بررسی اثر تزریق موضعی ترنکسامیک اسید در میزان خونریزی حین عمل جراحی در بیماران شکاف کام

مقایسه اثربخشی تزریق موضعی ترنکسامیک اسید در میزان خونریزی حین عمل جراحی در بیماران دارای شکاف کام در دو گروه مداخله و شاهد مراجعه کننده به بیمارستان آموزشی درمانی حضرت فاطمه و بیمارستان های محب کوثر و پارسیان شهر تهران

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله با گروه های موازی، مطالعه بصورت دوسویه گود و تصادفی سازی شده به روش قرعه کشی بین 24 بیمار و در هر گروه 12 بیمار قرار خواهد گرفت.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور است، جراح و بیماران از نوع مداخله بی خبر هستند. برای انجام این مطالعه به صورت تصادفی، بیماران در دو گروه مداخله و گروه کنترل قرار می گیرند. پس از کسب رضایت آگاهانه از بیماران، برای گروه مداخله داروی تهیه شده ( ترنکسامیک اسید) نیم ساعت پیش از عمل به بیمار به صورت موضعی به همراه محلول نرمال سالین، اپی نفرین و لیدوکایین تزریق می شود برای گروه کنترل فقط محلول نرمال سالین، اپی نفرین و لیدوکایین تزریق می شود. این مطالعه در بیمارستان های حضرت فاطمه، محب کوثر و پارسیان اجرا میشود.

کودکان بین 8 تا 60 ماه دارای شکاف کام به تنهایی بدون داشتن بیماری هایی مانند آریتمی قلبی یا قند خون

دو گروه کنترل و مداخله که در هر کدام 12 بیمار جای خواهد گرفت. برای گروه مداخله داروی تهیه شده (۱۰ mg/kg ترنکسامیک اسید) نیم ساعت پیش از عمل به بیمار به صورت موضعی به همراه محلول نرمال سالین۱ در ۲۰۰۰۰۰ اپی نفرین و لیدوکایین mg/kg ۵ تزریق می شود و برای گروه کنترل فقط محلول نرمال سالین ۱ در ۲۰۰۰۰۰ اپی نفرین و لیدوکایین mg/kg ۵ تزریق می شود.

مدت زمان جراحی، خونریزی حین عمل، رضایتمندی جراح، عوارض جانبی حین عمل

برای انجام این مطالعه به صورت تصادفی، بیماران در دو گروه مداخله (۱۲ نفر) و گروه کنترل (۱۲نفر) قرار می گیرند. تصادفی سازی در این مطالعه به این گونه است که یک پاکت ۲۴ تایی از دو حرف A (۱۲ عدد) و B ( ۱۲ عدد) داریم که حرف A نماینده گروه مداخله و حرف B نماینده گروه کنترل (بدون ترانکسامیک اسید) است. که قبل از جراحی برای هر بیمار از پاکت کاغذی خارج میشود و بر اساس حرف های روی آن به یکی از دو گروه تعلق گرفته و عمل خواهد شد. دستیار و یا فردی که پاکت را باز میکند محلول ترانکسامیک اسید را در زمان عدم حضور جراح قبل از عمل آماده کرده و در زمان جراحی توسط جراح استفاده خواهد شد.

بیماران و جراح از استفاده از ترنکسامیک اسید بی خبر هستند. نحوه کورسازی جراح به این شکل است که دستیار جراحی یا تکنسین بیهوشی قبل از ورود جراح به اتاق عمل سرنگی را از این ماده پر کرده و در پیش از عمل به عنوان ماده بی حس کننده همراه با نرمال سالین تزریق موضعی نموده و جراح از نوع ماده داخل سرنگ بی خبر است.

داده های شرکت کنندگان، پروتکل مطالعه و گزارش بالینی آن در قالب پایان نامه صحافی شده در کتابخانه مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و کتابخانه بیمارستان حضرت فاطمه به مراجعه کنندگان قابل ارائه بوده و همچنین در مقاله مستخرج از پایان نامه در مجله چاپ شده قابل دسترسی است.

پروتکل و گزارش بالینی در هر زمان که به کتابخانه ها مراجعه شود قابل دسترسی خواهد بود.

مراجعه کنندگان به کتابخانه حضرت فاطمه و افرادی که عضو کتابخانه مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ایران هستند.

به منظور الگوبرداری از روش اجرا یا ایده گرفتن برای مطالعات بعدی مستندات این پژوهش قابل استفاده خواهد بود.

کتابخانه بیمارستان حضرت فاطمه واقع در یوسف آباد

تماس با بیمارستان حضرت فاطمه و درخواست دریافت مستندات و سپس هماهنگی جهت مراجعه حضوری