اثر کرم موضعی هسته انگور بر بهبود زخم اپیزیاتومی در زنان نخست زا : کارآزمایی دو سوکور بالینی شاهد دارتصادفی شده

تعیین اثر کرم موضعی هسته انگور بر بهبود زخم اپیزیاتومی

تخصيص تصادفي به صورت ساده، افراد با استفاده از نرم افزارlist Rand در دو گروه (70 نفر) قرارمی گیرند. کرم انگور و کرم دارونما توسط داروساز ساخته ودو کرم انگور و دارونما کدگذاری (A, B )خواهند شد. واحد پژوهش و پژوهش گر از نوع داروی موجود در قوطی های کدار مطلع نخواهند بود. سنجش ميزان ترميم زخم اپيزيوتومي با استفاده از فرم كنترل ترميم(مقياس ريدا) در 24 ساعت بعد از زايمان، روز 7 و 14 پس از زایمان انجام می شود.

بیمارستان های تابعه دانشگاه علوم پزشکی اهواز

معیار ورود: 1.حاملگي ترم(42-37) 2. تک قلو 3. سن 18 تا 35 سال 4. نخست زا 5. داشتن سواد خواندن و نوشتن 6. عدم چاقي بعد از زايمان 7. تمايل به شركت در مطالعه معیار خروج: 1. داشتن رژيم غذايي خاص 2. داشتن بيماري خاص 3. حساسیت به داروهای گیاهی و استفاده از داروهای مختل کننده بهبود زخم 4. داشتن عفونت علامتدار در واژن و فرج 5. داشتن ضایعات مقعد، فرج و میاندوراه، هماتوم در هنگام بستری 6. مصرف سيگار و الكل و مواد مخدر 7. اختلال در مراحل زايمان و زایمان ابزاری 8. خونريزي زياد بعد از زايمان 9. دستكاري مجدد پرينه بعد از زايمان و گسترش اپيزيوتومي 10. عدم استفاده از دارو به طور مرتب 11. انصراف بيمار از ادامه شركت در مطالعه

زنان نخست زا با اپیزیوتومی که از پمادهسته انگور استفاده می کنند.

بهبود زخم اپیزیوتومی

در مرحله اول نمونه گیری در بصورت دردسترس انجام خواهد شد، بصورتی که زنان پس از زایمان در بیمارستان های تابعه دانشگاه علوم پزشکی اهواز مراجعه میکنند و واجد شرایط ورود به مطالعه هستند، انتخاب می شوند. واحدهای پژوهش با استفاده از روش تصادفی بلوکی ( بلوک بندی شش تایی) به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص پیدا خواهند نمود.به این ترتیب که ابتدا 6 حالت ممکن بلوک ها(AABB, ABAB, BBAA, BABA, ABBA, BAAB) لیست میشود و به هر بلوک یک عدد از یک تا شش تخصیص داده خواهد شد. سپس به طور تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی یک عدد بین یک تا شش انتخاب میشود و در ادامه افراد براساس بلوک متناظر به عدد انتخاب می شوند. به گروه مداخله(A) و کنترل(B) تخصیص داده خواهد شد. این کار تا تکمیل حجم نمونه ادامه خواهد یافت.

کرم انگور و کرم دارونما توسط داروساز ساخته ودو کرم انگور و دارونما کدگذاری (A,B )خواهند شد. دو تیوپ دارو هم شکل، هم رنگ و هم بو، هم وزن تهیه خواهد شد که یک تیوپ دارای ماده موثر و دیگری فاقد ماده موثر می باشد. واحد پژوهش و پژوهش گر از نوع داروی موجود در قوطی های کدار مطلع نخواهند بود.