تاثیر عصاره هیدروالکلی بذر گیاه گشنیز بر قاعدگی دردناک اولیه

تعیین تاثیر عصاره هیدروالکلی بذر گیاه گشنیز بر قاعدگی دردناک اولیه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز1 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از از نرم افزار Random Allocation Software استفاده شد.

70 نفر از دانشجویان خوابگاههای دخترانه دانشگاه فردوسی که حائز شرایط واحد پژوهش باشند به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. مطالعه سه سو کور است و شرکت کنندگان، محقق و تحلیلگران جزو گروههای کور سازی شده اند.

معیارهای ورود افراد به مطالعه: • مجرد باشد • در محدوده سنی 30 – 18 سال قرار داشته باشد • دارای سیکلهای منظم قاعدگی باشد • دیسمنوره متوسط تا شدید داشته باشد • سابقه بیماری لگن و شکم نداشته باشد • سابقه بیماری های مزمن را نداشته باشد • سابقه درد در ناحیه شکم و کمر غیر از زمان خونریزی قاعدگی نداشته باشد • سابقه بیماریهای روحی و روانی تایید شده نداشته باشد • استرس شدید روانی طی 6 ماه گذشته نداشته باشه • حساسیت به گشنیز نداشته باشد • رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه داشته باشد. معیارهای عدم ورود به مطالعه: • عدم تمایل به ادامه همکاری • بروز حادثه ی استرس زای شدید در مدت مطالعه • مصرف داروهای ضدبارداری • استفاده نا منظم از دارو یا دارونما به میزان دو دز پیاپی • ازدواج کردن طی مدت مطالعه • انجام فعالیت ورزشی حرفه ای • مصرف هر نوع مکمل و مولتی ویتامین • وجود کیستهای خوش خیم پستان یا رحم • سابقه ابتلا به سرطان پروستات، سرطان پستان و سرطان تخمدان در بستگان درجه اول را داشته اند • استفاده از سایر گیاهان یا داروهای موثر بر دیسمنوره

گروه مداخله: 35 نفر از حجم نمونه که به مدت پنج روز در دو سیکل قاعدگی به آنها دارو خورانده میشود. گروه کنترل: 35 نفر از حجم نمونه که به مدت پنج روز در دو سیکل قاعدگی به آنها دارونما به آنها خورانده میشود.

شدت درد قاعدگی دردناک اولیه – مدت درد قاعدگی دردناک اولیه

در این مطالعه برای تخصیص افراد به گروههای مورد مطالعه از روش بلوک های جایگشتی استفاده می شود. توالی تخصیص تصادفی افراد با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software و اندازه بلوک چهار انجام خواهد شد. روش بلوک های جایگشتی یکی از روش های تخصیص تصادفی است که در آن هر بلوک به اندازه تعداد گروه های مورد مطالعه انتخاب می شود. برای پنهان سازي تخصيص، از پاکت نامه های درب بسته استفاده می گردد. بر اساس ترتیب ورود واحدهای پژوهش پاکتها به ترتیب باز می شود و گروه تخصیص یافته آشکار می شود.

این مطالعه از نوع سه سوکور میباشد که، شرکت کنندگان، محقق و تحلیلگران داده ها جزو گروههای کور مطالعه میباشند. به منظور کورسازی افراد دارو و دارونما به صورت کپسول با بسته بندی کاملا مشابه تهیه می شوند. کدهایی روی بسته ها درج شده که متمایز کننده دارو از دارونما می باشد و پژوهشگر و واحدهای پژوهش و تحلیل کنندگان به آن آگاهی ندارند.