مقایسه نتایج بازسازی تاندون صلیبی خلفی زانو در روش تونل تیبیال قدامی داخلی و خارجی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

مقایسه نتایج بازسازی تاندون صلیبی خلفی زانو در روش تونل تیبیال قدامی داخلی و خارجی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل بدون کورسازی می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به گروه های مداخله تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان بعثت شهر همدان بر روی 36 بیماران مبتلا به پارگی تاندون صلیبی خلفی انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروه های مداخله تخصیص داده خواهند. امکان کورسازی در این مطالعه وجود ندارد.

شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال پارگی تاندون صلیبی خلفی شرایط عدم ورود: اختلال انعقادی

گروه مداخله 1: جراحی ارتروسکوپی زانو به منظور بازسازی تاندون صلیبی خلفی زانو با استفاده از گرفت سینگل استرند آشیلاز از مسیر تونل تیبیال قدامی داخلی به نحویکه زانو در فلکشن 90 درجه قرار دارد. گروه مداخله 2: جراحی ارتروسکوپی زانو به منظور بازسازی تاندون صلیبی خلفی زانو با استفاده از گرفت سینگل استرند آشیلاز از مسیر تونل تیبیال قدامی خارجی به نحویکه زانو در فلکشن 90 درجه قرار دارد.

پیامد اولیه: میانگین نمره درد، میانگین زمان برگشت به فعالیت روزانه، میانگین محدودیت دامنه حرکتی پیامد ثانویه: هماتوم

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.