چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر برنامه کاربردی خودمراقبتی مبتنی بر تلفن همراه بر دانش و مهارت‏های خودمراقبتی بارداری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده، بر روی 108بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مراکز بهداشت شهرستانهای ماکو و پلدشت انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادرانی که برای اولین بار تجربه بارداری را دارند؛ مادرانی که مالک تلفن همراه هوشمند هستند؛ مادرانی که سواد دیپلم تا لیسانس دارند (کمتر از سطح دیپلم و بیشتر از سطح لیسانس نیستند).
گروه‌های مداخله
در مطالعه حاضر گروه مداخله ضمن دریافت مراقبت های جاری مراکز بهداشت، از برنامه کاربردی مبتنی بر تلفن همراه استفاده خواهد کرد. گروه کنترل تنها مراقبتهای رایج ارائه شده از طرف مرکز بهداشت را دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش و مهارت های خودمراقبتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230426057997N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-05-12, ۱۴۰۲/۰۲/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-05-12, ۱۴۰۲/۰۲/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-12, ۱۴۰۲/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آی ناز نورانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 2307
آدرس ایمیل
nourani.a@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی برنامه‏ های کاربردی خودمراقبتی مبتنی بر تلفن همراه برای مراقبت‏های بارداری و بررسی تاثیر برنامه منتخب بر دانش و مهارت‏های خودمراقبتی کاربران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه کاربردی بر دانش و مهارت خودمراقبتی مادران باردار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادرانی که برای اولین بار تجربه بارداری را دارند. مادرانی که مالک تلفن همراه هوشمند هستند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادرانی که سواد کمتر از سطح دیپلم ویا بیشتر از سطح لیسانس دارند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده در این روش از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. برای هر شرکت کننده یک عدد به تصادف داده می شود. چنانچه عدد زوج باشد شرکت کننده در گروه مداخله و چنانچه فرد باشد در گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
یازده کیلومتری جاده نازلو، پردیس دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2023-03-08, ۱۴۰۱/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1401.412

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش و مهارت خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ارائه برنامه کاربردی به مادران باردار: در این مداخله یک اپلیکشن موبایل مورد تائید انجمن علمی زنان و بهداشت باروری قرار گرفته است، به مدت سه ماه در اختیار مادران باردار قرار خواهد گرفت تا علاوه بر دریافت مراقبتهای رایج از مراکز بهداشت از این برنامه در راستای ارتقای دانش و مهارت های خودمراقبتی خود استفاده کنند. در این اپلیکیشن موبایل محتواهای آموزشی به مادران باردار ارائه خواهد شد. این محتواها شامل بیماریها و عوارض شایع در دوران بارداری، سلامت مادر و جنین، زمان های مهم در بارداری مانند زمان غربالگری، سونوگرافیهای مهم، آزمایشهای اساسی و غیره است.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ارائه مراقبت های رایج بارداری در مراکز بهداشت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان پلدشت
نام کامل فرد مسوول
نسرین نیک نفس
آدرس خیابان
شهرستان پلدشت، خیابان سرباز، جنب اداره مخابرات، مرکز بهداشت شهرستان پلدشت
شهر
پلدشت
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5877136183
تلفن
+98 44 3428 2626
ایمیل
nasrin.niknafs@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
صابر قلی زاده
آدرس خیابان
کیلومتر 11جاده سرو - پردیس آموزشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه -دانشکده پیراپزشکی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115198
تلفن
+98 44 3275 2301
ایمیل
saber@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
آی ناز نورانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
کیلومتر 11جاده سرو - پردیس آموزشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه -دانشکده پیراپزشکی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115198
تلفن
+98 44 3275 2306
ایمیل
nourani.a@umsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
آی ناز نورانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
کیلومتر 11جاده سرو - پردیس آموزشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه -دانشکده پیراپزشکی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115198
تلفن
+98 44 3275 2306
ایمیل
nourani.a@umsu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
آی ناز نورانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
کیلومتر 11جاده سرو - پردیس آموزشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه -دانشکده پیراپزشکی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115198
تلفن
+98 44 3275 2306
ایمیل
nourani.a@umsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مستندات و داده های این مطالعه با حفظ محرمانگی و حریم خصوصی شرکت کنندگان به صورت گزارش پایان طرح و مقاله در اختیار مخاطبان قرار خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع همزمان با چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور مقایسه نتایج و داده ها با نتایج سایر برنامه های کاربردی استفاده شده به عنوان مداخله در یک کارآزمایی بالینی دیگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان می توانند به گروه فناوری اطلاعات سلامت دانشگاه علوم پزشکی ارومیه در کیلومتر 11 جاده سرو، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پیراپزشکی، دکتر آی ناز نورانی مراجعه نمایند. شماره همراه 09144433526 و کد پستی 5756115198 است.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
با توجه به اینکه داده ها به صورت محرمانه در نزد فرد مسئول باقی خواهد ماند. متقاضیان میتوانند با ارائه درخواست به معاونت پژوهشی دانشگاه و ارائه مستندات مربوط به استفاده از داده به کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ارومیه و کسب مجوز داده ها را از فرد مسئول دریافت نمایند.
سایر توضیحات
در حال خواندن...