چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
آیا موسیقی آرام و تند بر کاهش اضطراب و بهبود کیفیت زندگی افراد مبتلا به ام اس تاثیر دارد؟
طراحی
جامعه آماری را افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس مراجعه کننده به انجمن MS شیراز تشکیل می‌دهد که از بین تمام افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس 45 نفر به صورت تصادفی انتخاب خواهند شد و درصورت عدم مصرف داروی ضداضطراب، پرسشنامه اضطراب بک را تکمیل خواهند کرد و اگر نمره اضطراب آنها بیشتر از 7 باشد وارد طرح خواهند شد و اگر نمره آنها کمتر از 7 باشد مجدداً چندین نفر دیگر پرسشنامه تکمیل خواهند کرد تا جمعیت هدف به 45 نفر برسد. افراد انتخاب شده به طور غیر تصادفی در دو گروه آزمایش و گروه کنترل قرار خواهند گرفت. گروه آزمایش جهت مداخله و براساس سلیقه موسیقیایی خود به دو گروه تقسیم و در گروه موسیقی تند(15 نفر ) و موسیقی آرام (15 نفر) قرار خواهند گرفت. برای پیش‌آزمون به 45 نفر انتخاب شده پرسشنامه اضطراب و کیفیت زندگی داده خواهد شد و پس از آن جلسات مداخله آغاز می گردد. بعد از انجام 14 جلسه مداخله و گوش کردن روزانه 20 دقیقه به موسیقی ارائه شده، مجدداً پرسشنامه اضطراب و کیفیت زندگی به آنها داده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله در انجمن MS شیراز انجام می گردد و گروه آزمایش تحت14 جلسه 20 دقیقه ای موسیقی درمانی غیر فعال به صورت شنیدن آهنگ های آرام و گروه بعدی به صورت شنیدن آهنگ های تند قرار می گیرند.گروه کنترل هیچ گونه مداخله آموزشی و درمانی را دریافت نمی کند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد مبتلا به بیماری مالتیپل اسکلروزیس/ شرط ورود : عدم مصرف داروی ضد اضطراب و داشتن نمره بالاتر از 7 در پرسشنامه اضطراب بک
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول، گوش دادن به موسیقی با ریتم تند و گروه مداخله دوم گوش دادن به موسیقی با ریتم آرام و گروه سوم گروه کنترل است که هیچ گونه مداخله آموزشی و درمانی را دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش اضطراب افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس افزایش رضایتمندی از شرایط موجود

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230219057455N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-06-16, ۱۴۰۲/۰۳/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-06-16, ۱۴۰۲/۰۳/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-16, ۱۴۰۲/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروغ صفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5356 1996
آدرس ایمیل
foroogh.safari@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-27, ۱۴۰۲/۰۳/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-28, ۱۴۰۲/۰۵/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی موسیقی آرام و تند برا اضطراب و کیفیت زندگی افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر موسیقی آرام و تند بر اضطراب و کیفیت زندگی افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که مبتلا به ام اس هستند و داروی ضد اضطراب مصرف نمی کنند و نمره اضطراب آنها در پرسشنامه اضطراب بک بالاتر از 7 است.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که بیماری سایکوز ندارند و تعادل روانی ندارند
سن
از سن 15 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی شیراز
آدرس خیابان
داراب، بین فاز، خیابان رضوان، کوچه شهید قاسم قائدی
شهر
داراب
استان
فارس
کد پستی
7491693995
تاریخ تایید
2023-05-15, ۱۴۰۲/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHIRAZ.REC.1402.005

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب و کیفیت زندگی در بیماران مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و پایان جلسه14 مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک

2

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی در پرسشنامه کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و پایان جلسه 14 مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: موسیقی درمانی غیر فعال به صورت شنیدن موسیقی تند، گروه مداخله دوم: موسیقی درمانی غیر فعال به صورت شنیدن موسیقی آرام
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله آموزشی و درمانی را دریافت نمی کند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن ام اس شیراز
نام کامل فرد مسوول
فروغ صفری
آدرس خیابان
داراب، فاز 2، خیابان رضوان، کوچه شهید قاسم قائدی
شهر
داراب
استان
فارس
کد پستی
7481693995
تلفن
+98 917 134 1090
ایمیل
Foroogh.Safari@Gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فروغ صفری
آدرس خیابان
داراب، فاز 2، خیابان رضوان، کوچه شهید قاسم قائدی
شهر
داراب
استان
فارس
کد پستی
7481693995
تلفن
+98 71 5356 1996
ایمیل
Foroogh.Safari@Gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فروغ صفری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
داراب، فاز 2 ، خیابان رضوان، کوچه شهید قاسم قائدی
شهر
داراب
استان
فارس
کد پستی
7481693995
تلفن
+98 71 5356 1996
ایمیل
Foroogh.Safari@Gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فروغ صفری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
داراب، فاز 2، خیابان رضوان، کوچه شهید قاسم قائدی
شهر
داراب
استان
فارس
کد پستی
7481693995
تلفن
+98 71 5356 1996
ایمیل
Foroogh.Safari@Gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فروغ صفری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
داراب ، فاز 2 ، خیابان رضوان، کوچه شهید قاسم قائدی
شهر
داراب
استان
فارس
کد پستی
7481693995
تلفن
+98 71 5356 1996
ایمیل
Foroogh.Safari@Gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...