تأثیر هشت هفته تمرینات ترکیبی و مصرف عصاره هسته انگور بر برخی پارامترهای استرس اکسیداتیو و آنتی اکسیدانی، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام(tac)، مالون دی آلدهید(mda) و گلوتاتیون احیا(gsh) در زنان مبتلا به دیابت
تعیین تأثیر هشت هفته تمرینات ترکیبی و مصرف عصاره هسته انگور بر برخی پارامترهای استرس اکسیداتیو و آنتی اکسیدانی، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام(tac)، مالون دی آلدهید(mda) و گلوتاتیون احیا(gsh) در زنان مبتلا به دیابت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. تصادفی سازی از روش بلوک های برابر (15 بلوک 4 تایی) که در درون هر بلوك تعدادی از افراد مداخله و تعدادی به عنوان مقایسه لحاظ ميشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
با مراجعه به بیمارستان بعثت همدان، افراد واجد شرایط شناسایی شده و با استفاده از تصادفی سازی از روش بلوک های برابر (15 بلوک 4 تایی) در گروه های مداخله قرار گرفتند. سپس افراد برای مداخله تمرینی به باشگاه ورزشی مراجعه خواهند کرد و در مدت 8 هفته به اجرا تمرینات و مصرف مکمل میپردازند. و قبل و 24 ساعت پس از انجام مداخلات تمرینی از افراد نمونه خونی دریافت میشود تا در آزمایشگاه مورد سنجش قرار گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به دیابت، یائسه بودن، دامنه سنی 50-65 سال
شرایط عدم ورود: ناتوانی در انجام تمرین، سابقه بیماری قلبی عروقی
گروههای مداخله
گروه تمرینات و مکمل: در گروه تمرینات نمونه ها تحت اجرا تمرینات ترکیبی قرار میگیرند و گروه مکمل نیز به مصرف عصاره هسته انگور میپردازند. گروه کنترل نیز تحت هیچ گونه مداخله ای قرار نمیگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
دیابت، برخی عوامل آنتی اکسیدانی(ظرفیت آنتی اکسیدانی تام و مالون دی آلدهید و گلوتاتیون احیا)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221120056548N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-10, ۱۴۰۲/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-10, ۱۴۰۲/۰۴/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-10, ۱۴۰۲/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید شاملو کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 859 7297
آدرس ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-22, ۱۴۰۲/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر هشت هفته تمرینات ترکیبی و مصرف عصاره هسته انگور بر برخی پارامترهای استرس اکسیداتیو و آنتی اکسیدانی، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام(tac)، مالون دی آلدهید(mda) و گلوتاتیون احیا(gsh) در زنان مبتلا به دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش و مصرف عصاره هسته انگور بر دیابت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت
یائسه بودن
دامنه سنی 50-65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری قلبی عروقی
ناتوانی در انجام تمرین
سن
از سن 50 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این تصادفی سازی از روش بلوکهای برابر (15 بلوک 4 تایی) که در درون هر بلوك تعدادی افراد مداخله و تعدادی نیز به عنوان مقایسه لحاظ مي شوند، استفاده شده است و به گروه های مختلف تخصیص دادیم. نحوه و ابزار تولید توالی تصادفی بلوکی با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام شده است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه اخلاق در پژوهش پژوهشگاه علوم ورزشی
آدرس خیابان
خیابان استاد مطهری، خیابان میرعماد، کوچه پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474674646
تاریخ تایید
2023-06-21, ۱۴۰۲/۰۳/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1402.061
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که میزان قند خون آنها کاهش یافته است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اعمال مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
با اندازه گیری قند خون در آزمایشگاه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که سطح ظرفیت آنتی اکسیدانی تام و گلوتاتیون احیا در آنها افزایش و مالون دی آلدهید کاهش یافته است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اعمال مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا و کیت زلبایو ساخت کشور آلمان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله ی ورزشی شامل 8 هفته تمرینات ترکیبی (تمرینات منتخب هوازی و مقاومتی) است. شرکت کنندگان براساس دستورالعمل کالج آمریکایی طب ورزشی (ACSM) سه جلسه در هفته و به مدت پنجاه دقیقه تمرینات را آغاز میکنند و در طول 8 هفته بر شدت و مدت تمرینات افزوده میگردد. کلیه تمرینات زیر نظر متخصص فیزیولوژی ورزشی و در کلینیک ورزش تندرستی انجام میشود. برای تمرین هوازی شرکت کنندگان به انتخاب خود روی تردمیل یا دوچرخه ارگومتر تمرین می کنند. جلسات تمرین هوازی از 20 دقیقه و با شدت 60% ضربان قلب بیشینه در هفته اول و دوم آغاز میشود و تا 30 دقیقه و تا 70% ضربان قلب بیشینه در هفته 8 افزایش یمی یابد. در طول مدت تمرین ضربان قلب توسط ضربان سنج پلار (polar T31 oy) کنترل میشود.تمرینات مقاومتی با یک ست با 15 تکرار برای هر حرکت در دو هفته ی ابتدایی آغاز میشود و در نهایت شدت تمرین به دو یا سه ست 10-120 تکرار در هفته 8 افزایش می یابد. کلیه تمرینات مقاومتی به وسیله ی دستگاه های بدنسازی انجام میشود و شامل حرکات پرس سینه، پرس پا، زیر بغل سیم کش، جلو بازو سیم کش و پشت بازو سیم کش میباشد. گروه مکمل عصاره هسته انگور نیز در قالب کپسولهای 200 میلیگرمی عصاره هسته انگور وینیسین باریج اسانس به مدت هشت هفته و هرروز مصرف میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه تحت هیچ مداخله تمرینی و مصرف مکملی قرار نمیگیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3264 0020
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه دانش البرز
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
آدرس خیابان
آبیک، دانشگاه دانش البرز
شهر
آبیک
استان
قزوین
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه دانش البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققان شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت حفظ حقوق معنوی داده ها برای محققین قابل ارسال است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیک: saeidshamlou9092@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند