بررسی ایمنی تزریق درون مفصلی t-SVF به بیماران مبتلا به استئوآرتریت در ناحیه زانو:کارآزمایی بالینی، کنترل شده و فاز اول

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

استئوآرتریت یک یا دو طرفه در زانو که با استفاده از تصویر برداری MRI تشخیص داده شده است و بر اساس معیار های quterbridge کلاس II، III باشد آسیب کامل به ضخامت بافت غضروف وارد شده باشد که اندازه آن از نظر سطحی کمتر از ۱.۵ سانتی متر باشد ست WOMAC بیمار کمتر از ۸ باشد سن بیمار بین ۵۰ الی ۷۵ باشد شاخص توده بدنی بیماران بین ۲۲ الی ۳۷ باشد.

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

آسیب به مینسک آسیب کامل به ضخامت بافت غضروف وارد شده باشد که اندازه آن از نظر سطحی بیشتر از ۱.۵ سانتی متر باشد Osteochondritis dissections کیست های parameniscal و bakers یا ganglion Lipoma arborescens سندرم hoffa’spad ورم و التهاب شدید در ناحیه زانو پارگی رباط ناحیه زانو درد ناشی از در رفتگی یا شکستگی کشکک زانو طبقه بندی آسیب زانو بر اساس معیار های quterbridge کلاس IV باشد طبقه بندی آسیب زانو بر اساس معیار های quterbridge کلاس IV باشد ولی اندازه ضایعه بیشتر از ۱.۵ سانتی متر باشد افرادی که در ۶ ماه گذشته دریک یا هر دو زانو داروهای مثل کورتیکواستروئید، Vasosupplementation و محصولات سلولی از جمله SVF، سلولهای بنیادی، پلاسما غنی شده از پلاکت تزریق شده است افرادی که در ۶ ماه گذشته عمل جراحی در ناحیه زانو داشته اند افرادی که سابقه بیماری های سیستمیک از جمله دیابت، اختلالات خون ریزی دهنده دارند زنانی که در طول مطالعه باردار بودند و یا قصد باردار شدن داشته اند افرادی که بصورت طولانی مدت استروئید های خوراکی دریافت کرده اند سابقه انجام هر گونه شیمی درمانی یا پرتو درمانی در هر دو قسمت از زانو و ناحیه اهدا کننده بافت چربی

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20