تعیین تاثیر برنامه سلامت از راه دور بر سواد سلامت و رفتارهای خودمراقبتی در بیماران مبتلا به افزایش فشارخون در معرض خطر بیماریهای شریان محیطی
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده کنترل دار با استفاده از فناوری ارتباط از راه دور میباشد
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر روی بیماران 45 تا 95 ساله مبتلا به افزایش فشار خون تشخیص داده شده توسط متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید رحیمی خرمآباد انجام خواهد ¬شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
دارای پرونده بستری در بیمارستان شهید رحیمی
اگاهی و رضایت نامه کتبی شرکت در مطالعه(30)
شرکت کنندگان در معرض خطر بیماریهای شریان محیطی براساس نوموگرام مخصوص باشند (حداقل ابتلا به افزایش فشارخون اولیه140/90 )(5).
دارای موبایل هوشمند یا لپ تاپ باشند
سن بین 45 تا 95 سال بر اساس نوموگرام(36)
بیمار یا فرد مراقبت کننده دارای سواد خواندن نوشتن باشد(37)
توانایی استفاده از موبایل هوشمند و شبکه های اجتماعی را داشته باشند(39)
تشخیص افزایش فشارخون توسط متخصص قلب و عروق
معیارهای خروج:
عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه(39)
فوت بیمار(40)
داشتن مشکل شنوایی، گفتاری(12)
شرکت در سایر برنامه های آموزشی و توانبخشی(40)
بستری شدن در طی مطالعه(38)
مبتلا بودن به سایر بیماریهای عروقی از جمله رینود، لوپوس یا واسکولوپاتی
وجود بیماریهای روانپزشکی(28)
غیبت بیش از یک جلسه(14)
داشتن بیماریهای مزمن و محدودیت درتوان خودمراقبتی(38)
تغییر شماره تلفن همراه و اطلاع ندادن(37)
بتلا به بحران فشار خون (110/180)
نیاز به بازسازی عروق به روش جراحی
آنوریسم آئورت یا ترومبوز عروقی
گروههای مداخله
بیماران مبتلا به فشارخون در معرض خطر بیماریهای شریان محیطی
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش سواد سلامت و رفتارهای خودمراقبتی در بیماران مبتلا به افزایش فشارخون در معرض خطر بیماریهای شریان محیطی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اموزش سواد سلامت و رفتارهای خودمراقبتی از راه دور
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230409057867N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-06-04, ۱۴۰۴/۰۳/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2025-06-04, ۱۴۰۴/۰۳/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-06-04, ۱۴۰۴/۰۳/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد فلاح
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3326 3663
آدرس ایمیل
farhadfalah1367@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-10, ۱۴۰۲/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه سلامت از راه دور بر سواد سلامت و رفتارهای خودمراقبتی در بیماران مبتلا به افزایش فشار خون در معرض خطر بیماریهای شریان محیطی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه سلامت از راه دور بر سواد سلامت و رفتارهای خودمراقبتی در بیماران مبتلا به افزایش فشار خون در معرض خطر بیماریهای شریان محیطی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به پرفشاری خون
دارای پرونده بستری در بیمارستان شهید رحیمی خرم اباد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 45 سال
عدم تمایل شرکت در مطالعه
سن
از سن 45 ساله تا سن 95 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
1
هر فرد یا فرد مراقبت کننده بیمار، بصورت یک نمونه در نظر گرفته شد
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص نمونه¬ها در گروه¬های مطالعه به روش بلوک¬بندی تصادفی انجام میشود. سپس به روش تصادفی بلوکی ، در 2 گروه مطالعه به صورت بالانس قرار می گیرند. لازم به ذکر است که حجم هر بلوک 4 مورد می باشد که به این ترتیب 6 ترکیب مختلف از بلوک¬های 4 تایی (AABB, ABAB, BBAA, BAAB, ABBA, BABA) ایجاد میشود و به صورت انتخاب تصادفی با جایگذاری بلوک¬ها انتخاب می¬شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کیمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني استان لرستان
آدرس خیابان
لرستان خرم آباد خيابان معلم ، ميدان شهيد انوشيروان رضايي ، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تاریخ تایید
2023-04-09, ۱۴۰۲/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1400.22510
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری شریان محیطی
کد ICD-10
(I00-I99)
توصیف کد ICD-10
IX Diseases of the circulatory system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش سواد سلامت و توان خودمراقبتی در بیماران مبتلا به بیماری شریان عروقی و دارار بودن عوامل خطری هم چون فشار خون، مصرف سیگار، رژیم غذایی نامناسب و فعالیت کم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با پرسش نامه های سواد سلامت منتظری و همکارن و پرسش نامه خودمراقبتی هان و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش خودمراقبتی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار 20 گویه ای دارای پاسخ های 4 درجه ای لیکرت همیشه (نمره4)، اغلب (3نمره)، گاهی (نمره2) و بندرت یا هرگز (نمره1) است که نمره کلی بین 20 تا 80 متغیر است و کسب نمره بیشتر به منزله خودمراقبتی بیشتر است. گویه های 12 و 13 دارای نمره گذاری معکوس هستند
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:در طول مدت آموزش این گروه مستقل از گروه مداخله بود و فقط درمان روتین مطابق رول گذشته را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه بصورت مداوم و طی دو ماه آموزش سواد سلامت و رفتارهاب خودمراقبتی را از راه دور از طریق شبکه احتماعی دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رحیمی خرم اباد
نام کامل فرد مسوول
فرهاد فلاح
آدرس خیابان
فاز دوم کوی ارتش، شهاب 5 شرقی
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
4736814949
تلفن
+98 916 669 7718
ایمیل
farhadfalah1367@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
طاهره طولابی
آدرس خیابان
لرستان خرم آباد خيابان معلم ، ميدان شهيد انوشيروان رضايي ، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
ایمیل
publicrelation@lums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
فرهاد فلاح
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
لرستان خرم آباد، فاز 2 کوی ارتش، شهاب 5 شرقی
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6814949473
تلفن
+98 66 3330 0661
ایمیل
toulabi_t@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
طاهره طولابی
موقعیت شغلی
استاد دانشکده
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
لرستان خرم آباد خيابان معلم ، ميدان شهيد انوشيروان رضايي ، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 3330 0661
ایمیل
toulabi_t@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
فرهاد فلاح
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
فاز 2 کوی ارتش، شهاب 5 شرقی
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
6814949473
تلفن
+98 66 3330 0661
ایمیل
farhadfalah1367@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
بدلیل حفظ حریم خصوصی شرکت کنندگان
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
دادها بصورت فایل نگهداری و در پایان مطالعه نتایج انتشار خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
4 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تیم تحقیق
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با هدف بعبود و آگاهی بیماران از شرایط تهدید کننده سلامتی و تغییر سبک زندگی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تیم تحقیق
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از انجام مطالعه و تجزیه تحلیل اماری و ثبت اطلاعات دادها را با حفظ حریم خصوصی شرکت کنندگان و رضایت گروها نشر دهم