مقایسه کارگذاری درن باز، درن بسته و عدم وجود درن بر میزان کالکشن داخل شکمی در بیماران کله سیستکتومی شده

هدف مطالعه، مقایسه کارگذاری درن باز، درن بسته و عدم وجود درن بر میزان کالکشن داخل شکمی در بیماران پس از کله سیستکتومی انجام خواهد بود.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده فاز 3 بر روی 150 بیمار . برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.

این مطالعه به روش کارازمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل و بدون کورسازی در بیمارستان بعثت همدان بر روی بیماران تحت کله سیستکتومی انجام خواهد شد. در این مطالعه بیماران پس از جراحی کیسه صفرا، به منظور تخلیه خونابه و ترشحات محل جراحی، یک گروه درن باز، گروه دوم درن بسته و گروه سوم بدون درن، محل جراحی بخیه خواهد شد. یک هفته بعد جراحی، با سونوگرافی، ناحیه شکم از نظر میزان کالکشن داخل شکمی بررسی خواهد شد.

شرکت کنندگان بیماران كانديـد عمـل كولـه سيستكتومي هستند. سن 18 تا 80 سال شرایط ورود به مطالعه و داشتن سابقه عمل جراحی شکمی، ابتلا به بیماری قلبی، بیماران پیوندی و مصرف کننده داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی شرایط عدم ورود به مطالعه است.

سه گروه مداخله موازی، گروه اول و دوم پس از جراحی، در محل كوله سيستكتومي با تعبيه درن ترمیم خواهد شد. در گروه اول از درن باز و گروه دوم درن بسته استفاده خواهد شد. گروه سوم بیماران به صورت استاندارد عمل شده و محل عمل بدون تعبيه درن ترميم خواهد شد

کالکشن شکمی به دنبال کله سیستکتومی

150 عدد کارت تهیه و روی 50 عدد حروف OD به معنی درن باز، روی 50 عدد دیگر CD به معنی درن بسته و روی 50 عدد دیگر ND به معنی عدم کارگذاری درن نوشته شده و هر کدام داخل یک پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي گذاشته و درب آنها چسبانده در داخل جعبه اي قرار می دهیم. در زمان ورود بیماران يكـي از پاكـت هـاي نامـه به صورت تصادفی انتخاب و باز خواهد شد. بر حسب حرف انتخاب شده در داخل آن بیمار به گروه درن باز، درن بسته و یا بدون درن تخصیص داده خواهد شد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد