تعیین اثر بخشی یک دوره تمرینات یوگا بر افسردگی و اضطراب، تعادل و توجه بیماران مبتلا به ام اس.
طراحی
این پژوهش از روش Small Sample پیروی کرده است و مطالعه در فازهای ABAB اجرا شده است. به صورتی که فاز A، حالت پایه، و فاز B، وضعیت مداخله است. آزمایش بر روی 4 آزمون شونده اجرا شده است و در طول دوره تحقیق هر 4 روز یکبار تست های مربوطه اجرا و ثبت می شود تا در نهایت میزان اثر بخشی تمرینات یوگا در فازهای پایه و مداخله بررسی شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
در فاز پایه، آزمون شونده ها به مدت 16 روز ، بدون دریافت هیچگونه تمرین یوگا، هر 4 روز یکبار تست های مورد نظر را ثبت می کنند. در فاز مداخله، به مدت 24 روز، آزمون شونده ها در 10 جلسه تمرینی یوگا شرکت می کنند و هر 4 روز یکبار تست ها اجرا و ثبت می شوند.
این فرایند دو دوره متوالی تکرار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
آزمون شونده تجربه انجام ورزش یوگا را نداشته باشد و یا حداقل ۶ ماه از آخرین دوره یوگا او گذشته باشد؛
آزمون شونده امکان حضور در کلاس های حضوری یوگا را داشته باشد؛
شرایط عدم ورود:
عدم توانایی شرکت در کلاسهای حضوری یوگا
گروههای مداخله
در این پژوهش اثر بخشی یک دوره تمرینات یوگا بر افسردگی و اضطراب، تعادل و توجه بیماران مبتلا به ام اس بررسی شده است. با توجه به طرح ABAB، در هر فاز B یا مداخله، 10 جلسه، هر جلسه به مدت 90 دقیقه تمرینات یوگا به آزمون شونده ها ارائه شده است.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی؛ اضطراب؛ تعادل؛ توجه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230508058119N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه علی بخشی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 4244 4225
آدرس ایمیل
faezehalibakhshi97@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-14, ۱۴۰۱/۱۲/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی یک دوره تمرینات یوگا بر افسردگی و اضطراب، تعادل و توجه بیماران مبتلا به ام اس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر یوگا بر عوارض اماس.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزمون شونده تجربه انجام ورزش یوگا را نداشته باشد و یا حداقل ۶ ماه از آخرین دوره یوگا او گذشته باشد
آزمون شونده امکان حضور در کلاس های حضوری یوگا را داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم توانایی شرکت در کلاسهای حضوری یوگا
سن
از سن 30 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
4
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد بروجرد
آدرس خیابان
چهاراه نخی، مدرس شمالی، کوچه پیراسته، پلاک 36
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6919753935
تاریخ تایید
2023-05-01, ۱۴۰۲/۰۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.B.REC.1402.030
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ام اس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون d2 برای سنجش میزان توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 4 روز یکبار از شروع پژوهش
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون توجه d2
2
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون BERG و BESS برای سنجش میزان تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 4 روز یکبار از شروع پژوهش
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون تعادل BERG و BESS
3
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون سلامت روان GHQ برای سنجش میزان افسردگی و اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 4 روز یکبار از شروع پژوهش
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون سلامت روان GHQ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در تحقیق حاضر برای آزمایش جامعه، از روش Small Sample استفاده میشود. در این روش، هر شرکت کننده به عنوان یک واحد تجزیه و تحلیل عمل کرده و به عنوان گروه کنترل خودش عمل میکند. این روش شامل مشاهدات سریالی جامعه نمونه، به صورت فردی و گروهی، قبل، در طول و بعد از دوره مداخله است. طراحی اساسی در این طبقهبندی شامل ساختار ABAB است که در آن "A" به فاز پایه اشاره دارد و "B" به مرحله مداخله اشاره میکند.در فاز پایه اول (A)، شرکت کنندگان به مدت 18 روز هیچگونه تمرین یوگا دریافت نمیکنند و در روزهای اول، چهارم، هشتم، دوازدهم و شانزدهم آزمونهای تعیین شده از آنها اندازهگیری و ثبت میشوند. در این فاز، به طور کلی 5 بار آزمونها تکرار میشوند.در فاز مداخله اول (B)، شرکت کنندگان در مدت 24 روز، در 10 جلسه تمرین یوگا شرکت میکنند، هر جلسه به مدت 90 دقیقه است، و هر چهار روز یکبار آزمونهای تعیین شده از آنها اندازهگیری و ثبت میشود. در این فاز، به طور کلی 6 بار آزمونها تکرار میشوند.در فاز پایه دوم (A)، شرکت کنندگان به مدت 18 روز هیچگونه تمرین یوگا دریافت نمیکنند و هر چهار روز یکبار آزمونهای تعیین شده از آنها اندازهگیری و ثبت میشود. در این فاز، به طور کلی 4 بار آزمونها تکرار میشوند.در فاز مداخله دوم (B)، شرکت کنندگان در مدت 24 روز، در 10 جلسه تمرین یوگا شرکت میکنند، هر جلسه به مدت 90 دقیقه است، و هر چهار روز یکبار آزمونهای تعیین شده از آنها اندازهگیری و ثبت میشود. در این فاز، به طور کلی 6 بار آزمونها تکرار میشوند. نتایج این آزمایشها در همه مراحل (به طور کلی 21 آزمون) به طور مکرر اندازهگیری و ثبت میشوند. اطلاعات به دست آمده از آزمونهای انجام شده به دادههای نموداری تبدیل میشود و با استفاده از تحلیل بصری در داخل و بین فازها مورد بررسی قرار میگیرد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن بیماری های خاص بروجرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه یاراحمدی
آدرس خیابان
فاز 8 اندیشه، استاندارد، دانشگاه ازاد اسلامی بروجرد
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 66 0000 0000
ایمیل
name@domain.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علی آریاپور
آدرس خیابان
میدان نواب، خیابان یادگار امام، مجتمع دانشگاهی امام خمینی
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6915136111
تلفن
+98 66 4251 8000
ایمیل
name@domain.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
منابع مالی پژوهش به صورت شخصی تامین شده است.
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فائزه علی بخشی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
چهاراه نخی، مدرس شمالی، کوچه پیراسته، پلاک 36
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6919753935
تلفن
+98 66 4244 4225
فکس
ایمیل
faezehalibakhshi97@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فائزه علی بخشی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
چهارراه نخی، مدرس شمالی، کوچه پیراسته، پلاک 36
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6919753935
تلفن
+98 66 4244 4225
ایمیل
faezehalibakhshi97@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فائزه علی بخشی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
چهارراه نخی، مدرس شمالی، کوچه پیراسته، پلاک 36
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6919753935
تلفن
+98 66 4244 4225
ایمیل
faezehalibakhshi97@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از حذف اطلاعات محرمانه، فایل داده شرکت کنندگان می تواند در دسترس محققان آتی قرار گیرد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین موسسات علمی و دانشگاهی و دانشجویان مرتبط
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در حال حاضر شرایط خاصی تعیین نشده است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دسترسی به داده ها به آدرس ایمیل زیر مراجعه شود.
faezehalibakhshi97@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در حال حاضر شرایط خاصی تعیین نشده است. در صورت نیاز محقق میتواند با آدرس ایمیل درج شده ارتباط برقرار کند و جزییات خدمت ایشان ارائه می شود.