مقایسه تاثیر پروتکل های مختلف تحریک کنترل شده تخمک گذاری جهت انجام IVF بر روند بيان ژن جرملين1 (GREM1) هيالورونيك اسيد سنتتاز 2 (HAS2)و پروستاگلندين سنتتاز 2 (PGS2)در سلولهای گرانولوزا به عنوان شناساگر تكامل اووسيت
هدف: مقايسه 4 روش القائ تحريك رشد تخمك در لقاح آزمايشگاهي براي تظاهر ژن , HAS2, PGS2,Grem1 به عنوان شاخص احتمالي تكامل تخمك. روش تحقيق: مطالعه روي 200 زوج نازا كه به علت عامل مردانه يا عامل ناشناخته به آي وي اف نياز دارند انجام خواهد شد. تخمدانها از روز 21 سيكل قبل ساپرس شده و از روز دوم سيكل گنادوتروپين به يكي از 4 روش ذيل شروع شده و تا روز تزريق HCG ادامه مي يابد. گروه 1: highly purified-human HMG گروه 2: human-FSH گروه 3: recombinant-FSHو گروه 4: human-FSH براي 6 روز و سپس recombinant-FSH. بيماران بر اساس شماره ورود به طرح در يكي از 4 گروه داروئي قرار ميگيرند .درابتدا دارو با دوز 225 واحد در روز شروع شده و در صورت لزوم بر اساس سونو گرافي دوز دارو قابل تغيير مي باشد . HCG در زمان رسيده شدن تخمكها تزريق ميشود. مقدار استراديول سرم در روز تزريق HCG ، تعداد و كيفيت تخمكهاي برداشت شده ، تعداد جنينها و ميزان وقوع بارداري بررسي خواهد شد. سلولهاي گرانولوزاي برداشت شده در نيتروژن مايع فريز شده و با روش PCR مقدار تظاهر ژن , HAS2, PGS2, GREM1 بررسي خواهد شد و بين گروههاي داروئي بر اساس نتايج باليني مقايسه خواهد گرديد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201046541N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-10, ۱۳۹۰/۱۱/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-10, ۱۳۹۰/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهیه نام آور جهرمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1233 2365
آدرس ایمیل
namavarb@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز- واحد تحقيقات ناباروري
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پروتکل های مختلف تحریک کنترل شده تخمک گذاری جهت انجام IVF بر روند بيان ژن جرملين1 (GREM1) هيالورونيك اسيد سنتتاز 2 (HAS2)و پروستاگلندين سنتتاز 2 (PGS2)در سلولهای گرانولوزا به عنوان شناساگر تكامل اووسيت
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير داروهاي مختلف براي تحريك تخمدان در لقاح آزمايشگاهي بر بروز ژن GREM1 , HAS2, PGS2در سلولهاي اطراف تخمك به عنوان نشانه درجه تكامل تخمك
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: 1-نازائي با علت ناشناخته و يا 2-نازائي به علت عامل مرد .
شرايط خروج از مطالعه: خانم در اين زوج نازا مشكل شناخته شده اي ندارد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز-ساختمان مركزي- خيابان زند.
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-19, ۱۳۹۰/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
CT-90-5874
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز-ساختمان مركزي- خيابان زند.
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-19, ۱۳۹۰/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
CT-9o-5873
3
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز-ساختمان مركزي- خيابان زند.
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-18, ۱۳۹۰/۰۹/۲۷
کد کمیته اخلاق
CT-90-5875
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازائي با علت مردانه
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Male infertility
2
شرح
نازائي زن با علت ناشناخته
کد ICD-10
N97.9
توصیف کد ICD-10
Female infertility, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد تخمك
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان برداشت تخمك
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد
2
شرح متغیر پیامد
كيفيت تخمك
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان برداشت تخمك
نحوه اندازهگیری متغیر
به سه درجه : GV-MI- MII
3
شرح متغیر پیامد
تعداد جنين هاي تشكيل شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 روز بعد از برداشت تخمك
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسي ميكروسكپي
4
شرح متغیر پیامد
مقداربروز ژن HAS2
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان برداشت تخمك
نحوه اندازهگیری متغیر
با تست PCR
5
شرح متغیر پیامد
مقدار تظاهر ژن GREM1
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان برداشت تخمك
نحوه اندازهگیری متغیر
با تست PCR
6
شرح متغیر پیامد
مقدار بروز ژن PGS2
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان برداشت تخمك
نحوه اندازهگیری متغیر
با تست PCR
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول : purified-human HMG با دوز 225 واحد در روز شروع مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم :human-FSH با دوز 225 واحد در روز شروع مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در گروه سوم : recombinant-FSH با دوز 225 واحد در روز شروع مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
در گروه چهارم : 6 روز اول human-FSH و بعد از آن recombinant-FSH با دوز 225 واحد در روز شروع مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فوق تخصصي مادر و كودك غدير-مركز ناباروري
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد ابراهيم پارسانژاد
آدرس خیابان
بيمارستان فوق تخصصي مادر و كودك غدير-مركز ناباروري
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز- واحد تحقيقات ناباروري
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر ژاله ذوالقدر
آدرس خیابان
بيمارستان فوق تخصصي مادر و كودك غدير-مركز ناباروري
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز- واحد تحقيقات ناباروري
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهیه نا م آور چهرمی
موقعیت شغلی
دانشیار بخش زنان دانشکده پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز- دفتر بخش زنان- بیمارستان شهید دکتر فقیهی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1233 2365
فکس
ایمیل
namavarb@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- مركز تحقيقات ناباروري.
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد ابراهيم پارسانژاد
موقعیت شغلی
استاد بخش زنان دانشکده پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بيمارستان فوق تخصصي مادر و كودك غدير-مركز ناباروري