اثر تریامسینولون داخل شبکیه ادجوانت حین عمل جراحی روی آناتومی ماکولار بر پایه توموگرافی انسجام چشمی به دنبال ویترکتومی برای غشای اپی رتینال: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

بررسی اثر تریامسینولون داخل زجاجیه حین ویترکتومی همراه با برداشتن غشای اپی رتینال بر مشخصات ماکولا در او سی تی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی آینده نگر برای بیماران ایدیوپاتیک اپی رتینال میمبران است. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. (BCVA)Best Corrected Visual Acuity، بیومیکروسکوپی اسلیت لامپ، OCT و فشار داخل چشمی برای همه بیماران قبل از عمل جراحی و در ماه های 1، 3، 6 و 12 بعد از جراحی اندازه گیری می شود. BCVAهای بیماران به لگاریتم حداقل زاویه وضوح (Log MAR) مقیاس برای آنالیز تبدیل می شوند. p-value کمتر از 0.05 ارزشمند در نظر گرفته می شود.

بیماران تحت ویترکتومی پارس پلانا و لایه برداری غشایی در بیمارستان خلیلی شیراز قرار می گیرند

زنان و مردان دارای سنین 50 تا 80 سال با شرایط ورود به مطالعه: • بیماران مبتلا به غشای اپی رتینال ایدیوپاتیک (ERM), کاهش بینایی (BCVA:20/400-20/40) یا متامورفوپسی و ضخامت فووئال مرکزی بیشتر از 320 میکرون. شرایط عمده عدم ورود به مطالعه: • جراحی قبلی شبکیه • جداشدگی شبکیه • دژنراسیون ماکولار وابسته به سن • رتینوپاتی دیابتیک • انسداد عروقی شبکیه • یووئیت • خونریزی زجاجیه • تروما • تومورهای چشمی • گلوکوم • آتروفی اپتیک • غشای اپی رتینال فیبروتیک • پاتولوژی های ماکولار غیر از ERM • کاتاراکت قابل توجه • اپاسیته قرنیه • ثبت نمودار ناقص

گروه 1(تعداد 20) شامل بیمارانی که تحت ویترکتومی پارس پلانا و لایه برداری غشایی بدون IVTA قرار می گیرند، می باشد. گروه 2 (تعداد 20) شامل بیمارانی که تحت ویترکتومی پارس پلانا، لایه برداری غشایی و تزریق داخل زجاجیه ای یک میلی گرم تریامسینولون حین جراحی قرار میگیرند، می باشد.

ضخامت مرکزی ماکولا, بهترین حدت بینایی اصلاح شده

روشی که برای تولید توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد، بلوک تصادفی است ( A: گروه مداخله و B: گروه کنترل ← بلوک ها: AABB ، ABBA ، BABA، BBAA، BAAB، ABAB)؛ با استفاده از free online random sequence generator (www.sealedenvelope.com) تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 4 تایی کد ایجاد خواهد شد. برای هر بیمار، از متخصص آمار در مورد گروه تخصیص یافته (گروه کیس یا گروه کنترل) سوال خواهد شد و ایشان بر اساس توالی تصادفی ایجاد شده تخصیص را اعلام می کنند.

شرکت کنندگان و کسانی که پیامد های مطالعه را مورد بررسی قرار میدهند و آنالیز کننده داده ها نسبت به تخصیص گروه ها کور خواهند شد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

ارجاع دادن مقاله و متاآنالیز

namvar.e@gmail.com

ایمیل