مقایسه تاثیر تمرینات مقاومتی به همراه درمان دستی و موبیلیزیشن آنلاین و حضوری بر درد، دامنه حرکتی، ادم لنفاوی، افسردگی، تصویر بدنی و عملکرد شانه در زنان نجات یافته از سرطان پستان
هدف این مطالعه مقایسه تایر تمرینات مقاومتی آنلاین و حضوری به همراه درمان دستی و موبیلیزیشن بر درد، دامنه حرکتی، ادم لنفاوی، افسردگی، تصویر بدنی و عملکرد شانه در زنان نجات یافته از سرطان می باشد.
طراحی
با توجه به اعمال مداخله و وجود یک گروه کنترل و دو گروه تجربی روش مطالعه از نوع کاربردی و نیمه تجربی می باشد. طرح تحقیق از نوع بین گروهی پیش آزمون و پس آزمون بوده و همچنین یک سویه کور و تصادفی سازی شده از طریق ابزار تصادفی سازی می باشد. تعداد آزمودنی ها 42 نفر در نظر گرفته شده و سقف ریزش ها 20% خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمودنی های این پژوهش به صورت درج آگهی در بیمارستان شهرستان گراش اطلاع رسانی خواهد شد و آزمودنی ها باید به بوسیله معاینات پزشکی مورد تایید قرار بگیرند. قبل از شروع فرایند پژوهش باید فرم رضایتنامه فردی از آن ها اخذ خواهد شد. در نهایت، گروه های تجربی پروتکل مربوط به خود را به مدت شش هفته و هر هفته سه جلسه دریافت خواهند کرد و در این مدت گروه کنترل به فعالیت روزمره خود خواهند پرداخت. شایان ذکر است، تمرینات در باشگاه ورزشی امیرالمومنین برگزار خواهد گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيار ورود :
• زنان نجات یافته از سرطان سینه در محدوده سنی30 تا 50 سال.
•عدم ابتلا به بیماری های قلبی عروقی.
•گذشتن حداقل 6 ماه تا یک سال از جراحی آنها، تمام شدن دوره شیمی درمانی و پرتو درمانی.
معیار خروج:
•استعمال دخانیات و مصرف الکل.
•عود بیماری، بروز حادثه و آسیب در خلال مداخلات.
•عدم حضور مداوم در 2 جلسه مداوم و 3 جلسه متناوب تمرین.
•عدم تمایل به ادامه پژوهش به هر دلیلی.
گروههای مداخله
گروه تمرینات مقاومتی به همراه درمان دستی (آنلاین و حضوری)
گروه تمرینات موبیلیزیشن
مقایسه تاثیر تمرینات مقاومتی به همراه درمان دستی و موبیلیزیشن آنلاین و حضوری بر درد، دامنه حرکتی، ادم لنفاوی، افسردگی، تصویر بدنی و عملکرد شانه در زنان نجات یافته از سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرینات مقاومتی به همراه درمان دستی و موبیلیزیشن آنلاین و حضوری بر درد، دامنه حرکتی، ادم لنفاوی، افسردگی، تصویر بدنی و عملکرد شانه در زنان نجات یافته از سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• زنان نجات یافته از سرطان سینه در محدوده سنی30 تا 50 سال.
• عدم ابتلا به بیماری های قلبی عروقی.
• گذشتن حداقل 6 ماه تا یک سال از جراحی آنها، تمام شدن دوره شیمی درمانی و پرتو درمانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• استعمال دخانیات و مصرف الکل
• عود بیماری، بروز حادثه و آسیب در خلال مداخلات.
• عدم حضور مداوم در 2 جلسه مداوم و 3 جلسه متناوب تمرین
• عدم تمایل به ادامه پژوهش به هر دلیلی
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، 42 آزمودنی فراخوانی خواهند شد و به صورت تصادفی به یک گروه کنترل و دو گروه تجربی تقسیم خواهد شد. واحد تصادفی سازی به صورت فردی است .برای تصادفی سازی از روش پاکت مهر و موم استفاده خواهد شد، به گونه ای که برای هر آزمودنی یک شماره در نظر گرفته می شود و به صورت تصادفی در یکی از سه گروه قرار خواهند گرفت. عدد یک مربوط به گروه تمرین مقاومتی به همراه درمان دستی، عدد دو مربوط به گروه تمرین موبیلیزیشن و عدد سه مربوط به گروه کنترل خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمودنی ها به صورت تصادفی در گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند و در ابتدا به طور کلی در جریان روند اجرا قرار خواهند گرفت ولی در مورد جزئیات تحقیق از جمله اهداف کور خواهند شد تا نتایج تحقیق تحت تأثیر قرار نگیرد. همچنین در مرحله اجرای تمرین گروه های تجربی اول و دوم جدا از هم تمرین داده خواهند شد. آنالیز داده ها توسط یک محقق آنالیزور( جدا از محققان مطالعه) صورت می گیرد به طوری که فقط داده های خام در اختیار آن ها قرار میگیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه خوارزمی
آدرس خیابان
تهران، انتهای میرداماد - انتهای خیابان رازان جنوبی – مجموعه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2023-02-19, ۱۴۰۱/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1401.153
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان نجات یافته از سرطن پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری درد
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
3
شرح متغیر پیامد
ادم لنفاوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تانک حجم سنج
4
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی
5
شرح متغیر پیامد
تصویر بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تصویر بدنی
6
شرح متغیر پیامد
عملکرد شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون تعادلی Y
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله اول :در این پژوهش در گروه مداخله اول (تمرینات مقاومتی با کش به همراه درمان دستی) به مدت شش هفته، هر هفته 3 جلسه و هر جلسه به مدت 60 دقیقه در زنان نجات یافته از سرطان پستان به صورت مداخله ترکیبی (آنلاین و حضوری) انجام خواهد شد . محقق در هر هفته ترکیبی از جلسات آنلاین و حضوری را برای آزمودنیها طراحی کرده است. به گونه ای که جلسه اول هفته به صورت حضوری و دو جلسه دیگر در طول هفته به صورت آنلاین تمرینات در گروه های پژوهش برای زنان نجات یافته از سرطان پستان اجرا خواهد شد .برنامه تمرین مقاومتی با کش بر اساس رهنمود ارزیابی و تجویز تمرین ACSM طراحی گردیده که تمرینات شامل تقویت عضلات فلکسور، آبداکتور و چرخش دهنده خارجی شانه در اندام فوقانی بوده است. قبل و بعد از تمرین 5 دقیقه حرکات کششی براي گرم و سرد کردن افراد انجام خواهد شد. تمرینات در هفته اول و دوم 8 تا 12 تکرار در دو ست، هفته سوم و چهارم 8 تا 12 تکرار در سه ست و هفته پنجم و ششم 8 تا 12 تکرار در چهار ست انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله دوم :گروه مداخله دوم از شش هفته ( تمرینات درمان دستی) با هدف موبیلیزیشن ناحیه کتف و شانه در زنان نجات یافته از سرطان پستان به صورت مداخله ترکیبی (آنلاین و حضوری) استفاده خواهد کرد. بر اساس پروتکل موبیلیزیشن دیاز و همکاران از تکنیکهای موبیلیزیشن مفصل جانبی و عصبی استفاده خواهد شد. علاوه براین، برای پیشگیری از لنف ادم نیز از درمان دستی در نواحی توراکس، سینه و اندام درگیر با استفاده از تکنیکهای ماساژ بافت زخم، کشش PNF، به ترتیب حرکات پسیو کمکی، حرکات فعال کمکی و حرکات اکتیو به همراه آموزش به بیمار استفاده می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای انجام نخواهند داد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امیر المونین گراش
نام کامل فرد مسوول
فرشته قربانی
آدرس خیابان
استان فارس،شهرستان گراش، خیابان شیخ احمد انصاری، خیابان وحدت، کوچه باران
شهر
گراش
استان
فارس
کد پستی
74417636840
تلفن
+98 71 5244 0054
ایمیل
alifreshfrifit@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
امیر لطافت کار
آدرس خیابان
انتهای میرداماد – انتهای خیابان رازان جنوبی – مجموعه شهید کشوری – دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
کرج
استان
تهران
کد پستی
439815875
تلفن
+98 21 2222 8001
ایمیل
letafatkaramir@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