تعیین تأثیر برنامه پایش از راه دور بر تبعیت از درمان در نوجوانان مبتلا به لوسمی
طراحی
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دارای گروه مداخله و کنترل با حجم نمونه 70 نفر می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری به صورت در دسترس براساس معیارهای ورود به مطالعه، پس از کسب مجوزهای مربوطه از معاونت آموزشی - پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و هماهنگی با مسئولان مربوطه در بیمارستان ها انجام شده و سپس شرکت کننده ها به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. پس از شرح مطالعه برای داوطلبین، از آنها جهت حضور در مطالعه رضایت نامه ی کتبی اخذ خواهد شد. برای گروه مداخله، نرم افزار طراحی شده توسط پژوهشگر نصب و ارائه محتوای آموزشی و برقراری ارتباط با نوجوان از طریق نرم افزار به مدت هشت هفته انجام خواهد شد.در گروه کنترل، هیچ مداخله ای صورت نخواهد گرفت. محیط پژوهش درمانگاه های شیمی درمانی و بخشهای انکولوژی بیمارستانهای مفید،شهدای تجریش،مرکز طبی و علی اصغر می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: قادر بودن به خواندن و نوشتن به زبان فارسی.دسترسی به تلفن همراه هوشمند.زندگی در خانواده و به همراه پدر و مادر بیولوژیک خود.گروه سنی ۱۰تا ۲۱سال
معیارهای خروج: تکمیل نکردن پرسشنامه. عدم استفاده از اپلیکیشن.
گروههای مداخله
برای گروه مداخله، ارائه محتوای آموزشی و برقراری ارتباط با بیماران به مدت هشت هفته و از طریق نصب و اجرای نرم افزار طراحی شده توسط پژوهشگر درخصوص بیماری خواهد بود. طراحی نرم افزار توسط پژوهشگر بوده و قابل نصب بر روی گوشی همراه نوجوانان می باشد. نوجوانان به وسیله این نرم افزار (اپلیکیشن) می توانند در رابطه با بیماری آموزش ببینند و زمان مصرف داروهای خود را تنظیم کنند و روند مصرف داروها در اپلیکیشن ثبت می شود. هم چنین این اپلیکیشن شامل شش فصل می باشد که محتوای آن برای نوجوان متناسب و قابل درک خواهد بود. بیماران در گروه کنترل، درمان و پیگیری روتین را خواهند داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از درمان دارویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161024030474N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم شیرین آبادی فراهانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی/ دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21886553668
آدرس ایمیل
farahani1381@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر برنامه پایش از راه دور بر تبعیت از درمان در نوجوانان مبتلا به لوسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر برنامه پایش از راه دور بر تبعیت از درمان در نوجوانان مبتلا به لوسمی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قادر بودن به خواندن و نوشتن به زبان فارسی
دسترسی به تلفن همراه هوشمند
ابتلا به لوسمی به طوریکه حداقل 1 سال از تشخیص بیماری در آنها سپری شده باشد.
زندگی در خانواده و به همراه پدر و مادر بیولوژیک خود
عدم ابتلا به هیچ بیماری دیگری غیر از لوسمی
عدم قرار گرفتن درمرحله انتهایی عمر
گروه سنی ۱۰-۲۱ سال
تایید رضایتنامه آگاهانه
عدم وجود سابقه شرکت در کلاس های آموزشی مشابه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز هر حادثه ای که منجر به بدحال شدن نوجوان و بستری شدن وی گردد، به طوری که قادر به ادامه همکاری نباشد.
بروز هر حادثه ای که منجر به ترخیص از بیمارستان یا تغییر آن گردد.
تکمیل نکردن پرسشنامه
عدم استفاده از اپلیکیشن
سن
از سن 10 ساله تا سن 21 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در مطالعه حاضر نمونه گیری به صورت در دسترس بر اساس معیارهای ورود به مطالعه انجام خواهد شد و سپس تخصیص تصادفی نمونه ها در دو گروه مداخله و کنترل به روش تصادفی ساده انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از اپلیکیشن طراحی شده، به عنوان مداخله اصلی در این مطالعه محسوب می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1402.043
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تبعیت از درمان،پایش از راه دور، لوسمی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله (هشت هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از درمان موریسکی و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
منظور از مداخله استفاده از اپليكيشن طراحی شده توسط پژوهشگر به مدت هشت هفته میباشد. این اپليكيشن شامل سه قسمت محتوای آموزشی، سيستم هشدار دهنده و قابليت ارسال پيام بوده و محتوای آموزشی آن شش فصل و شامل: تعریف سرطان و علت آن، علائم سرطان، داروهای شیمی درمانی و عوارض آن و توصیه های پرستای و آموزش تنظيم ساعت مصرف داروها خواهد بود. در رابطه با سیستم هشدار دهنده، نمونه ها میتوانند از طریق قسمتی که برای ارسال پیام در اپلیکیشن طراحی شده استفاده کرده و با پژوهشگر ارتباط برقرار کنند. علاوه بر این صفحه ای برای آپلود عکس طراحی شده است که بیمار میتواند از طریق آن نتایج آزمایشات یا هر گونه سوال و ابهامی را از طریق ارسال عکس مرتفع سازد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای صورت نخواهد گرفت و بیماران برنامه درمانی روتین خود را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز طبی کودکان تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا مدرسی
آدرس خیابان
تهران ، انتهای بلوار کشاورز ، خیابان دکتر محمد قریب ، پلاک62
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733151
تلفن
+98 21 6692 2115
ایمیل
modaresipul@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان مفید
نام کامل فرد مسوول
معصومه حسین پور
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بالاتر از حسینیه ارشاد، نرسیده به خیابان میرداماد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1551415468
تلفن
+98 21 2222 7021
ایمیل
masomehosseinpour@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریده موسوی
آدرس خیابان
تهران، میدان تجریش، خیابان شهرداری، مرکز پزشکی آموزشی درمانی شهدای تجریش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1989934148
تلفن
+98 21 2271 8000
ایمیل
pr-shohada@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
sbnmf@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
اعظم شیرین آبادی فراهانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، جنب چهار راه نیایش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
farahani1381@sbmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
اعظم شیرین آبادی فراهانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21886553668
ایمیل
farahani1381@sbmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
معصومه حسین پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
masomehosseinpour@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
امکان دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان، دانشجویان، شاغلین در بالین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور مطالعه و پژوهش با ذکر نام مطالعه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مکاتبه با آدرس ایمیل: masomehosseinpour@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارسال ایمیل به آدرس فوق الذکر، مدت زمان حداکثر 1 ماه بعد