بررسی اثربخشی گروه درمانی آنلاین با رویکرد درمان پذیرش و تعهد مبتنی بر شرم بر کاهش افسردگی در زنان نابارور
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی و تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان نابارور در شهر تهران که به درمانگاه دکتر زارعیان مراجعه می کنند، با توجه به معیارهای ورود و خروج، وارد فرآیند گزینش، ارزیابی و جاگذاری در گروه های مداخله و کنترل می شوند. نمونه گیری به صورت هدفمند انجام خواهد شد. ارزیابی، درمان و تخصیص به گروه ها به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می گیرد. پروتکل درمان پذیرش و تعهد مبتنی بر شرم دارای 11 جلسه است که پیش از آغاز مداخله و پس از اتمام مداخله، حدود آستانه در هر دو گروه اندازه گیری می شود. همچنین، مداخله آنلاین در پلت فرم گوگل میت، به صورت هفته ای یک جلسه 2 ساعته برگزار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود:علایم افسردگی؛ تجربه شرم؛ انتظار ناباروری بیش از یک سال؛ دامنه سنی20 تا 40 سال؛ تحصیلات حداقل دیپلم.
ملاک های عدم ورود: اختلالات سایکوتیک، اختلالات شخصیت؛ داشتن سابقه یک بار زایمان قبلی
گروههای مداخله
گروه اول شامل درمان گروهی پذیرش و تعهد مبتنی بر شرم به صورت آنلاین و جلسات یک بار در هفته 2 ساعته با پروتکل 11 جلسه ای است. در این مداخله از تمرین های مواجهه و خودشفقت ورزی به منظور ایجاد تغییرات شناختی استفاده می شود. گروه دوم، گروهی است که افراد قرار گرفته در آن، تحت عنوان گروه انتظار تعریف می شوند و به منظور کنترل خطای آزمایش، مداخله ای برای آن ها صورت نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره پرسشنامه افسردگی بک، نمره پرسشنامه طرحواره نقص و شرم یانگ
نمره پرسشنامه کیفیت زندگی، نمره پرسشنامه سازگاری زناشویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230502058049N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-16, ۱۴۰۲/۰۶/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-16, ۱۴۰۲/۰۶/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-16, ۱۴۰۲/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه امیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4448 5228
آدرس ایمیل
n-amiri@shirazu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-01, ۱۴۰۲/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی گروه درمانی آنلاین پذیرش و تعهد مبتنی بر شرم بر افسردگی، تجربه شرم، کیفیت زندگی و سازگاری زناشویی در زنان نابارور افسرده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گروه درمانی آنلاین شرم در زنان نابارور افسرده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان ناباروری که علایم افسردگی دارند
زنان ناباروری که تجربه شرم دارند
طول مدت انتظار ( ناباروری) بیش از یک سال باشد
طول مدت ازدواج بیش از 2 سال باشد
دامنه ی سنی20 تا 40 سال
تحصیلات حداقل دیپلم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات خاص مانند سایکوتیک و اختلالات شخصیت
داشتن اختلال وابستگی به مواد
داشتن افکار یا اقدام به خودکشی در دوره ی فعلی افسردگی
داشتن سابقه یک بار بارداری یا زایمان قبلی
زنانی که به دلیل اختلالات افسردگی و اضطراب اکنون تحت درمان دارویی یا رواندرمانی هستند یا 3 ماه اخیر تحت رواندرمانی بودند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی، تصادفی سازی ساده است که شرکت کنندگان به صورت ساده و فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه درمان و کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم تربیتی و روان شناسی دانشگاه شیراز
آدرس خیابان
میدان ارم، خوابگاه ارم، پردیس ارم، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی، طبقه همکف
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194684759
تاریخ تایید
2023-04-18, ۱۴۰۲/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.US.PSYEDU.REC.1402.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
2
شرح
افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از آغاز درمان (پیش آزمون) و پس از درمان (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه طرحواره نقص و شرم یانگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از آغاز درمان (پیش آزمون) و پس از درمان (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه طرحواره نقص و شرم یانگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از آغاز درمان (پیش آزمون) و پس از درمان (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
2
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه سازگاری زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از آغاز درمان (پیش آزمون) و پس از درمان (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سازگاری زناشویی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: طرح درمان پذیرش و تعهد مبتنی بر شرم در 11 جلسه طراحی شده است. همچنین جلسات به صورت آنلاین و هفته ای یک بار و هر جلسه به مدت دو ساعت برگزار می شود. 3 جلسه اول این پروتکل شامل ارزیابی طرحواره های نقص و شرم، نشانه های بالینی مثل افسردگی و همچنین رفتارهای مقابله ای مبتنی بر شرم می باشد. در جلسه چهارم آموزش عملی تغییر جهت از اجتناب به تعهد ارائه می گردد. در جلسه پنجم و ششم و هفتم، به ترتیب به تمرین دیدن سی ثانیه، تعریف و روشن سازی ارزش ها، و تکنیک های گسلش پرداخته می شود. در ادامه، تمرین های مواجهه و خودشفقت ورزی، محتوای جلسات هشتم تا دهم را تشکیل می دهند. در انتها، جلسه یازدهم به آموزش پیشگیری از عود و اختتام درمان می پردازد. لازم به ذکر است که پیش از مداخله و پس از مداخله، ارزیابی خطوط پایه انجام می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروهی است که افراد قرار گرفته در آن، تحت عنوان گروه انتظار تعریف می شوند و به منظور کنترل خطای آزمایش، مداخله ای برای آن ها صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دکتر زهرا زارعیان
نام کامل فرد مسوول
مهدی ایمانی
آدرس خیابان
شهرک قدس، خیابان فرحزادی، خیابان نورانی، پلاک ۴۱
شهر
تهران
استان
فارس
کد پستی
1468963143
تلفن
+98 21 2238 6106
ایمیل
zzareian@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://drzahrazareian.com/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمدهادی صادقی
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی، حوزه مدیریت دانشگاه شیراز، طبقه 5
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194684759
تلفن
+98 71 3613 4000
ایمیل
Sadeghi@Shirazu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://law.shirazu.ac.ir/fa/~sadeghi
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهدی ایمانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی، دانشگاه شیراز، طبقه اول، شماره 14