بررسی تاثیر پروفیلاکتیک ترکیب دارویی دگزامتازون و دروپریدول در مقایسه با دگزامتازون و زنجبیل بر تهوع و استفراغ در بیماران کاندید کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک

بررسی تاثیر پروفیلاکتیک ترکیب دارویی دگزامتازون و دروپریدول در مقایسه با دگزامتازون و زنجبیل بر تهوع و استفراغ در بیماران کاندید کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک

کارآزمایی بالینی ، دارای دو گروه مداخله ای و کنترل ، دو سویه کور ، با حجم نمونه ی 152 ، استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 8 تایی

این مطالعه در بیمارستان ولیعصر اراک و بر روی بیماران کاندید جراحی کوله سیستکتومی صورت گرفته است . طرح به صورت دوسوکور اجرا خواهد شد. در این مطالعه بیماران از داروی دریافتی اطلاعی ندارند.برای رعایت کورسازی، دارو ها از قبل توسط متخصص بیهوشی در سرنگ های یکسان آماده شده و لیبل 1 و 2 روی آنها قرار داده خواهد شد و سپس جهت تزریق در اختیار کارشناس بیهوشی طرح که از گروه های مورد مطالعه اطلاعی ندارد قرار داده خواهد شد، همچنین کپسول های آرد و زنجبیل نیز به صورت یکسان با نظارت متخصص بیهوشی (مسئول طرح )آماده شده و توسط اینترن مسئول طرح که از گروه ها اطلاعی ندارد به بیماران داده خواهد شد.

معیار های ورود: بیماران کاندید کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک الکتیو در بیمارستان امیرالمومنین و ولیعصر اراک که تحت بیهوشی عمومی قرار میگیرند، سن 18-65 سال، ASA از نظر بیهوشی کلاس I,II، مدت عمل جراحی بین 150-60 دقیقه و معیار عدم ورود: حساسیت به دروپریدول و زنجبیل

مداخله : دگزامتازول 8 میلی گرم وریدی + دروپریدول 75 میکروگرم در کیلوگرم وریدی + 4 کپسول خوراکی آرد. کنترل : دگزامتازول 8 میلی گرم وریدی + 4 کپسول خوراکی زنجبیل + سرنگ حاوی آب مقطر

تهوع ، استفراغ ، لرز

برای تخصیص نمونه ها از روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 8تایی استفاده خواهد شد .بدین ترتیب با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی و توالی رندومیزیشن متناسب با حجم نمونه مورد نیاز برای دو گروه تولید خواهد شد.در ابتدا کلیه حالت هایی که دو حرف A,Bرا در بلوک 8تایی بتوان کنار هم چید تولید می شودو سپس به صورت تصادفی و با جایگذاری از بین بلوک ها یک بلوک انتخاب می شود و الگوی چیدمان در ان بلوک برای تخصیص شرکت کنندگان استفاده خواهد شد .سپس این بلوک در ظرف اصلی جایگذاری شده و مجدد بلوک دیگری انتخاب خواهد شد.همه ی این کارها با نرم افزاری به نام sealed envelope انجام خواهد شد.

برای رعایت کورسازی اولا بیماران از نوع داروی دریافتی اطلاعی ندارند و پس از رضایت آگاهانه بدون اطلاع از نوع داروی دریافتی وارد طرح خواهند شد. در گروه دروپریدول از کپسول یکسان با کپسول زنجبیل استفاده شده که در آن آرد قرار میگیرد و به بیمار داده خواهد شد و در گروه زنجبیل یک سرنگ یکسان با سرنگ دروپریدول حاوی آب مقطر استفاده خواهد شد. برای رعایت کورسازی، دارو ها از قبل توسط متخصص بیهوشی(استاد راهنمای طرح) در سرنگ های یک شکل و یکسان آماده شده و لیبل 1 و 2 روی آنها قرار داده خواهد شد و سپس جهت تزریق در اختیار کارشناس بیهوشی طرح که از گروه های مورد مطالعه اطلاعی ندارد قرار داده خواهد شد، همچنین کپسول های آرد و زنجبیل نیز به صورت یکسان و یک شکل با نظارت متخصص بیهوشی مسئول طرح(استاد راهنما) آماده شده و توسط اینترن مسئول طرح که از گروه ها اطلاعی ندارد به بیماران داده خواهد شد،بنابراین طرح به صورت دوسوکور اجرا خواهد شد.بعد از انجام جراحی نیز پرسش های طرح توسط اینترن مسئول طرح(از گروه ها مطلع نمیباشد)تکمیل خواهند شد.