مقایسه اثر اندانسترون با دگزامتازون وریدی در کاهش بروز هیپوتانسیون پس از بي حسي نخاعي در بیماران مسن تحت جراحي های ارولوژی

هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تجویز پیشگیرانه ی دو داروی اندانسترون و دگزامتازون بر پیشگیری از تغییرات افت فشارخون و ضربان قلب در بیماران مسن تحت بیحسی نخاعی می باشد.

کارآزمایی تصادفی کنترل شده دوسوکور بر روی 120 بیمار کاندید جراحی اورولوژی انتخابی

در این مطالعه تعداد120بیمار مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی و شهید مدرس انتخاب می شوند. بیماران قبل از بیحسی نخاعی به سه دسته تقسیم می شوند. گروه A :پنج دقیقه قبل از انجام بی حسی نخاعی 4 میلی گرم اندانسترون وریدی تزریق گردید. گروه B :پنج دقیقه قبل از انجام بی حسی نخاعی 8 میلی گرم دگزامتازون وریدی تزریق می گردد. گروه C :دارویی قبل از انجام بی حسی نخاعی تزریق نمی شود. مانیتورینگ فشار خون و تعداد ضربان قلب ,قبل و سی دقیقه بعد از انجام بی حسی نخاعی در سه گروه مطالعه ثبت می گردد .

معیارهای ورود سن 65 سال و بیشتر وضعیت جسمانی I،II انجمن متخصصان بیهوشی آمریکا(ASA ) EF>40% بیمارانی که منع انجام بی حسی نخاعی مانند اختلال انعقادی، ترومبوسیتوپنی ندارند نداشتن آلرژی به بی حس کننده موضعی نداشتن آلرژی به اندانسترون یا دگزامتازون عدم مصرف داروهای مرتبط با استروئید یا سروتونین )مثال مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین( عدم ابتلا به بیماری های قلبی عروقی، کلیوی، کبدی و تیروئیدی کنترل نشده معیارهای خروج موارد مخدوش کننده مطالعه مانند: بروز عوارض جراحی از قبیل خونریزی، بی ثباتی همودینامیک

بیماران به طور تصادفی به سه گروه 40 نفره تقسیم می شوند: گروه مداخله اول A ( 5دقیفه قبل از بی حسی نخاعی، 4 میلی گرم اندانسترون به صورت داخل وریدی تزریق می شود).گروه مداخله دوم B ( , 5 دقیقه قبل از بی حسی نخاعی، 8 میلی گرم دگزامتازون به صورت داخل وریدی تزریق می شود .) و گروه کنترل (گروه C: هیچ دارویی قبل از بی حسی نخاعی تزریق نمی شود).

فشار سیستولیک ، فشار دیاستولیک ، ضربان قلب ،اندانسترون ، دگزامتازون ، آتروپین ، افدرین

.‌120بیمار بر اساس معیارهای ورود و خروج مطالعه ، پس از ثبت اطلاعات فردی و اخذ رضایت آگاهانه ، توسط نرم افزار وب سایت https/www.Randomization.com تخصیص تصادفی می گردند ..جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی به روش مرکزی ، فرد شرکت کننده در مطالعه از طریق تماس با مرکز .تصادفی سازی به گروه مطالعه اختصاص داده می شود.‌این کار توسط همکار بیمارستانی که در سایر مراحل مطالعه فعالیتی ندارد انجام می شود. .‌

بیماران طبق برنامه تصادفی سازی به سه گروه دسته بندی شده و طبق کدهای تعیین شده وارد مطالعه می شوند . جهت دورکوسازی مطالعه ، دستیار بیهوشی که در مطالعه شرکت ندارد ، آمپول های اندانسترون و دگزامتازون تزریقی را در سرنگ 5 سی سی تهیه 5 دقیقه پیش از انجام بی حسی نخاعی به صورت وریدی تزریق می نماید ، بیمار ، مراقبین اتاق عمل ، ارزیابی کننده و آنالیز کننده آماری نسبت به نوع داروی تزریق شده و دوز دارو بی اطلاع می باشند .

رکورد دیتای جمع آوری شده, جداول ، نمودار تحلیل آماری در لینک مقاله و متن پایان نامه قابل دسترسی خواهد بود .

در دسترس همراه با مقاله

محققان

طبق درخواست کتبی

محقق

درخواست کتبی رسمی