بررسی اثر دوزهای مختلف و عوارض کتامین در کنترل درد پس از عمل سزارین در بیماران تحت بی حسی اسپاینال

تعیین اثر دوزهای مختلف کتامین در کنترل درد پس از عمل سزارین در بیماران تحت بی حسی اسپاینال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۱۲۰ بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random allocation استفاده شد.

مطالعه در بیمارستان هاجر انجام خواهد شد، شرکت کنندگان و مشاور آماری از اینکه شرکت کنندگان در کدام یک از گروه های مطالعاتی قرار دارند اطلاعی نخواهند داشت. بعد از بیحسی نخاعی گروه های مداخله دوز بولوس کتامین را بلافاصله بعد از کلمپ بند ناف و دوز انفوزیون را تا پایان عمل دریافت خواهند کرد. آپگار نوزاد، در دقیقه 1 و 5 بعـد از زایمـان ثبت خواهد شد. بعد از سزارین، محقـق زمـان اولـین احـساس درد را توسط خط کش درد معیارسنجش بصری ثبت خواهد کرد. زمـان نیـاز بـه داروي مسکن بعد از اتمام بیحسی نخاعی و همچنین عوارض به وجود آمده نیز ثبت خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه 1. داشتن یک بارداري ترم و کلاس ASA I,II 2. عدم وجود هر گونه بیماری زمینه ای 3. عدم وجودهیچ گونه بیماری یا اختلال روانی شرایط خروج ازمطالعه 1. وجود یکی ازبیماري هاي همـراه با بارداري مثل فـشار خـون حـاملگی یـا دیابـت بارداری و مـشکلات جنینی 2. حساسیت به کتامین یا داروهای مشابه 3. BMI بالاتر از 30

گروه مداخله اول، 25/۰ میلی گرم به ازای هرکیلوگرم بولوس و 125/0 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم انفوزیون مداوم در طی جراحی کتامین دریافت خواهند کرد. گروه مداخله دوم 5/۰ میلی گرم به ازای هرکیلوگرم بولوس و سپس 25/0 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم انفوزیون مداوم کتامین دریافت خواهند کرد. گروه کنترل نیز به حجم برابر مایع تزریق شده در گروه های مداخله، نرمـال سـالین دریافت خواهد کرد.

درد

تخصیص تصادفی شرکت کنندگان به 3 گروه به وسیله روش بلوک های جایگشتی به حجم 40 انجام خواهد شد. لیست تصادفی سازی توسط نرم افزار Random allocation تهیه و جهت اجرا به فردی داده خواهد شد که هیچ اطلاعی از محتوای مداخلات گروه ها ندارد.

جهـت دو سـو کـور نمـودن مطالعـه، بیماران توسط فردی که نقشی در بررسی بیمار ندارد بـر اساس لیست اعداد تـصادفی شـماره پرونـده انتخـاب شـده و به صورت کد های 1و2 و 3 تعیین شده و تزریق دارو و دارو نما توسط محقق صورت خواهدگرفت و بررسـی بیمـار قبـل و بعد از سزارین نیز توسط محقق انجـام می شـود. بیمار هم از این که در چه گروهی قرار دارد اطلاعی نداشته و مشاور آماری نیز از گروه های مورد مطالعه فقط به صورت کد اطلاع خواهد داشت.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده در مطالعات آینده

امین ربیعی aminrabiei1997@gmail.com

ارائه مستندات مبنی بر شاغل بودن در موسسات دانشگاهی و علمی