اثر مکمل یاری با کروستین (کاروتنوئید زعفران) بر شاخص های آنتی اکسیدانی، شاخص التهابی و غلظت سرمی لپتین در بیماران عروق کرونر: یک مطالعه کارازمایی بالینی دو سوکور

تعیین اثرمصرف مکمل کروستین بر شاخص های آنتی اکسیدانی، شاخص التهابی و غلظت سرمی لپتین در بیماران عروق کرونر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی تولید شده بطوریکه توسط پاکت مهر و موم شده در یک سایت خارجی انجام خواهد شد.

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور شاهددار با 50 بیمار با تشخیص متخصص قلب در مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی اهواز به صورت طرح موازی انجام می شود. بیماران به دو گروه 25 بیمار دریافت کننده کروستین و دارونما تقسیم می شوند. بیماران روزانه 1 کپسول کروستین 125 میلی گرمی (10 میلی گرم پودر کروستین خشک) و دارونما که از نظر ظاهری مشابه مداخله هستند به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. قوطی های حاوی کپسول توسط یک فرد غیر محقق به عنوان مخفی سازی تخصیص کدگذاری شده و به طور تصادفی بین بیماران در هر بلوک توزیع می شود.

معیارهای ورود: دارای بیماری انسداد عروق کرونر سن 40 تا 65 (BMI 25-35)، تمایل به شرکت در مطالعه معیارهای خروج: هرگونه حمله قلبی شیردهی / بارداری واکنش های آلرژیک داشتن هر گونه بیماری عفونی یا عارضه جانبی در طول مطالعه مصرف داروهای جدید غیر از درمان معمول عدم استفاده منظم از کپسول های مطالعه عدم تمایل به ادامه شرکت

بیماران طبق روش تصادفی بلوکی به دو گروه 25 نفری دریافت کننده کروستین و دارونما تقسیم می شوند. در این مطالعه به مدت 8 هفته یک ساعت قبل از ناهار به بیماران مکمل داده می شود. بیماران در گروه مداخله ، 1 کپسول کروستین (10 میلی گرم پودر کروستین خشک) و بیماران گروه دارونما روزانه 1 کپسول 125 میلی گرمی(نشاسته ذرت) دریافت میکنند که از نظر ظاهری و سایز مشابه مکمل های گروه مداخله است.

سطح لپتین سرم, پروتئین واکنشگر C، فاکتور های انتی اکسیدانی

از روش بلوکی جهت تصادفی سازی استفاده میشود . ورود هر بیمار به گروه مداخله یا کنترل در هر گروه به روش تصادفی سازی با کمک چهار بلوک توزیع می شود. این کار با استفاده ازساختاری از اعداد تصادفی تولید شده توسط Sealed Envelope Ltd. 2022 انجام می شود. یک لیست تصادفی مسدود شده ایجاد کنید. [آنلاین] در دسترس از: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists

این مطالعه دوسوکور خواهد بود، بنابراین محقق و شرکت‌کنندگان نمی‌دانند به کدام گروه تعلق دارند. برای کور کردن، کپسول‌های مداخله و دارونما در اشکال، رنگ‌ها و اندازه‌های مشابه ارائه می‌شوند. این کپسول‌ها توسط شخصی غیر از محققین (A و B) و سپس کپسول ها به شرکت کنندگان داده می شود. تا پایان مطالعه و پس از تجزیه و تحلیل داده ها، محققین از گروه مداخله و کنترل اطلاعی نخواهند داشت.

اثر مکمل کروستین (کاروتنوئیدهای زعفران) بر شاخص های آنتی اکسیدانی، شاخص التهابی و غلظت لپتین سرم در بیماران مبتلا به بیماری های عروق کرونر

پس از انتشار مقاله

همه

مطالعه

فاطمه برازجانی

پست الکترونیک