طراحی، اجرا و ارزشیابی برنامه آموزشی جهت ارتقای سلامت دهان و دندان سالمندان شهر همدان در سال 1402
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، نمونه گیری خوشه ای چند مرحله ای ، بدون کورسازی و تصادفی شده بر روی 577 سالمند
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از كسب مجوزهاي لازم، ابتدا ليست مراکز جامع سلامت شهر همدان دریافت، سپس به تصادف سه مر کز جامع سلامت در هر یک از مناطق چهار گانه همدان جهت مطالعه انتخاب خواهد شد. در مرحله بعد حجم نمونه متناسب با تعداد مراکز جامع سلامت در هر یک از مناطق 4 گانه شهر همدان و جمعیت سالمندان بالای 60 سال تحت پوشش هر مرکز در آن منطقه مشخص خواهید گردید. سپس با مراجعه حضوری به هر مرکز، سالمندان متناسب با حجم نمونه و بر اساس معیار های ورود و خروج، وارد مطالعه می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: حداقل سن 65 سال و داشتن رضایت آگاهانه
شرایط عدم ورود: بیماران دارای بی دندانی کامل
گروههای مداخله
گروه مداخله: استفاده از برنامه آموزشی
گروه کنترل: استفاده از آموزش های روتین
متغیرهای پیامد اصلی
رفتار: رفتارهای خودمراقبتی در زمینه بهداشت دهان و دندان شاخص بیماری لثه جامعه: ارزیابی وضعیت پریودنتال بر اساس وجود جرم، خونریزی لثه ای و حضور پاکت پریودنتال شاخص وضعیت بهداشت دهان و دندان: ارزیابی دبری و جرم دندانی بر اساس سطوح درگیر شده دندانهای ایندکس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230428058016N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-05, ۱۴۰۲/۰۳/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-06-05, ۱۴۰۲/۰۳/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-05, ۱۴۰۲/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه بابایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3252 0182
آدرس ایمیل
m.babaee74@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی، اجرا و ارزشیابی برنامه آموزشی جهت ارتقا سلامت دهان و دندان سالمندان شهر همدان در سال 1402
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برنامه آموزشی در ارتقا سلامت دهان و دندان سالمندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل سن 65 سال
داشتن رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای بی دندانی کامل
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
577
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری در این مطالعه خوشه ای چند مرحله ای است. نمونه گیری به کمک جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد. برای این کار ابتدا لیست تمامی مراکز جامع سلامت دریافت خواهد شد و به هر مرکز جامع سلامت یک کد دو رقمی (به مراکز جامع سلامت کد 01 تا 35) داده خواهد شد. برای انتخاب مرکز جامع سلامت به جدول اعداد تصادفی مراجعه و نقطه شروع انتخاب خواهد شد. نقطه شروع با بستن چشم و گذاشتن انگشت يا نوک قلم روى جدول انجام خواهد شد. سپس براساس اعداد دو رقمى مجاور هم در جهت سطر حرکت خواهد شد. در این مسیر به دو گونه عدد برخورد می شود که یک نوع آن کوچکتر از تعداد کل مراکز جامع سلامت و گونه دیگر بزرگتر از عدد مراکز جامع سلامت است. جهت نمونه گیری فقط اعداد کوچکتر انتخاب خواهند شد. عدد انتخاب شده در واقع همان کد مرکزی است که بعنوان نمونه انتخاب مىشود.سپس سالمندان هر مرکز بر اساس دارا بودن معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838678
تاریخ تایید
2023-05-08, ۱۴۰۲/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1402.109
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهداشت دهان و دندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که دوبار در روز با یک خمیر دندان حاوی فلوراید مسواک می زدند
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد رفتار
2
شرح متغیر پیامد
استفاده از نخ دندان حداقل یک بار در روز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد رفتار
3
شرح متغیر پیامد
استفاده از دهانشویه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد رفتار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین میزان سلامت بافت پریودنتال هر فرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی توسط دندانپزشک
2
شرح متغیر پیامد
تعین میزان جرم و دبری دندانی هر فرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی توسط دندانپزشک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه آموزشی در این گروه شامل 6 جلسه آموزشی حضوری برای سالمندان در طول چهار ماه خواهد بود. همچنین یک بروشور برای پرستاران سالمندان تهیه خواهد شد که در آن نکاتی در مورد اهمیت بهداشت دهان و دندان و نقش آن در سلامت عمومی و اهداف و اجرای برنامه مداخله ارائه خواهد شد. مداخلات در سالمندان با کمک گروه های همیاری انجام می شود. سالمندان در زمینه های زیر آموزش خواهند دید: اهمیت بهداشت دهان و دندان، آشنایی با ساختار دندان و ساختار پریودنتال، آگاهی از بیماری های دهان و دندان (پوسیدگی و بیماری های پریودنتال) و علل آنها، راه های پیشگیری از بیماری های دهان و دندان.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت برنامه ها و آموزش های روتین
