اصلاح ulnar deviation در بیماران مبتلا به آسیب عصب اولنار به کمک انتقال تاندون اکستنسور دیجیتی مینیمی و سپس بررسی میزان اصلاح زاویه بین انگشت پنجم و چهارم با اندازه گیری زاویه مذکور به کمک نقاله
طراحی
کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل و بدون کورسازی که بر روی 15 بیمار انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
تمام جراحی ها در بیمارستان حضرت فاطمه زهرا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران و توسط استاد جراحی پلاستیک صورت میگیرد. تاندون اکستنسور دیجیتی مینی می از مفصل متاکارپوفالنژیال پنجم جدا خواهد شد و از کمپارتمان پنجم اکستنسور به کمپارتمان چهارم جابجا خواهد شد و در سمت رادیال مفصل متاکارپوفالنژیال پنجم در حالت اصلاح انحراف انگشت پنجم بخیه خواهد شد. در این مطالعه کورسازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با سابقه قبلی آسیب به عصب اولنا دست که دچار انحراف انگشت پنجم بدلیل ضعف عضلات هیپوتنار می شوند و تمایل به اصلاح انحراف انگشت پنجم دارند.
گروههای مداخله
انتقال تاندون اکستنسور دیجیتی مینی می از انگشت پنجم و جابجا کردن کمپارتمان اکستنسور ان
متغیرهای پیامد اصلی
میزاان اصلاح انحراف انگشت پنجم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230430058028N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-31, ۱۴۰۲/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-31, ۱۴۰۲/۱۱/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-31, ۱۴۰۲/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی سعادتی کنفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6653 1378
آدرس ایمیل
alisaadat60@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر انتقال تاندون اکستنسور دیجیتی مینی می در اصلاح ULNAR DEVIATION انگشت پنجم در بیماران با اسیب عصب اولنا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر انتقال تاندون اکستنسور دیجیتی مینی می در اصلاح ULNAR DEVIATION انگشت پنجم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سابقه آسیب به عصب اولنا و انحراف انگشت پنجم در نتیجه ان
تمایل بیمار به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 10 سال
عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه
سن
از سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
هران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2021-09-05, ۱۴۰۰/۰۶/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC.1400.365
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
علامت وارتنبرگ
کد ICD-10
G56.2
توصیف کد ICD-10
Lesion of ulnar nerve
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اصلاح انحراف انگشت پنجم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری زاویه انحراف انگشت پنجم قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام عمل جراحی انتقال تاندون اکستنسور دیجیتی مینی می و جابجا کردن کمپارتمان اکستنسوری ان از 5 به 4 و بخیه مجدد تاندون جهت اصلاح انحراف پنجم که توسط استاد جراحی پلاستیک انجام می شود. بیمار به مدت سه هفته اتل اکستنسور خواهد داشت و سپس جهت 2 ماه فیزیوتراپی ارجاع می شود. سه ماه پس از انجام جراحی میزان تغییر زاویه و اصلاح انحراف انگشت پنجم با گونیومتر اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت فاطمه
نام کامل فرد مسوول
علی سعادتی کنفی
آدرس خیابان
وسف آباد-خیابان اسدآبادی خیابان21 جنب پارک شفق -مرکزآموزشی ودرمانی فوق تخصصی حضرت فاطمه (س)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1433933111
تلفن
+98 21 8871 7272
فکس
+98 21 8810 7658
ایمیل
crtfatima@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://crtfatima.iums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
رضا فلک
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
فکس
+98 21 8862 2675
ایمیل
Rezafalak@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی سعادتی کنفی
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراحی پلاستیک و ترمیمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
خیابان شادمهر.کوچه فعالی. پلاک 12 واحد 13
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1456839515
تلفن
+98 21 6653 1378
ایمیل
alisaadat60@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی سعادتی کنفی
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراح پلاستیک و ترمیمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
خیابان شادمهر. کوچه فعالی. پلاک 12. واحد 13
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1456839515
تلفن
+98 21 6653 1378
ایمیل
alisaadat60@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی سعادتی کنفی
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراحی پلاستیک و ترمیمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
خیابان شادمهر. کوچه فعالی . پلاک 12 . واحد 13
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1456839515
تلفن
+98 21 6653 1378
ایمیل
alisaadat60@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها مشروط بر محرمانه بودن نام بیماران مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر علی سعادتی کنفی
شماره همراه 09128078138
پست الکترونیک alisaadat60@gmail.com
تهران خیابان اسدابادی کوچه 21 بیمارستان حضرت فاطمه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست برای دریافت داده ها بعد از دریافت تقاضا حداکثر طی مدت یک هفته پاسخ داده خواهد شد.