مقایسه اثر درمانی داروهای وراپامیل و تریامسینولون و بررسی استفاده همزمان آن ها همراه با ماکرونیدلینگ در بیماران مبتلا به پلاك پیرونی

تعیین اثر درمانی داروهای وراپامیل و تریامسینولون و بررسی استفاده همزمان آن ها همراه با ماکرونیدلینگ در بیماران مبتلا به پلاك پیرونی

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار انجام می شود.برای تصادفی سازی با استفاده از افزونه Random number generation در نرم افزار excel استفاده می شود.

60 بیمار واجد شرایط که از بیماران مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان شهدای تجریش در تهران انتخاب شده اند به صورت تصادفی وارد گروه مداخله یا گروه شاهد می شوند و این روند تا تکمیل حجم نمونه ادامه می یابد. به تمامی بیماران درمان استاندارد دارویی داده خواهد شد، همچنین به تمامی بیماران فرم رضایت نامه در مورد روند انجام مداخله و عوارض ناشی از انجام آن توضیح داده می شود. .قبل از مداخله و پس از مداخله، اطلاعات بیماران از جمله سایز پلاک قبل و بعد از درمان (با روش سونوگرافی)، میزان انحنای آلت قبل و بعد از درمان، میزان اختلال نعوظ قبل و بعد از درمان (IIEF-5)، میزان درد هنگام نعوظ (VAS جمع آوری میشود.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به پلاک پیرونی تایید شده توسط سونوگرافی مراجعه کننده به بیمارستان شهدای تجریش سن 20-65 سال شرایط عدم ورود: داشتن سابقه تروما و شکستگی آلت داشتن سابقه عمل جراحی قبلی روی آلت داشتن سابقه رادیوتراپی لگنی

مداخله بوسیله ماکرونیدلینگ و توسط سوزن با طول 8-10 میلی متر انجام میشود فرایند مداخله شامل تزریق داروهای وراپامیل و تریامسینولون همراه با تکنیک ماکرونیدلینگ به صورت 6 نوبت هر هفته در موضع انجام می گردد در گروه کنترل فقط تزریق وراپامیل و تریامسینولون انجام میشود

اختلال نعوظ؛ درد؛ انحنای آلت

ابتدا با استفاده از افزونه Random number generation در نرم افزار excel جدول اعداد تصادفی از 1 تا 60 به صورت نامتوالی و پراکنده تهیه شده و توسط نرم افزار تخصیص اعداد به دو گروه 30 نفره مداخله و کنترل صورت می گیرد. فرایند تصادفی سازی توسط مشاور متدولوژی مطالعه است و محققین بالینی از فرایند تصادفی سازی اطلاع ندارند و فقط کدهای تصادفی شده از 1 تا 60 در اختیارشان قرار خواهد گرفت.

بعد از انتخاب نمونه ها، هیچکدام از افراد نمونه در مورد تصادفی سازی و فرایند تخصیص به گروه ها اطلاعی نخواهند داشت. به پزشکان جدول اعداد کدبندی شده ازقبل داده شده و بیماران را به ترتیب شماره های جدول وارد مطالعه می نمایند. لذا مطالعه حاضر دوسو کور است. همه بیماران درمان دارویی روتین را دریافت میکنند ولی برای گروه case اقدام به انجام تکنیک ماکرونیدلینگ میشود ولی این اقدام برای گروه کنترل انجام نمیشود

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی بلافاصله پس از چاپ نتایج

تمامی محققین

هر گونه استفاده از مستندات با هماهنگی محقق انجام پذیرد

حسین رهنما از طریق آدرس پست الکترونیک زیر rahnama2010@gmail.com

ارسال ای میل به محقق