاونت پژوهشی یا دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران و همچنین جلب رضایت استاد راهنما