هدف مطالعه: تعیین تأثیر مصرف کورتیکواستروئید، آنتی بیوتیک و توکولیتیک در PPROM بر برخی از پیامدهای نوزادی است.
معیار های ورود: PPROM ;سن حاملگی 34-28 هفته بارداری ;جنین زنده
معیار های خروج: عوارض طبی در مادر; الگوی ضربان قلب غیر طبیعی جنین; ناهنجاریهای جنینی
جمعيت مورد مطالعه: زنان باردار
حجم نمونه: 64 نفر
مداخله مورد مطالعه: در گروه مورد بیماران آمپی سیلین وریدی با دوز 2 گرمی هر 6 ساعت به مدت 48 ساعت ، 2 دوز 12 میلی گرمی بتامتازون عضلانی در طی 24 ساعت و سولفات منیزیم وریدی 20 درصد با سرعت 2 گرم در ساعت به مدت 48 ساعت) و گروه شاهد 2 گرم آمپی سیلین وریدی هر 6 ساعت به مدت 48 ساعت دریافت نمودند .
زمان: سن حاملگی 34-28 هفته
پيامدهاي اوليه : میانگین نمره آپگار
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105226558N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-07, ۱۳۹۰/۰۴/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-07, ۱۳۹۰/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اقدس کریمی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 1444 0550
آدرس ایمیل
karimi_a2381@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-06-27, ۱۳۸۶/۰۴/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-16, ۱۳۸۷/۱۲/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر مصرف كورتيكو استروئيدها،انتي بيوتيك و توكوليتيك در بيماران با پارگي زودرس كيسه آب (در هفته 34-28)بر پيامد نوزادي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر مصرف كورتيكو استروئيدها،انتي بيوتيك و توكوليتيك بر پيامد نوزادي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: PPROM در سنین حاملگی 34-28 هفته بارداری ;جنین زنده
معیار های خروج: عوارض طبی در مادر; زایمان قریب الوقوع; دریافت آنتی بیوتیک یک هفته قبل از پذیرش در بیمارستان; نیاز به تجویز آنتی بیوتیک پس از پذیرش; الگوی ضربان قلب غیر طبیعی جنین; ناهنجاریهای جنینی; سایر عوامل نیازمند ختم بارداری و القاء زایمان در مادر و جنین
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
ایران- خراسان جنوبی- خیابان غفاری- دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تاریخ تایید
2007-06-25, ۱۳۸۶/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
443
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم زجر تنفسی
کد ICD-10
P22.0
توصیف کد ICD-10
Respiratory distress syndrome of newborn
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد نوزادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آپگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سولفات منیزیم وریدی 20 درصد براي 48 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
2 دوز 12 میلی گرمی بتامتازون عضلانی در طی 24 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
آمپی سیلین وریدی با دوز 2 گرمی هر 6 ساعت به مدت 48
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
ایران- خراسان جنوبی-بیرجند- خیابان غفاری- دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
آقاي احمدي
آدرس خیابان
ایران، خراسان جنوبی ، بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه زنگویی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، خراسان جنوبی ، بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 1444 3045
فکس
ایمیل
zahkarimy@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه زنگویی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، خراسان جنوبی ، بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 1444 3046
فکس
ایمیل
zahkarimy@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
اقدس کریمی
موقعیت شغلی
عضوهيئت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، خراسان جنوبی ، بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند