چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی برنامه آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان دارای کولوستومی
طراحی
نمونه گیری با روش غیر احتمالی متوالی انجام خواهد شد. دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، نمونه ها به صورت تصادفی به روش جایگشتی تصادفی شده به دو گروه آزمون (N=39) و کنترل (N=39) تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه پژوهش شامل 78 شیرخوار یک ماه تا 2 سال دارای کولوستومی می باشد. محیط پژوهش بیمارستانهای آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز می باشد. گروه آزمون (39 نفر)، مداخله آموزشی به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی مورد تایید پزشک و ارائه پمفلت) توسط پژوهشگر در طی 10 جلسه 45 دقیقه ای (هفته ای یک جلسه) اجرا خواهد شد. برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- دارا بودن کودک دارای کولوستومی 2- سن کودک بین 1 ماه تا 2 سال 3- نداشتن سابقه ابتلا به بیماری زمینه ای کنترل نشده 4- والدین توانایی دریافت آموزش را داشته باشند ( حداقل سطح سواد ابتدایی ) 5- عدم سابقه شرکت والدین در کلاس آموزشی قبلی شرایط عدم ورود: 1- کودکان زیر 1 ماه و بالای 2 سال 2- عدم تسلط به زبان فارسی
گروه‌های مداخله
برای گروه آزمون، مداخله آموزشی به صورت ترکیبی ( چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی مورد تایید پزشک و ارائه پمفلت ) توسط پژوهشگر در طی 10 جلسه 45 دقیقه ای ( هفته ای یک جلسه ) اجرا خواهد شد. برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد مراقبتی کولوستومی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230507058110N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-05-13, ۱۴۰۲/۰۲/۲۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-05-13, ۱۴۰۲/۰۲/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-13, ۱۴۰۲/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف السادات حکیم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8268
آدرس ایمیل
sara.kz1989@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-14, ۱۴۰۲/۰۲/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی برنامه آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان دارای کولوستومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر برنامه آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان دارای کولوستومی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- دارا بودن کودک دارای کولوستومی سن کودک بین 1 ماه تا 2 سال نداشتن سابقه ابتلا به بیماری زمینه ای کنترل نشده والدین توانایی دریافت آموزش را داشته باشند ( حداقل سطح سواد ابتدایی ) عدم سابقه شرکت والدین در کلاس آموزشی قبلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان زیر 1 ماه و بالای 2 سال عدم تسلط به زبان فارسی
سن
از سن 1 ماهه تا سن 2 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها ابتدا بر اساس معیار ورود به مطالعه از بین جامعه پژوهش انتخاب گردید. تخصیص تصادفی نمونه پژوهش به دو گروه آزمون و کنترل بر اساس بلوکهای جایگشتی چهارتایی ( با استفاده از جدول مربوط به بلوکهای جایگشتی تصادفی، از بیست گروه چهارتایی ) انجام خواهند شد. در این روش تعداد افراد اختصاص داده شده به هر یک از گروه ها تقریبا مساوی می باشند و بلوکهایی بر اساس متغیرهای مدنظر تشکیل شده و درون هر بلوک نیمی از افراد آزمون و نیمی به عنوان کنترل لحاظ می شوند. هدف اصلی توازن تعداد شرکت کننده ها در هر یک از گروه ها می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه گیری با روش غیر احتمالی متوالی انجام خواهد شد. دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، نمونه ها به صورت تصادفی به روش جایگشتی تصادفی شده به دو گروه آزمون (N=39) و کنترل (N=39) تقسیم خواهند شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2023-05-06, ۱۴۰۲/۰۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1402.084

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کولوستومی
کد ICD-10
k94.00
توصیف کد ICD-10
Colostomy complication, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کولوستومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه محقق ساخته

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کولوستومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه محقق ساخته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه آزمون، جهت آموزش والدین، جلسات آموزشی به صورت بحث گروهی برگزار خواهد شد که طی آن والدین به گروه های 6 نفره تقسیم خواهند شد. آموزش به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی) در خصوص آشنایی راجع به کولوستومی، درمان و مراقبت کلی، مراقبت پرستاری توسط پژوهشگر در طی 10 جلسه 45 دقیقه ای ( هفته ای 1 جلسه ) اجرا خواهد شد. همچنین در پایان جلسات آموزشی پمفلت آموزشی در اختیار آنها قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد، اما جهت رعایت ملاحظات اخلاقی پس از انجام تجزیه و تحلیل نتایج پمفلت آموزشی به گروه کنترل تحویل داده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابوذر
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
اهواز، زیتون کارمندی، بلوار پاسداران، خیابان پرستار، بیمارستان آموزشی درمانی کودکان ابوذر
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6163614175
تلفن
+98 61 3444 9003
ایمیل
aboozar-hos@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری- خانم دکتر مهرنوش ذاکرکیش
آدرس خیابان
اهواز. بلوار گلستان. خیابان اسفند. دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
استادیار، عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
اهواز. بلوار گلستان. خیابان اسفند. دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6173333183
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
استادیار، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
اهواز. بلوار گلستان. خیابان اسفند. دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6173333183
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
استادیار، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6173333183
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
hakim344200@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...