بررسی اثر رژیم غذایی اصلاح شده بر فاکتورهای منی در مردان مبتلا به ناباروری ایدیوپاتیک: کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین اثر رژیم غذایی اصلاح شده بر فاکتورهای منی در مردان مبتلا به ناباروری ایدیوپاتیک

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، بر روی 66 بیمار. برای تصادفی سازی از کدهای نرم افزار RAS: Random Allocation Software استفاده شد.

افراد واجد شرایط مراجعه کننده به مرکز ناباروری مهر (گیلان، رشت)، بطور تصادفی به دو گروه ۳۳ نفره مداخله و کنترل تقسیم می شوند. پرسشنامه ثبت خوراک به منظور کنترل و محاسبه میزان دریافت درشت مغذی ها در رژیم غذایی و ثبت فعالیت بدنی به منظور محاسبه میزان مصرف انرژی در ابتدا و هر دو هفته یکبار در حین مطالعه ارزیابی خواهد شد. از همه افراد 10 سی سی خون در حالت ناشتا و همچنین نمونه های مایع منی پس از ۲ تا ۳ روز پرهیز جنسی در ابتدا و انتهای مداخله گرفته خواهد شد.

شرایط ورود: مردان ۲۰ تا ۴۵ ساله مبتلا به اولیگواستنوتراتوزوسپرمی با حجم منی > 1.5 میلی لیتر، BMI برابر 30-18.5، حجم بیضه طبیعی، کاریوتیپ نرمال و سطح نرمال FSH ،LH و پرولاکتین وارد مطالعه خواهند شد؛ و شرایط عدم ورود شرکت کنندگان: مصرف دخانیات، الکل و مواد مخدر در سه ماهه اخیر، میکرودیلیشن کروموزوم Y، میزان فرگمانتاسیون DNA بیشتر از 25 درصد، پیروی از هر گونه رژیم غذایی خاص طی سه ماهه گذشته، مصرف مکمل های مولتی ویتامین و مینرال طی سه ماهه گذشته، وجود بیماری های التهابی و مزمن کنترل نشده مانند دیابت، کم کاری تیروئید، سابقه سرطان یا شیمی درمانی یا پرتو درمانی لگن، واریکوسل درمان نشده و پروستاتیت می باشد.

به گروه کنترل، رژیم غذایی متناسب با قد و وزن با اصلاح درصد درشت مغذی ها داده می شود، و برای گروه مداخله، رژیم غذایی بهبود دهنده باروری متناسب با قد و وزن فرد طراحی خواهد شد.

آنالیز منی

جهـت تخصـیص تصـادفی افـراد بـه دو گـروه مـورد بررسـی از روش Balanced block randomization اســتفاده مــی شــود. در ابتــدا توالی رندومیزیشن به صورت بلوک‌های تصادفی 2 تایی و 4 تایی بــه طــور تصــادفی براساس کدهای نرم افزار RAS: Random Allocation Software تعیین می شود. سپس افراد واجد شرایط وارد شده به مطالعه، براساس توالی رندومیزیشن در یکی از دو گروه موردنظر قرار خواهند گرفت.