چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر مشاوره مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی زنان میانسال
طراحی
کارازمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه مداخله و کنترل، گروه های موازی، تعداد 62 زن. تصادفی سازی با استفاده از طرح بلوکی 4 تایی.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی خواهد بود. جامعه آماری مورد پژوهش در این مطالعه شامل زنان¬میانسال مراجعه کننده به مراکز بهداشت شهر اهواز خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل آگاهانه برای شرکت در پژوهش؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ محدوده سنی بین 60-40 سال
گروه‌های مداخله
در مرحله مداخله، گروه آزمون تحت آموزش گروهی طی 8 جلسه مشاور با رویکرد مشاوره مبتنی بر پذیرش و تعهد توسط پژوهشگر قرار خواهند گرفت. بعد از هماهنگی با افراد گروه مداخله و تماس گرفتن با آنها جهت جلب رضایت جهت حضور جلسات به صورت کاملا منظم، یکبار در هفته و در یک روز معین به صورت گروهی و به مدت 1 تا 5/1 ساعت در یکی از کلاس¬های مرکز بهداشت برگزار خواهد شد. بدین صورت که در هر جلسه مشاوره، برنامه مشاوره ای مبتنی بر پذیرش و تعهد آموزش داده خواهد شد در طی مدت پژوهش برای گروه کنترل هیچگونه مداخله¬ای انجام نخواهد شد و آنان به فعالیت¬های روزانه خود خواهند پرداخت و به منظور قدردانی از آن¬ها در پایان مداخله، لوح فشرده تمرینات در اختیارشان قرار داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230418057954N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-05-09, ۱۴۰۲/۰۲/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-05-09, ۱۴۰۲/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-09, ۱۴۰۲/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صبا رجبی پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3462 1525
آدرس ایمیل
rajabi.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-20, ۱۴۰۲/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-21, ۱۴۰۲/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی زنان میانسال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی زنان میانسال
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل آگاهانه برای شرکت در پژوهش داشتن سواد خواندن و نوشتن محدوده سنی بین 60-40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه بیماری های شناخته شده جسمی و روانی مزمن و حاد و مصرف داروهاي روان گردان تجویز شده توسط پزشک یا روان پزشک شرکت در کارآزمایی های بالینی مشابه این طرح
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی در مطالعه ی حاضر با نظر استاد آمار محترم به صورت تصادفی سازی ساده با طرح بلوک بندی 4 تایی انجام خواهد گرفت. در این روش تصادفی سازی 6 بلوک چهارتایی به صورت (aa,bb) (ab,ab) (ba.ba) (ab,ba) (ba,ab) (bb,aa) ایجاد میشوند و روی برگه های جداگانه نوشته میشوند. به فرض حرف a بیانگر گروه مداخله و حرف b بیانگر گروه کنترل است. سپس برای ورود افراد به طرح مطالعاتی به صورت تصادفی یکی از شش برگه را خارج کرده و به این ترتیب 4 نفر از افراد مراجعه کننده با توجه به قرعه وارد گروه های مداخله و کنترل میشوند. به همین ترتیب 16 بار به قید قرعه این فرایند تکرار میشوند تا تعداد حجم نمونه کامل گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اصفهان خیابان کاوه خیابان اشراق شمالی کوچه اتحاد بن بست غدیر پلاک 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
8193633571
تاریخ تایید
2023-04-20, ۱۴۰۲/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1402.016

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت زندگی زنان میانسال
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بلافاصله پس از پایان مطالعه و دو ماه پس از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آزمون تحت آموزش گروهی طی 8 جلسه مشاور با رویکرد مشاوره مبتنی بر پذیرش و تعهد توسط پژوهشگر قرار خواهند گرفت. بعد از هماهنگی با افراد گروه مداخله و تماس گرفتن با آنها جهت جلب رضایت جهت حضور جلسات به صورت کاملا منظم، یکبار در هفته و در یک روز معین به صورت گروهی و به مدت 1 تا 5/1 ساعت در یکی از کلاس¬های مرکز بهداشت برگزار خواهد شد. بدین صورت که در هر جلسه مشاوره، برنامه مشاوره ای مبتنی بر پذیرش و تعهد آموزش داده خواهد شد؛
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در طی مدت پژوهش برای گروه کنترل هیچگونه مداخله¬ای انجام نخواهد شد و آنان به فعالیت¬های روزانه خود خواهند پرداخت و به منظور قدردانی از آن¬ها در پایان مداخله، لوح فشرده تمرینات در اختیارشان قرار داده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
West of Ahvaz health centers
نام کامل فرد مسوول
Mrs Bagheri
آدرس خیابان
منطقه ی زیتون کارمندی جنب بیمارستان ابوذر
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 61 3445 7420
فکس
+98 61 3445 7420
ایمیل
name@domian.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
زهرا عباس پور
آدرس خیابان
دانشگاه جندی شاپور اهواز دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 0000
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
صبا رجبی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه جندی شاپور اهواز دانشکده ی پرساری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
15794 - 61357
تلفن
+98 61 3311 0000
ایمیل
sabarajabi335@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
زهرا عباس پور
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه جندی شاپور اهواز دانشکده ی پرساری و مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
159
تلفن
+98 61 3311 0000
ایمیل
abbaspoor_Z762@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
صبا رجبی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه جندی شاپور اهواز دانشکده ی پرساری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
159
تلفن
+98 61 3311 0000
ایمیل
sabarajabi335@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...