تعیین تاثیر مداخله ی آموزشی با فناوری سلامت همراه در مقایسه با آموزش های معمول بر سواد سلامت جنسی و رضایتمندی زناشویی زوجین
طراحی
کارآزمایی تصادفی با دو گروه موازی یک سویه کور با کورسازی آنالیز کننده داده با حجم نمونه 140 زوج
نحوه و محل انجام مطالعه
زوجین مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهر گناباد در تابستان سال 1402 که برای هر یک از زوجین درگروه مداخله آموزشی با فناوری سلامت مبتنی بر تلفن همراه (mHealth).در گروه کنترل، زوجین پمفلت و کتابچه آموزشی مرتبط با موضوع سلامت جنسی دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل دارا بودن سن ۱۸ تا ۴۵ سال، یک سال زندگی با هم، رضایت آگاهانه، سواد ابتدایی، ازدواج اول و داشتن تلفن همراه یا تبلت با قابلیت اتصال به اینترنت و عضویت در یکی از شبکه های اجتماعی ایتا یا روبیکا
معیارهای عدم ورود شامل بارداری یا یائسگی زودرس زن، نازا بودن، داشتن مشکلات حاد زناشویی یا قصد طلاق، داشتن اختلال روانی شناخته شده
گروههای مداخله
برای هر یک از زوجین درگروه مداخله آموزشی با فناوری سلامت مبتنی بر تلفن همراه (mHealth) درباره سلامت جنسی به صورت فایل های صوتی، تصویری و متنی در بستر شبکه های اجتماعی مجاز مانند ایتا و روبیکا به تلفن همراه واحدهای پژوهش گروه مداخله صورت خواهد گرفت. محتوای آموزشی تهیه شده شامل 4 جلسه در مدت 20 دقیقه در طول 4 هفته خواهد بود که از طریق تلفن همراه برای زوجین گروه مداخله ارسال خواهد شد. زوجین گروه کنترل پمفلت و کتابچه آموزشی مرتبط با موضوع سلامت جنسی دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سواد سلامت جنسی، رضایتمندی زناشویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230507058107N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-09, ۱۴۰۲/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-09, ۱۴۰۲/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-09, ۱۴۰۲/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز کریمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 5080
آدرس ایمیل
mahnazkarimi.pao@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی با فناوری سلامت همراه (mHealth) بر سواد سلامت جنسی و رضایتمندی زناشویی زوجین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش با سلامت همراه بر سواد سلامت جنسی و رضایتمندی زناشویی زوجین
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زوجین حداقل یک سال سابقه زندگی مشترک با هم داشته باشند
رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش
ازدواج اول زوجین باشد.
داشتن سواد حداقل ابتدایی
دارای تلفن همراه یا تبلت با قابلیت اتصال به اینترنت باشند و در یکی از شبکه های اجتماعی ایتا یا روبیکا عضو باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زن باردار باشد
زن یائسگی زودرس داشته باشد
زوجین دارای تشخیص نازایی یا تحت درمان نازایی باشند
زوجین مشکلات حاد زناشویی یا قصد طلاق داشته باشند
زوجین بیماری یا اختلال روانی شناخته شده ای داشته باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
زوجین (مرد و همسرش)
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص افراد به گروههای مداخله و کنترل با استفاده از روش بلوک های جایگشتی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دو گروه مداخله و کنترل با حروف اختصاری A و B مشخص شده آنالیز کننده از آن اطلاعی نخواهد داشت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه زوجین گروه کنترل، آموزش های معمول با پمفلت و کتابچه آموزشی را آموزش خواهند دید
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
بلوار پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2023-04-04, ۱۴۰۲/۰۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1402.012
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سواد سلامت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
رضایتمندی زناشویی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره سواد سلامت جنسی از پرسشنامه سواد سلامت معصومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از پایان مداخه و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سواد سلامت جنسی بزرگسالان
2
شرح متغیر پیامد
نمره رضایتمندی زناشویی از پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از پایان مداخه و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای هر یک از زوجین درگروه مداخله آموزشی با فناوری سلامت مبتنی بر تلفن همراه (mHealth) درباره سلامت جنسی به صورت فایل های صوتی، تصویری و متنی در بستر شبکه های اجتماعی مجاز مانند ایتا و روبیکا به تلفن همراه واحدهای پژوهش گروه مداخله صورت خواهد گرفت. محتوای آموزشی تهیه شده شامل 4 جلسه در مدت 20 دقیقه در طول 4 هفته خواهد بود که از طریق تلفن همراه برای زوجین گروه مداخله ارسال خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: زوجین گروه کنترل پمفلت و کتابچه آموزشی مرتبط با موضوع سلامت جنسی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز خدمات جامع سلامت شهری گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین ابراهیمی
آدرس خیابان
خیابان ناصر خسرو، معاونت بهداشتی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 9012
فکس
+98 51 5722 0193
ایمیل
edu@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://behdasht.gmu.ac.ir/pages/1674917684838
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
لیلا صادق مقدم
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
+98 51 5722 0578
ایمیل
research@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://res.gmu.ac.ir/index.html
ردیف بودجه
پایان نامه است بودجه ندارد
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
مهناز کریمس
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
9691793718
ایمیل
mahnazkarimi.pao@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
مهناز کریمی
موقعیت شغلی
دانشجوی، دانشجوی مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5080
فکس
ایمیل
mahnazkarimi.pao@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
مهناز کریمی
موقعیت شغلی
دانشجوی، دانشجوی مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 5080
فکس
ایمیل
mahnazkarimi.pao@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
با درخواست کتبی از نویسنده مسئول
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دو سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با استناد به منیع مقاله یا تحقیق مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مهناز کریمی
mahnazkarimi.pao@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند