بررسی اثر برم هگزین استنشاقی بر روی علایم بالینی، آزمایشگاهی و روند بهبود کووید-19

هدف از این مطالعه تعیین تأثیر برم هگزین استنشاقی بر بهبود وضعیت تنفسی بیماران مبتلا به کووید-19در مقایسه با دارونما، با تمرکز بر شدت سرفه می باشد.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سو کور، تصادفی سازی شده، فاز 3 بر روی 78 بیمار است. برای تصادفی سازی از روش بلوک های چهارتایی استفاده می شود.

مطالعه در بیمارستان کوثر سمنان و به صورت مداخله‌ای انجام می‌شود. بیماران در دو گروه تخصیص یافته، گروه مداخله برم‌هگزین استنشاقی به میزان ۸ میلی گرم از طریق ماسک نبولایزر روزانه به مدت 7 روز دریافت می‌نمایند و گروه کنترل دارونما (نرمال سالین در حجم برابر با برم‌هگزین استنشاقی) در روش و الگوی زمانی مشابه دریافت می‌کنند.

معیار ورود: تست PCR مثبت و سن بالای 18 سال شرایط عدم ورود: اشباع اکسیژن خون شریانی کمتر از 90% و افت فشار خون

نحوه دریافت دارو به گروه آزمون به این صورت است که مقدار ۸میلی گیرم بروم هگزین استنشاقی را از طریق ماسک نبولایزر در هر ۸ساعت به مدت یک هفته در بیمارستان کوثر سمنان تجویز نموده و به گروه دارو نما نیز ۸میلی گرم نرمال سالین استنشاقی در هر ۸ساعت تا 7 روز تجویز می‌شود.

مقایسه وضعیت عملکرد تنفسی بیماران بر اساس شدت سرفه، درصد اشباع اکسیژن و دی اکسید کربن خون شریانی به عنوان شاخص‌های عملکرد تنفسی.

جهت تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. تخصیص نمونه ها در مطالعه بر اساس توالی تصادفی ارائه شده توسط مشاور امار با استفاده از نرم افزارهای آماری انجام خواهد شد. توالی مورد استفاده به صورت بلوک های شش تایی خواهد بود. ابزار تصادفی سازی نیز نرم افزار تولید اعداد تصادفي (https://kitset.ir/numbers/random) است.

ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده اطلاعی از محتوای آنچه تجویز می شود و گروه ها، ندارند. کورسازی مطالعه بدین صورت است که ارزیابی‌کننده پیامد و آنالیزکننده داده از محتوای مداخله اطلاعی ندارند. هنگام تجویز دارو، دارو توسط محقق، ظرف دارو با ذکر روش تجویز، در اختیار مراقب بالینی قرار داده می‌شود. ارزیابی‌کننده پیامد، بر اساس شماره هویت بیمار مطابق جدول تصادفی‌سازی، پیامد را ثبت کرده و داده‌های جمع‌آوری شده بر اساس شماره و ذکر مداخله اول و دوم در اختیار آنالیز‌کننده داده‌ها قرار می‌گیرد.

فایل داده ها به صورت بدون نام ارائه میشود.

از ابتدای سال 1403

محققین علوم پزشکی

شرایط استفاده از داده ها این است که اگر در پژوهش علمی مورد استفاده قرار گرفت ، نام محققان این پروژه ، درج شود.

از طریق تماس با مسئول عمومی مطالعه، دکتر محمد معماریان از طریق پست الکترونیک draria2014@gmail.com قابل دسترسی است.

ابتدا با یکی از روش های ذکر شده به محقق اعلام می کند که به چه اطلاعاتی نیاز دارد ؛ بعد در صورت امکان ، اطلاعات نهایتا تا یک هفته بعد برای ایشان ارسال خواهد شد.