بررسی تاثیر مکمل یاری اینولین بر وضعیت التهاب، شدت بیماری و عملکرد فیزیکی در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید

تعیین اثر مکمل یاری اینولین بر وضعیت التهاب، شدت بیماری و عملکرد فیزیکی در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور و کنترل شده با دارونما می باشد که بر روی بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید انجام خواهد شد. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به طور تصادفی به 2 گروه (30 نفر) برای دریافت مکمل اینولین و یا پلاسبو تقسیم خواهند شد. روش مطالعه به این صورت خواهد بود که آزمایشات خون بیماران که به صورت روتین در هر ویزیت توسط روماتولوژیست برای بیماران درخواست می شود ، بررسی می گردد. متغییرهای دیگر مطالعه نیز قبل و بعد از مداخله (60 روز) بررسی می شوند.

معیارهای ورود شامل سن بین 30 تا 65 سال، تکمیل فرم رضایت نامه قبل از شروع مداخله و عدم مصرف مکمل های گیاهی و دارویی در سه ماه اخیر و معیار‌های عدم ورود شامل بارداری و شیردهی، استعمال دخانیات ، پیروی از رژیم غذایی خاص ، مصرف داروهای موثر بر میکروبیوم گوارشی، ابتلا به بیماری‌های التهابی روده و آرتریت روماتوئید عفونی و استفاده از روش های طب سنتی می باشد

مکمل اینولین و دارونما در پک‌های 10 گرمی به افراد مورد مطالعه تحویل داده خواهند شد که در کنار درمان های دارویی روتین تجویز شده توسط پزشک، به صورت کپسوله شده به همراه یک وعده اصلی غذایی مشخص شده به مدت 60 روز، توسط افراد مصرف خواهند شد.

قدرت عضلانی؛ علائم خشکی صبحگاهی؛ سرعت رسوب گلبول قرمز(ESR)؛ سطح سرمی CRP؛ امتیاز عملکرد بیماری(DAS-28)؛ امتیاز کلی درد بیمار(VAS)؛ ارزیابی سلامت(HAQ)

افراد با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی برای دریافت مکمل یا دارونما تقسیم خواهند شد

پلاسبو و مکمل کاملا از نظر ظاهری مشابه هستند و توسط فردی غیر از محقق کدبندی خواهند شد به طوری که محقق در جریان گروه بندی قرار نمی گیرد