تعیین اثربخشی برنامه آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان دارای کولوستومی
طراحی
نمونه گیری با روش غیر احتمالی متوالی انجام خواهد شد. دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، نمونه ها به صورت تصادفی به روش جایگشتی تصادفی شده به دو گروه آزمون (N=39) و کنترل (N=39) تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه پژوهش شامل 78 شیرخوار یک ماه تا 2 سال دارای کولوستومی می باشد. محیط پژوهش بیمارستانهای آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز می باشد. گروه آزمون (39 نفر)، مداخله آموزشی به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی مورد تایید پزشک و ارائه پمفلت) توسط پژوهشگر در طی 10 جلسه 45 دقیقه ای (هفته ای یک جلسه) اجرا خواهد شد. برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- دارا بودن کودک دارای کولوستومی
2- سن کودک بین 1 ماه تا 2 سال
3- نداشتن سابقه ابتلا به بیماری زمینه ای کنترل نشده
4- والدین توانایی دریافت آموزش را داشته باشند ( حداقل سطح سواد ابتدایی )
5- عدم سابقه شرکت والدین در کلاس آموزشی قبلی
شرایط عدم ورود: 1- کودکان زیر 1 ماه و بالای 2 سال
2- عدم تسلط به زبان فارسی
گروههای مداخله
برای گروه آزمون، مداخله آموزشی به صورت ترکیبی ( چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی مورد تایید پزشک و ارائه پمفلت ) توسط پژوهشگر در طی 10 جلسه 45 دقیقه ای ( هفته ای یک جلسه ) اجرا خواهد شد. برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد مراقبتی کولوستومی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230507058110N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-13, ۱۴۰۲/۰۲/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-13, ۱۴۰۲/۰۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-13, ۱۴۰۲/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف السادات حکیم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8268
آدرس ایمیل
sara.kz1989@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-14, ۱۴۰۲/۰۲/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی برنامه آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان دارای کولوستومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر برنامه آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان دارای کولوستومی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- دارا بودن کودک دارای کولوستومی
سن کودک بین 1 ماه تا 2 سال
نداشتن سابقه ابتلا به بیماری زمینه ای کنترل نشده
والدین توانایی دریافت آموزش را داشته باشند ( حداقل سطح سواد ابتدایی )
عدم سابقه شرکت والدین در کلاس آموزشی قبلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان زیر 1 ماه و بالای 2 سال
عدم تسلط به زبان فارسی
سن
از سن 1 ماهه تا سن 2 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها ابتدا بر اساس معیار ورود به مطالعه از بین جامعه پژوهش انتخاب گردید. تخصیص تصادفی نمونه پژوهش به دو گروه آزمون و کنترل بر اساس بلوکهای جایگشتی چهارتایی ( با استفاده از جدول مربوط به بلوکهای جایگشتی تصادفی، از بیست گروه چهارتایی ) انجام خواهند شد. در این روش تعداد افراد اختصاص داده شده به هر یک از گروه ها تقریبا مساوی می باشند و بلوکهایی بر اساس متغیرهای مدنظر تشکیل شده و درون هر بلوک نیمی از افراد آزمون و نیمی به عنوان کنترل لحاظ می شوند. هدف اصلی توازن تعداد شرکت کننده ها در هر یک از گروه ها می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه گیری با روش غیر احتمالی متوالی انجام خواهد شد. دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، نمونه ها به صورت تصادفی به روش جایگشتی تصادفی شده به دو گروه آزمون (N=39) و کنترل (N=39) تقسیم خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2023-05-06, ۱۴۰۲/۰۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1402.084
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کولوستومی
کد ICD-10
k94.00
توصیف کد ICD-10
Colostomy complication, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کولوستومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه محقق ساخته
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کولوستومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه محقق ساخته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه آزمون، جهت آموزش والدین، جلسات آموزشی به صورت بحث گروهی برگزار خواهد شد که طی آن والدین به گروه های 6 نفره تقسیم خواهند شد. آموزش به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی) در خصوص آشنایی راجع به کولوستومی، درمان و مراقبت کلی، مراقبت پرستاری توسط پژوهشگر در طی 10 جلسه 45 دقیقه ای ( هفته ای 1 جلسه ) اجرا خواهد شد. همچنین در پایان جلسات آموزشی پمفلت آموزشی در اختیار آنها قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد، اما جهت رعایت ملاحظات اخلاقی پس از انجام تجزیه و تحلیل نتایج پمفلت آموزشی به گروه کنترل تحویل داده خواهد شد.