بررسی اثر ال-کارنیتین خوراکی بر معیارهای اکوکاردیوگرافی بیماران مبتلا به پرفشاری شریان ریه در بیماران دیالیزی

تعیین اثربخشی ال-کارنیتین خوراکی بر معیارهای اکوکاردیوگرافی بیماران مبتلا به پرفشاری شریان ریه در بیماران دیالیزی

کارآزمایی بالینی دو سو کور دارای گروه کنترل و تصادفی سازی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی بر روی 40 بیمار دیالیزی انجام خواهد شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور در تعداد ۴۰ بیمار دیالیزی تحت درمان بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به مراکز دیالیز شهرستان شهرکرد انجام خواهد شد. گروه ۱: بیماران با درمان روتین+ ال کارنتین ۱۰۰۰ میلی گرم هر ۱۲ ساعت به مدت ۳ ماه گروه ۲: بیماران با درمان روتین + پلاسبو به مدت ۳ ماه.

معیار ورود: سن بیشتر از ۱۳سال، سابقه حدّاقل شش ماه انجام همودیالیز، داشتن پرونده در بخش دیالیز مرکز مورد نظر، انجام دیالیز هر هفته ۲ یا ۳ نوبت و هر بار ۳ الی ۴ ساعت، نداشتن معلولیّت جسمی و ذهنی، ثابت ماندن وزن خشک بیمار . معیارهای خروج : ابتلا به اختلالات مزمن جسمی مانند بیماریهای قلبی، تنفسی، کبدی سابقه پیوند کلیه، عدم تمایل به ادامه همکاری، فوت، مسافرت، پیدایش عوارض ناخواسته دارویی، عدم مصرف دارو بیش از یک هفته

مداخله: درمان روتین+ ال کارنتین ۱۰۰۰ میلی گرم هر ۱۲ ساعت به مدت ۳ ماه کنترل: درمان روتین + پلاسبو

کاهش میزان فشار شریان ریوی بهبود عملکرد بطن راست بهبود میزان spo۲

برای ایجاد نمونه تصادفی، از روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. در این روش، اطلاعات کل بیماران دیالیزی مراکز دیالیز مورد مطالعه جمع آوری شده و اسامی آنها در یک لیست نوشته شده و به هر بیمار به ترتیب نوشتن شماره ای تخصیص داده خواهد شد. سپس، با استفاده از جدول اعداد تصادفی (انتخاب عدد اول بصورت تصادفی، حرکت از چپ به راست در جدول اعداد تصادفی و درنظر گرفتن دو رقم آخر هر عدد تصادفی) با توجه به حجم نمونه درنظر گرفته شده، بیمارانی که وارد مطالعه خواهند شد؛ انتخاب می شوند. برای تعیین گروه قرارگیری بیمار (مداخله و یا کنترل) با توجه به ترتیب انتخاب نفراتی که وارد مطالعه شده اند، افرادی که ترتیب انتخاب آنها فرد است در گروه مداخله و سایر افراد در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

نوع کورسازی مطالعه دوسو کور میباشد و بیماران و مشاور آماری از نوع درمان بی اطلاع هستند. با توجه به اینکه بسته بندی قرص پلاسبو کاملا شبیه دارو اصلی است و محقق و بیمار از محتویات بسته مطلع نیستند و برچسب گذاری با کد تصادفی انجام می شود.

برای اشتراک گذاری داده ها و مستندات این پژوهش، تنها اطلاعاتی که مربوط به پیامد اصلی است اشتراک گذاری می گردد. همچنین فایل هایی که قابلیت انتشار دارند و به حریم خصوصی افراد تجاوز نمیکند انتشار داده خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

فا در صورت دارابودن شرایط، کلیه داده های ما به جز اطلاعات شخصی افراد به اشتراک گذاشته خواهد شد.استفاده از داده های ما تنها برای تحقیقات مشابه و بررسی داده های ما توسط سایر محققین مجاز خواهد بود. تمامی کسانی که در دانشگاه ها و مراکز علمی مشغول به کار هستند و تصمیم دارند تحقیقات مشابه انجام دهند یا صحت داده های مارا مورد بررسی قرار دهند میتوانند به داده های ما دسترسی داشته باشند.

جهت دریافت اطلاعات کلیه افراد دارای شرایط میتوانند با مراجعه به مسیول طرح اقدام به جمع آوری داده ها کنند.راه های ارتباط به ترتیب عبارتند از ادرس الکترونیک afiyeh.mirzaali@gmail.com یا شماره تماس00989111793259 خواهد بود

برای دریافت اطلاعات پس از ارسال درخواست، درخواست ها در طی 10 روز بررسی خواهد شد.درصورت دارا بودن شرایط مطرح شده حداکثر طی 30 روز اطلاعات به ایمیل ارایه شده ارسال خواهد شد