تاثیر درمان اس سیتالوپرام بر بهبود کیفیت زندگی و میزان بستری بیماران افسرده با نارسایی سیستولی قلب : یک مطالعه کار آزمایی بالینی دو سوکور تصادفی شده

بررسی تاثیر درمان دارویی افسردگی در پیش آگهی کوتاه مدت بیماران افسرده با نارسایی سیستولی قلب

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 84 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

شرکت کنندگان در مطالعه در بیمارستان امام حسین تهران پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی هاسپیتال و پرسشنامه سلامت بیمار و پرسشنامه کیفیت زندگی مینه سوتا را تکمیل خواهند کرد بیمارانی که اسکور لازم جهت شروع درمان افسردگی را کسب می کنند به دو گروه تصادفی تقسیم می شوند و یک گروه به مدت 8 هفته تحت درمان با اس سیتالوپرام به میزان20 میلی گرم و یک گروه هم تحت درمان با پلاسبو قرار میگیرد.سپس پیگیری بیماران به همراه معاینه فیزیکی مجدد، و پاسخ مجدد به پرسشنامه کیفیت زندگی بعد 8 هفته انجام خواهد شد. در غربالگری، شرح حال بالینی، معاینه فیزیکی و عملکرد سیستولیک بطن چپ ارزیابی خواهد شد.این مطالعه به صورت دوسوکور میباشد. دارو و دارونما مورد نیاز برای افراد شرکت کننده در مطالعه به صورت کاملا پوشش داده شده و غیرقابل تشخیص از یکدیگر به جهت استفاده برای بیماران به مرکز درمانی داده خواهدشد. افراد شرکت کننده در مطالعه و ارزیابی کنندگان پیامد نهایی بیماران از دارو و یا پلاسبو آگاه نخواهند بود.

جامعه مورد مطالعه : شامل بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین در سال 1401-1402می باشد که در بخش سی سی یو بستری شده و در ارزیابی ها نارسایی سیستولی قلبی و افسردگی داشتند

بعد از بررسی شرایط ورود شرکت کنندگان در مطالعه با توجه به معیارهای ورود و عدم ورود ، داوطلب با استفاده از تخصیص تصادفی از قبل برنامه ریزی شده در یکی از 2 گروه زیر قرار می گیرد : گروه مداخله : مصرف اس سیتالوپرام به میزان20 میلی گرم به صورت خوراکی ساخت شرکت عبیدی به مدت 8 هفته از شروع مطالعه گروه پلاسبو : مصرف پلاسبو به صورت خوراکی ساخت شرکت عبیدی به مدت 8 هفته از شروع مطالعه

کیفیت زندگی،دفعات بستری

تمامی افراد واجد شرایط ورود به مطالعه به صورت تصادفی با نسبت 1:1 در یکی از دو گروه دریافت دارو یا پلاسبو قرار خواهند گرفت. تصادفی سازی با ایجاد اعداد تصادفی در فایل اکسل و اختصاص افراد به دو گروه دارو و پلاسبو به صورت خودکار انجام خواهد شد.برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه به صورت دوسوکور میباشد. دارو و دارونما مورد نیاز برای افراد شرکت کننده در مطالعه به صورت کاملا پوشش داده شده و غیرقابل تشخیص از یکدیگر به جهت استفاده برای بیماران خواهد شد. افراد شرکت کننده در مطالعه و ارزیابی کنندگان پیامد نهایی بیماران از دارو و یا پلاسبو آگاه نخواهند بود. گروه بندی بیماران بر اساس اختصاص اعداد تصادفی در فایل اکسل که توسط محقق مسئول مطالعه تهیه می گردد انجام خواهد پذیرفت و سایر افراد و بیماران اطلاعی از گروه بندی نخواهند داشت