تعیین تاثیر خود مراقبتی مبتنی بر معنویت بر استرس و خشم مادران و کنترل متابولیکی کودکان مبتلا به دیابت نوع یک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل که در هر گروه ۳۵ نفر می باشند و به روش تصادفی از طریق پرتاب سکه به دو گروه تقسیم شده اند
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی در زمینه حمایتی در مرکز دیابت شهر زابل انجام می گیرد. مداخله شامل ۴ جلسه ۶۰ دقیقه ای (جلسه ۱آشنایی با روش های خودمراقبتی معنوی با محوریت مباحثی چون توکل، صبر، نوع دوستی و پاداش اخروی/ ۲آشنایی با مفاهیم معنویت، روش های معنوی و اثرات آنها/۳آشنایی با روش های معنوی نظیر خاطره نویسی، صحبت کردن و کتاب خواندن، گوش دادن به موسیقی/۴آشنایی با روش های ورزشی مثل پیاده روی و یوگا)
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه تمام مادرانی که دارای کودک مبتلا به دیابت زیر ۱۴ سال که حداقل ۶ ماه از تشخیص دیابتشان گذشته باشد وارد می شوند. مادران زیر ۱۸ سال /دارای بیماری مزمن و یا روانی و عصبی/ دارای بیمار دیگری در خانواده/ زبان غیر فارسی/عدم سکونت در زابل/حادثه استرس زا در ۲ ماه گذشته اجازه ورود ندارند.
گروههای مداخله
گروه مداخله، مداخله شامل آموزش روش های مراقبت مبتنی بر معنویت را طی ۴ جلسه ۶۰ دقیقه ای به صورت یک روز در میان دریافت میکنند. گروه کنترل هیچ برنامه ای دریافت نمیکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
مراقبت مبتنی بر معنویت میتواند باعث کاهش استرس و خشم مادر و افزایش کیفیت مراقبت و کنترل بهتر متابولیکی کودک مبتلا به دیابت نوع یک شود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230426058000N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-12, ۱۴۰۲/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-12, ۱۴۰۲/۰۹/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-12, ۱۴۰۲/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام کیخا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3222 6024
آدرس ایمیل
elham.keykha@zbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر خود مراقبتی مبتنی بر معنویت بر استرس و خشم مادران و کنترل متابولیکی کودکان مبتلا به دیابت نوع یک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر خودمراقبتی مبتنی بر معنویت بر استرس و خشم مادر و آزمایشات متابولیکی کودکان مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن کودک مبتلا به دیابت نوع یک زیر 14 سال که بیشتر از 6 ماه از تشخیص دیابت کودک گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 18 سال مادر
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
زبان غیر فارسی مادر
عدم توانایی صحبت کردن یا اختلال شنوایی
عدم اقامت در شهر زابل
دارا بودن مسئولیت مراقبت بیمار دیگری غیر از کودک مبتلا به دیابت
هرگونه اختلال روانی، عصبی یا بیماری مزمن در مادر
حادثه استرس زا طی دو ماه گذشته برای مادر اتفاق افتاده باشد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از طریق پرتاب سکه
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زابل
آدرس خیابان
میدان جهاد، ساختمان معاونت درمان
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861663335
تاریخ تایید
2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.ZBMU.REC.1402.031
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع یک
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus
2
شرح
استرس
کد ICD-10
M84.3
توصیف کد ICD-10
Stress fracture
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره استرس مادران در پرسشنامه آبیدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس آبیدین
2
شرح متغیر پیامد
نمره خشم مادران در پرسشنامه اسپیلبرگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خشم اسپیلبرگر
3
شرح متغیر پیامد
آزمایش متابولیکی کودکان (TG-CHOL-HBA1C)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 35 نفر از مادران دارای کودک مبتلا به دیابت نوع یک می باشند که آموزش خود مراقبتی مبتنی بر معنویت به آنها داده می شود و سپس تاثیر مداخله بر روی استرس و خشم مادران و همچنین شاخص های متابولیکی کودکانشان سنجیده می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 35 نفر از مادران دارای کودک مبتلا به دیابت نوع یک می باشد که هیچ آموزشی دریافت نمیکنند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت کلینیک تخصصی علی ابن موسی الرضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
الهام کیخا
آدرس خیابان
خیابان هامون، کوچه شهید جهانتیغ، پلاک 10
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861698935
ایمیل
e.keykha66@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
الهام کیخا
آدرس خیابان
خیابان هامون، کوچه شهید جهانتیغ، پلاک 10
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861698935
ایمیل
e.keykha66@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
الهام کیخا
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هامون، کوچه شهید جهانتیغ، پلاک 10
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861698935
تلفن
+98 54 3222 6024
ایمیل
e.keykha66@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
الهام کیخا
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هامون، کوچه شهید جهانتیغ، پلاک 10
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861698935
تلفن
+98 54 3222 6024
ایمیل
e.keykha66@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
الهام کیخا
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هامون، کوچه شهید جهانتیغ، پلاک 10
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861698935
تلفن
+98 54 3222 6024
ایمیل
e.keykha66@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست