بررسی تاثیر استفاده از سلنیوم در درمان تینیتوس

تعیین تاثیر استفاده از سلنیوم در درمان تینیتوس

این مطالعه یک مطالعه کارازمایی بالینی میباشد که بیماران در یکی از دوگروه مورد و تحت درمان با سلنیوم و یا گروه شاهد بدون درمان قرار میگیرند. حجم نمونه 60 نفر برای هرگروه درنظر گرفته شده است. گروه های موازی، بدون کورسازی و فاز 3 بر روی 120 بیمار و تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی

این مطالعه در سال 1402 در بیمارستان الزهرا شهر اصفهان بر روی جمعیت بیماران دارای وزوز گوش به صورت کارازمایی بالینی انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه شاهد و مورد به صورت تصادفی تقسیم خواهند شد و بیماران گروه مورد تحت درمان با سلینوم و بیماران گروه شاهد بدون درمان قرار میگیرند. محقق و شرکت کنندگان در این مطالعه با کمک جدول اعداد تصادفی و پاکت های مهر و موم شده تصادفی شده اند. این مطالعه کور نشده است.

این مطالعه بر روی افرادی انجام میشود که با شکایت وزوز گوش مراجعه میکنند. معیار ورود شامل افرادی میباشد که با شکایت وزوز گوش مراجعه میکنند و سابقه بیمار زمینه ای را شرح حال نمیدهند

در این مطالعه بیماران به دو گروه تقسیم میشوند که شامل گروه درمانی با سلنیوم و گروه کنترل بدون دارو میباشد. بیماران در گروه مورد تحت درمان با کپسول سلنیوم 200 میلی گرم روزانه تا 30 روز قرار خواعند گرفت و بیماران گروه شاهد نیز دارویی دریافت نخواهند کرد.

شدت تینیتوس

براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفاف آلومينيومي (به منظور عدم وضوح محتواي پاكت ها)، تهيه و هر يك از توالی هاي تصادفي ايجاد شده با کمک جدول اعداد تصادفی برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد بدین صورت که در صورتی که عدد ایجاد شده فرد باشد بیمار در گروه اول و در صورتی که عدد زوج باشد بیمار در گروه دوم قرار میگیرد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد