هدف از این مطالعه بررسی تاثیر اضافه شدن تیپینگ به تمرینات تقویتی دیافراگم بر درد، عملکرد و تعادل ورزشکاران زن مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی در مقایسه با گروه کنترل می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، تک فازی بر روی ۳۲ بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار online randomizer و روش جایگشتی استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 32 نفر از ورزشکاران خانم مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی که از باشگاه های پراکنده در سطح شهر به کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی شیراز مراجعه کنند به صورت تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. گروه اول تیپینگ به همراه تمرینات تقویتی دیافراگم و گروه دوم تنها تمرینات تقویتی دیافراگم را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
این مطالعه بر روی ورزشکاران تفریحی خانم (30 تا 50 سال) در حرفه بدنسازی مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی انجام می شود.افرادی که سابقه بیماری های ریوی داشته باشند و یا استفاده از تیپینگ برای آنها ممنوعیت داشته باشد از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
گروه تمرینات تقویتی دیافراگم: افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی که فقط تمرینات تقویتی دیافراگم را دریافت می کنند. تمرینات تنفسی تقویتی در نظر گرفته شده 2 بار در روز و حداقل 5 روز در هفته به مدت 4 هفته انجام می گیرد. گروه تمرینات تقویتی دیافراگم به همراه تیپینگ: افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی که علاوه بر تمرینات تنفسی تقویتی مطابق با گروه کنترل، تیپینگ عضله دیافراگم را به مدت 4 هفته هر 4 روز یکبار دریافت می کنند. نمونه ها از باشگاه های بدنسازی پراکنده در سطح شهر وارد مطالعه می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، عملکرد و تعادل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190909044734N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-05, ۱۴۰۲/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-05, ۱۴۰۲/۰۶/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-05, ۱۴۰۲/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا عباسی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 1551
آدرس ایمیل
leabbasi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-05, ۱۴۰۲/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اضافه کردن تیپینگ به تمرینات تقویتی دیافراگم بر درد، عملکرد و تعادل ورزشکاران زن مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات افزودن تیپینگ دیافراگم به تمرینات تقویتی بر درد، عملکرد و تعادل زنان ورزشکار مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت آگاهانه
جنسیت زن
ورزشکار تفریحی بدنسازی که بین6-4ساعت در هفته فعالیت ورزشی دارند
محدوده سنی 50-30 سال
نمره عددی مقیاس درد در زمان ورود به مطالعه و میانگین 1 هفته بین 7-3 باشد
نمره ناتوانی 50 یا کمتر بر اساس پرسشنامه ODI
درد در ناحیه تحتانی کمر حداقل به مدت 3ماه (12 هفته) یا بیشتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماریهای شناخته شده ریوی
سابقه جراحی قلب و عروق
برونشیت مزمن
سرطان ریه
اسپونديلوليستزیس، شكستگي ستون فقرات و یا سابقه جراحی آن
کمردرد های رادیکولار
کمردرد های التهابی
نوروپتی و میوپتی
سابقه شکستگی دنده
جراحی یا شکستگی توراسیک و جراحی شکم
تغییر شناختی و روانی
بیماران مبتلا به ناهنجاری های عضلانی اسکلتی
حاملگي
تنگی کانال نخاع و جراحی نخاعی قبلی
افراد با سرفه و علایم تنفسی فوقانی با شروع در چند روز اخیر
عفونت و التهاب در ناحیه توراسیک
دیابت
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت انجام توالی تصادفی به کمک نرم افزار رندومایزر از روش تصادفی سازی جایگشتی استفاده می شود که در آن بر اساس تعداد کل افراد شرکت کننده بلوک های 4تایی(8بلوک) تهیه می شود. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی با استفاده از پاکت نامه های غیر شفاف مهروموم شده که از قبل به تعداد حجم نمونه مطالعه تهیه می شود و با حفظ توالی تصادفی، در جلسه ای که فرد جهت جمع آوری داده ها وارد مطالعه می شود یکی را برداشته و با باز کردن آن بلوک و گروه مورد نظر فرد مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که ارزیابی بیماران و آنالیز داده ها را انجام خواهد داد از جزِئیات گروه بندی بیماران و درمان های انجام شده کاملا بی اطلاع می باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده علوم توانبخشی شیراز
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی 1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345- 1733
تاریخ تایید
2023-07-26, ۱۴۰۲/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REHAB.REC.1402.013
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام درمان(انتهای هفته چهارم) و دو هفته بعد از اتمام درمان به عنوان فالوآپ.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس درجه بندی عددی درد
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام درمان(انتهای هفته چهارم) و دو هفته بعد از اتمام درمان به عنوان فالوآپ.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی Oswestry/شاخص ناتوانی ورزشکاران
3
شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام درمان(انتهای هفته چهارم) و دو هفته بعد از اتمام درمان به عنوان فالوآپ.
نحوه اندازهگیری متغیر
ایستادن روی یک پا
4
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام درمان(انتهای هفته چهارم) و دو هفته بعد از اتمام درمان به عنوان فالوآپ.
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تعادلی Y
5
شرح متغیر پیامد
استقامت عضلات هسته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام درمان(انتهای هفته چهارم) و دو هفته بعد از اتمام درمان به عنوان فالوآپ.
نحوه اندازهگیری متغیر
تست پلانک خوابیده به شکم/تست پلانک از پهلو/تست پل یک طرفه باسن/ تست حمایت جانبی پای بلند شده
6
شرح متغیر پیامد
چابکی ورزشکاران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام درمان(انتهای هفته چهارم) و دو هفته بعد از اتمام درمان به عنوان فالوآپ.
نحوه اندازهگیری متغیر
تست چابکی ایلینویز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات تقویتی به همراه تیپینگ دیافراگم: افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی که علاوه بر تمرینات تقویتی دیافراگم مطابق با گروه کنترل، هر 4 روز یکبار به مدت 4 هفته تیپینگ دیافراگم دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه تمرینات تقویتی دیافراگم: افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی که تنها تمرینات تقویتی دیافراگم را به صورت 2 ورزش در هفته به مدت 4 هفته دریافت می کنند که مطابق با برنامه هفتگی هر کدام را به مدت 5 دقیقه، 2 بار در روز و 5 روز از هفته انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا عباسی
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی 1، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1733-71345
تلفن
+98 71 3627 1552
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
leabbasi@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
یونس قاسمی
آدرس خیابان
خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
+98 71 3235 9317
ایمیل
ghasemiy@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا عباسی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی 1، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
ایمیل
leabbasi@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا عباسی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی 1، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
ایمیل
leabbasi@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا عباسی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی1، دانشکده علوم توانبخشی شیراز