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شهید دیباج
نام کامل فرد مسوول
محسن نورورزی
آدرس خیابان
خیابان میرزاده عشقی، محوطه کمال آباد
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516764741
تلفن
+98 81 3833 1024
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت سمیعی مدرس
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عظیمیان
آدرس خیابان
شهرک مدرس، جنب پاسگاه انتظامی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517833193
تلفن
+98 81 3829 0100
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت سمیعی استادان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حسامی
آدرس خیابان
کوی استادان، جاده قدیم دره مرادبیک، خيابان حكيم
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518777181
تلفن
+98 81 3824 3300
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
سوسن ماهتابانی
آدرس خیابان
شهرک بهشتی، خیابان جهاد، روبروی مجتمع غدیر
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515794755
تلفن
+98 81 3262 3367
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شهدا
نام کامل فرد مسوول
فریبا اسدی
آدرس خیابان
میدان امام خمینی، خیابان تختی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515617314
تلفن
+98 81 3252 0744
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت امام سجاد
نام کامل فرد مسوول
زهرا رنجبران
آدرس خیابان
بلوارشهید چیت سازیان، پشت انبارنفت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514764675
تلفن
+98 81 3265 3018
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شهید کرباسیان (پ)
نام کامل فرد مسوول
مریم منصور
آدرس خیابان
انتهای خضر، کوچه شهید یارمطاقلو
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6519654571
تلفن
+98 81 3275 5199
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
8
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت بانوشریفی
نام کامل فرد مسوول
مهدی امینی
آدرس خیابان
بلوار آیت اله تالهی، جنب دبیرستان هجرت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6513663131
تلفن
+98 81 3265 1823
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
9
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت سمیعی شهرک مدنی
نام کامل فرد مسوول
مجتبی بدری
آدرس خیابان
شهرک مدنی، فاز 2، بلوک 7
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6513993436
تلفن
+98 81 3429 2323
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
10
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شهرک فرهنگیان
نام کامل فرد مسوول
مریم لک زاده
آدرس خیابان
شهرک فرهنگیان، فاز یک، میدان معلم، خیابان دانش آموز
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6519963449
تلفن
+98 81 3254 9033
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
11
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت امام حسین
نام کامل فرد مسوول
مهدی حیدری کرامت
آدرس خیابان
خضر، بلوار وحدت، کوچه جمعه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6513719196
تلفن
+98 81 3266 0550
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
12
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت خاتم
نام کامل فرد مسوول
زهره عطری
آدرس خیابان
خیابان توحید
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518718886
تلفن
+98 81 3422 8028
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا شکوهی
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده، ستاد دانشگاه علوم پزشکی همدان، طبقه چهارم
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۶۷۸
تلفن
+98 81 3131 4058
ایمیل
Fanavari@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه بابایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۶۷۸
تلفن
+98 81 3252 0182
فکس
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه بابایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۶۷۸
تلفن
+98 81 3252 0182
فکس
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه بابایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۶۷۸
تلفن
+98 81 3252 0182
فکس
ایمیل
m.babaee74@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افرادی که قصد دارند از داده های مطالعه جهت مقالات مروری و متاآنالیزاستفاده کنند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل محبوبه بابایی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد بررسی ایمیل درخواست کننده توسط زینب مصیبی، در صورت دارا بودن شرایط 3 روز بعد داده ها برای ایشان ارسال می گردد.