مقایسه تاثیر طب فشاری نقاط K-K9 و P6 بر تهوع، استفراغ و اضطراب بیماران تحت شیمی درمانی

مقایسه تاثیر طب فشاری نقاط K-K9 و P6 بر تهوع، استفراغ و اضطراب بیماران تحت شیمی درمانی در بیمارستان شهید بهشتی شهرستان کاشان در سال 1402.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با سه گروه موازی، یک سو کور، تصادفی سازی شده روی 90 بیمار. برای تصادفی سازی از روش طبقه ای و سایت sealedenvelope.com استفاده می شود.

مداخلات در بخش تزریقات خاص بیمارستان شهید بهشتی کاشان صورت می گیرد.هر سه مداخله طب فشاری با ابزار است و قبل از آغاز شیمی درمانی تا 5 روز پس از آن انجام خواهد شد. یک ساعت بعد از شیمی درمانی و تا 5 روز بعد از آن تکمیل پرسشنامه ها صورت می گیرد. بیماران نسبت به مداخله واقعی ناآگاه هستند.

شرایط ورود اصلی 1) بیماران 16 سال به بالا 2) بیماران با تشخیص قطعی سرطان 3) بیمارانی که داشتن تهوع را در دوره ی قبلی شیمی درمانی خود ذکر کنند. 4) بیمارانی که حداقل یک سیکل شیمی درمانی را دریافت کرده باشند. شرایط عدم ورود اصلی 1) داشتن رادیوتراپی همزمان. 2) داشتن مشکل در پوست نقاط طب فشاری 3) نداشتن مشکلاتی از جمله بیماری هایی که با تهوع و استفراغ شیمی درمانی تداخل دارد. 4) نداشتن اختلال اضطرابی شناخته شده.

مداخلات در هر سه گروه علاوه بر درمان های معمول، صورت می گیرد. به ترتیب در مورد گروه های اول تا سوم، اقدامات طب فشاری نقطه P6، نقطه K-K9 و نقطه Li5 با ابزار های مخصوص به صورت دو طرفه انجام خواهد گرفت.

تهوع و استفراغ؛ اضطراب

پس از بررسی معیار های ورود (مراجعه به پرونده پزشکی و مصاحبه با فرد) بیمارانی که واجد شرایط ورود به مطالعه هستند، به صورت تصادفی گروه بندی می شوند. هر بیمار با توجه به میزان تهوع زایی داروهای شیمی درمانی (کم، متوسط و زیاد)، در یکی از گروه های P6، K-K9 و Li5 (پلاسبو) قرار می گیرد. لازم به ذکر است طبق جدول میزان تهوع زایی داروها، 4 دسته ی کلی برای داروهای شیمی درمانی در نظر گرفته می شود که این 4 دسته شامل Minimal Risk of Emesis، Low Risk of Emesis، Moderate Risk of Emesis و High Risk of Emesis (بسیار کم، کم، متوسط و بسیار زیاد تهوع زا) است. دسته ی بسیار کم تهوع زا یا Minimal Risk of Emesis وارد مطالعه نمی شوند. برای مثال اولین بیمار مراجعه کننده واجد شرایط، تحت درمان با رژیم سه دارویی 5FU (Fluorouracil)، اگزالی پلاتین و تاکسوتر (Docetaxel) می باشد؛ با توجه به جدول این داروها به ترتیب کم تهوع زا، متوسط تهوع زا و کم تهوع زا هستند. به دلیل وجود یک دارو با تهوع زایی متوسط (اگزالی پلاتین) این بیمار جز این دسته (nausea moderate) تلقی می شود. اکنون با مراجعه به بلوک ها متوجه می شویم این فرد در گروه B که همان گروه K-K9 است قرار می گیرد. حال اگر نفر بعدی نیز جز گروه nausea moderate محسوب شود، در گروه A که همان گروه P6 است قرار می گیرد. به همین ترتیب نفرات بعدی نیز با توجه به اینکه میزان تهوع زایی دارو هایشان کم، متوسط و یا زیاد است به سه گروه P6، K-K9 وLi5 تخصیص داده می شوند. تخصیص گروه ها به صورت تصادفی با استفاده از روش طبقه ای که بر حسب میزان تهوع زایی داروهاست و با استفاده از سایت Sealedenvelope.com انجام می گیرد. در این روش اندازه بلوک ها 6 تایی در نظر گرفته شده. اندازه لیست به دلیل توزیع مساوی هر طبقه بین سه گروه، 126 در نظر گرفته شده است. در واقع با افزایش اندازه لیست در صورت به حد نصاب نرسیدن یک طبقه، می توان نمونه ها را از سایر طبقه ها وارد مطالعه کرد.

با توجه به ماهیت قابل مشاهده بودن مداخله ها، طراحی مطالعه به صورت کور کامل امکان پذیر نیست. در این مطالعه افراد شرکت کننده پس از دادن رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش، اطلاعی از اینکه آیا در گروه دارونما یا گروه های اصلی هستند نخواهند داشت به این صورت که اسامی اصلی نقاط به شرکت کنندگان گفته نمی شود و به جای آن از اسامی عمومی مثل A,B,C استفاده می شود. دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری به عنوان یکی از اعضای تیم تحقیق مسئول اجرای مداخلات و جمع آوری پرسشنامه ها و چک لیست ها است لذا امکان کورسازی در این مورد وجود ندارد. مراقبین سلامت حاضر در بخش تزریقات خاص بیمارستان شهید بهشتی کاشان (از جمله پرستاران) نیز از مداخله حقیقی اطلاع ندارند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

در صورت رعایت امانت داری و ذکر منبع، داده ها برای محققین قابل استفاده اند.

به آدرس پست الکترونیکی زیر نامه ارسال شود: taghadosi_m@kaums.ac.ir

پس از دریافت نامه از طریق ایمیل درخواست شما طی 2 هفته بررسی و در صورت صلاحدید داده ها برای متقاضی ارسال می گردد.