1.تعیین تاثیربرنامه مدون حمایتی تسکینی برفشارخون سیستولیک و دیاستولیک و بر میزان فشار متوسط شریانی (MAP)در بیماران نارسایی قلبی2. تعیین تاثیربرنامه مدون حمایتی تسکینی بر تعداد ضربان قلب، تنفس و میزان اشباع اکسیژن خون محیطی(SPO2) در بیماران نارسایی قلبی
3.تعیین تاثیربرنامه مدون حمایتی تسکینی برسطح اضطراب در بیماران نارسایی قلبی
4.تعیین تاثیربرنامه مدون حمایتی تسکینی برکیفیت زندگی در بیماران نارسایی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، ، تصادفی شده، بر روی 70بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار SPSSاستفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی بیماران دچار نارسایی قلب بیمارستان ھای قائم، امام رضا و ھاشمی نژاد مشھد انجام خواھد شدکه به صورت در دسترس انتخاب می شوند و سپس به صورت تصادفی و توسط نرم افزار spssبه دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمامی بیماران با تشخیص نارسایی قلبی بستری در بیمارستان، هوشیاری کامل و مرحله پایدار، حداقل سواد خواندن و نوشتن،دسترسی بیمار یا اعضای خانواده به تلفن همراه دارای اینترنت. شرایط عدم ورود: مشکلات شرایط بحرانی و اورژانسی، مصرف داروهای اعصاب و روان
گروههای مداخله
در گروه مداخله بعد از ویزیت پزشک برنامه مدون حمایتی تسکینی به مدت 30تا 45دقیقه در سه جلسه به صورت حضوری همراه با ویزیت روانشناس و مشاوره تغذیه در بیمارستان اجرا خواھد شد، بعد از ترخیص بیماران،4جلسه آموزشی حمایتی و پیگیری به مدت 4ھفته از طریق تشکیل یک کانال در پیام رسان مجازی برای بیمار و خانواده اش ارائه خواھد شد.در گروه کنترل برنامه ھای آموزشی روتین مرکز توسط پزشک و پرستار خواھد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
پارامترهاي همودینامیک ، سطح اضطراب و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230514058177N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم ملافیلابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3271 0757
آدرس ایمیل
filabia1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-10, ۱۴۰۲/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مدون حمایتی- تسکینی بر شاخص ھای ھمودینامیکی و اضطراب وکیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه حمایتی- تسکینی بر درمان بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمامی بیماران با تشخیص نارسایی قلبی بستري در بیمارستان
هوشیاري کامل و مرحله پایدار
نداشتن مشکلات سمعی و بصري
حداقل سواد خواندن و نوشتن
دسترسی بیمار یا افراد خانواده به تلفن همراه دارای اینترنت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات شرایط بحرانی و اورژانسی
استرس پس از سانحه در 6ماه گذشته
ترخیص یا انتقال قبل از 24ساعت
مصرف داروهاي اعصاب و روان
شرکت در طرح پژوهشی دیگر
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب واحدهاي پژوهش به روش در دسترس و تخصیص آنها به دو گروه مطالعه به صورت تصادفی می باشد. سپس بر اساس توالی تصادفی تولید شده با نرم افزار spssبه یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهد شد. توالی تصادفی تهیه شده و در پاکت دربسته نگهداري خواهد شد. پس از اطمینان از واجد شرایط بودن هر نفر، درب پاکت باز شده و طبق آن توالی به گروه مربوطه اختصاص می یابد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2023-02-14, ۱۴۰۱/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهاي همودینامیک شامل فشارخون سیستولیک و دیاستولیک، تعداد تنفس، تعداد ضربان قلب، میزان SPO2 و میزانMAP
مقاطع زمانی اندازهگیری
پارامترھای ھمودینامیک بیمار قبل مداخله و بعد از مداخله و در زمان ترخیص بیمار در ھر دو گروه سنجیده خواھد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانیتورینگ بدساید
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی بیماران قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از مداخله و یک ماه بعد از ترخیص بیمار در ھر دو گروه سنجیده خواھد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد کیفیت زندگی بیماران قلبی فرانس و پاورس 1999
3
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب بک و استیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از مداخله و یک ماه بعد از ترخیص بیمار در ھر دو گروه سنجیده خواھد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اضطراب بک و استیر 1990
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله بعد از ویزیت پزشک برنامه مدون حمایتی تسکینی به مدت 30تا 45دقیقه در سه جلسه به صورت حضوری در بیمارستان اجرا خواھد شد ھمچنین روانشناس و مشاوره تغذیه در این سه جلسه بیماران را ویزیت خواھند کرد، در بیمارستان به بیماران غذاھای کم نمک و کم چرب داده می شود و سایر اموزش ھای تغذیه توسط بیمار در منزل اجرا خواھد شد. بعداز ترخیص بیماران، 4جلسه آموزش و پیگیری به مدت 4ھفته از طریق تشکیل یک کانال در پیام رسان مجازی برای بیمار و خانواده اش ارائه خواھد شد و آموزش ھا به صورت فیلم و متن و تصاویر ارائه میشود ھمچنین اعضای تیم مراقبت تسکینی در این کانال عضو می باشند و مشاوره و توضیحات لازم را به بیمار جھت حمایت بیمار انجام خواھند داد. در صورت نداشتن گوشی ھوشمند توسط بیماران و عدم توانایی در استفاده از گوشی توضیحات کامل به ھمراه بیمار و خانواده اش انجام خواھد شد و مراقب بیمار در کانال عضو می شوند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای بیماران این گروه، برنامه ھای آموزشی روتین مرکز که به صورت ارائه پمفلت آموزشی به ھمراه جلسات آموزشی به صورت سخنرانی خواھد بود، توسط پزشک و پرستار اجرا می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم مشهد
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی معموری
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد،بیمارستان قائم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3801 2465
ایمیل
MaamouriGh@mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
محمود محمدزاده شبستری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، میدان بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3802 2011
ایمیل
ShabestariM@mums.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
سید محمد موسوی
آدرس خیابان
خیابان مفتح، انتهای بلوار ابوریحان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3274 2009
ایمیل
Mosavim3@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیور
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، جنب سینما هویزه،ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
GhayourM@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
اکرم ملافیلابی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه دانشکده پرستاری مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
FilabiA1@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
اکرم ملافیلابی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه دانشکده پرستاری مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
FilabiA1@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
اکرم ملافیلابی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه دانشکده پرستاری مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
FilabiA1@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست