بررسی اثر پیریدوستیگمین در سیکل های تحریک کنترل شده تخمدان در افراد با پاسخدهی ضعیف تخمدانی

تعیین اثر پیریدوستیگمین در سیکل های تحریک کنترل شده تخمدان در افراد با پاسخدهی ضعیف تخمدانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۱۱۰ بیمار.

این کارآزمایی بالینی در کلینیک ناباروری و IVF بیمارستان امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اجرا خواهد شد. با توجه به آنکه بیماران از نوع مداخله گروه دیگر بی خبرند و مجزا از هم تحت مداخله قرار می گیرند، مداخله حاضر یک سو کور می باشد.

خانم هایی با سابقه پاسخ کم به تحریک تخمدانی در سیکل های قبلی که تمایل به شروع سیکل مجدد دارند، میتوانند وارد این مطالعه شوند. در صورتیکه بیمار شاخص توده بدنی بیشتر از ۳۰ داشته باشد، یا به بیماریهای ریوی (مانند آسم، بیماری انسداد مزمن ریه)، بیماری کلیوی، ضربان قلب آهسته یا نامنظمٰ، سابقه کندی حرکات روده و یبوست (بعلت احتمال عدم متابولیسم به موقع دارو) یا بیماریهای متابولیک مبتلا باشد، هرگونه داروی کولینرژیک دیگر و یا داروهای اعصاب و روان و کورتونها را مصرف کند یا در مرحله III-IV اندومتریوز باشد و یا سابقه هرگونه واکنشهای آلرِژیک داشته باشد وارد این مطالعه نخواهد شد.

پس از اخذ رضایت اگاهانه، بیماران به صورت تصادفی به ۲ گروه A و B تقسیم میشوند. گروه A یا مداخله از روز شروع سیکل تحریک تخمدانی تحت درمان با پیریدوستگمین به میزان ۱۲۰ میلی گرم (دو عدد قرص ۶۰ میلی گرمی) روزانه به صورت خوراکی قرار می گیرند که از روز اول COH شروع و تا روز تزریق تریگر HCG ادامه می یابد. گروه B یا کنترل، با روش روتین که شامل تجویز روزانه حداکثر ۱۵۰ واحد گونادوتروپین است، تحت درمان قرار می گیرند.

تعداد تخمکهای استخراج شده

بیماران منتخب و واجد شرایط بر اساس بلوکهای اعداد تصادفی دو آللی سایز ۴ به دو دسته تقسیم می شوند. نحوه تخصیص به به صورت زیر است: AABB-ABBA-ABAB-BBAA-BAAB-BABA-…… این تخصیص تا زمانی که گروهها به نعداد مشخص شده برسند (۵۵ نفر در هر گروه) ادامه می یابد.

بیماران از نوع مداخله گروه دیگر بی خبرند و مجزا از هم تحت مداخله قرار می گیرند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد