بررسی میزان تاثیر گاباپنتین، دگزامتازون و روپیواکائین بر درد پس ازاعمال جراحی تانسیلکتومی در بیماران بزرگسال

بررسی میزان تاثیر گاباپنتین، دگزامتازون و روپیواکائین بر درد پس ازاعمال جراحی تانسیلکتومی در بیماران بزرگسال

مطالعه حاضر یک مطالعه کار آزمایی بالینی دو سوکور می باشد که بصورت موازی انجام خواهد شد. در مجموع 50 بیمار که تحت عمل جراحی تانسیلکتومی قرار می گیرند ،وارد مطالعه خواهند شد. بیماران واجد شرایط بصورت تصادفی باروش تصادفی سازی بلوک به دوگروه مساوی الف و ب تقسیم می گردند.

بیماران کاندید تانسیلکتومی که در طول مطالعه به بیمارستان دنا شیراز مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده و ارزیابی کننده پیامد از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود:بیماران بالغ با درجه آ اس آ کلاس یک و دو، بیماران بین 18 تا 40 سال، شاخص توده بدنی بین۱۸ تا ۲۵، کاندید جراحی تانسیلکتومی و فاصله بیمارستان تا محل سکونت بیمار با ماشین حداکثر 30 دقیقه باشد. شرایط عدم ورود: حساسیت به داروهای مورد استفاده در مطالعه؛ تاریخچه مشکلات کبدی، کلیوی، اختلالات انعقادی، بیماری های کنترل نشده سیستم قلبی-عروقی، وقفه تنفسی انسدادی خواب ؛ وابستگی به مخدرها.

گروه مداخله: بیماران از سه روز پیش از عمل ۳۰۰ میلی گرم گاباپنتین،صورت خوراکی استفاده خواهند کرد. پس از بیهوشی، ۸ میلی گرم دگزامتازون , ۴ میلی لیتر محلول روپیواکائین نیم درصد دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: بیماران سه روز پیش از عمل کپسول هایی مشابه با گاباپنتین (به لحاظ ظاهری) به عنوان دارونما (پلاسبو) دریافت خواهند کرد. پس از بیهوشی ۲ میلی لیتر آب مقطرو ۴ میلی لیترنرمال سیلین در سرنگی مشابه دریافت خواهند کرد.

درد

بیماران با تصادفی سازی بلوکی در دو گروه قرار خواهند گرفت. در این روش بلوک های ده تایی از بیماران دو گروه الف و ب تولید می شود. در هر بلوک تعداد مساوی از دو گروه در جایگشت های متناوب قرار می دهیم. سپس پنج بلوک ده تایی بصورت تصادفی انتخاب می کنیم و بیماران بر اساس این بلوک های جایگشتی بصورت تصادفی و مساوی در دو گروه تقسیم می شوند. توالی بلوکی نیز توسط سایت www.sealedenvelope.com تهیه خواهد شد.

در گروه مداخله بیماران از سه روز پیش از عمل ۳۰۰ میلی گرم گاباپنتین به صورت خوراکی استفاده خواهند کرد درمقابل بیماران گروه کنترل کپسول هایی مشابه با گاباپنتین (به لحاظ ظاهری) و به عنوان دارونما (پلاسبو) دریافت خواهند کرد. در اتاق عمل نیز کلیه داروهای مطالعه توسط تنها فرد آگاه به مطالعه (تکنیسین بیهوشی) فراهم خواهد شد. بدین ترتیب پزشک متخصص بیهوشی، بیماران و سایر پرسنل دست اندر کار نسبت به داروهای تزریق شده در این مطالعه، کورسازی شده اند.این مطالعه دوسویه کور می باشد.

خلاف سیاستهای مرکز ما می باشد.