مقایسه تاثیر ماساژ ساده با ماساژ بازتابی کف پا بر خستگی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله با حجم نمونه30 پرستار در هر گروه که نمونه ها با روش بلوک بندی طبقه ای تخصیص خواهند شد و انتخاب نوع بلوک از طریق نرم افزار random allocation 2 انجام خواهد گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از نمونه گیری، ماساژ بازتابی کف پا در گروه مداخله و ماساژ ساده در گروه کنترل توسط پژوهشگر بمدت20 دقیقه در3روز متوالی انجام خواهد شد.در هر دو گروه خستگی و تاثیرات خستگی قبل از اجرای ماساژ،بعد از 3جلسه ماساژ و1 هفته بعد با پرسشنامه های خستگی چالدر و تاثیر خستگی فیسک اندازه گیری و در انتها2 گروه باهم مقایسه می شوند. مکان مطالعه بیمارستان بوعلی ساری می باشد. کورسازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل:
رضایت جهت شرکت در مطالعه، مونث بودن، پرستاران با خستگی حداقل 22 بر اساس مقیاس خستگی چالدر، اشتغال به مدت حداقل یک سال در یکی از بخش های بیمارستان، عدم ابتلا به بیماری مزمن، ناتوان کننده و یا صعب العلاج مانند سرطان/ فشارخون/ دیابت، عدم نوروپاتی شدید
عدم ورود شامل:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
ابتلا به سرطان، دیابت و فشارخون.
ابتلا به بیماری های اعصاب و روان.
ابتلا به نوروپاتی شدید مانند دیسک کمر، مالتیپل اسکلروزیس(ام اس).
گروههای مداخله
برای گروه مداخله از تکنیک ماساژ بازتابی کف پا استفاده می شود. برای گروه شاهد از ماساژ ساده بدون تحریک نقاط بازتابی استفاده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی، تاثیرات خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171203037723N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-29, ۱۴۰۲/۰۵/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-07-29, ۱۴۰۲/۰۵/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-29, ۱۴۰۲/۰۵/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیده عظیمی لولتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7343
آدرس ایمیل
azimihamideh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ ساده و ماساژ بازتابی کف پا بر خستگی و تاثیرات خستگی در زنان پرستار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ ساده و ماساژ بازتابی کف پا بر خستگی و تاثیرات خستگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت جهت شرکت در مطالعه.
مونث بودن.
پرستاران با خستگی حداقل 22 بر اساس مقیاس خستگی چالدر.
حداقل یک سال از اشتغال در یکی از بخش های بیمارستان گذشته باشد.
نداشتن شغل دوم اعم از اشتغال در بیمارستان دیگر یا اشتغال به حرفه ای دیگر غیر از پرستاری.
عدم دریافت هرگونه برنامه ماساژ درمانی دیگر.
عدم مصرف چای یا قهوه یک ساعت قبل از ماساژ.
عدم ابتلا به بیماری مزمن، ناتوان کننده و یا صعب العلاج مانند سرطان، فشارخون، دیابت.
عدم ابتلا به بیماری های اعصاب و روان و دریافت نمره کمتراز3.5 بر اساس پرسشنامه سلامت عمومی.
عدم ابتلا به نوروپاتی شدید مانند دیسک کمر، مالتیپل اسکلروزیس(ام اس).
نداشتن هر نوع زخم یا تاول در کف پا.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
ابتلا به سرطان، دیابت و فشارخون.
ابتلا به بیماری های اعصاب و روان.
ابتلا به نوروپاتی شدید مانند دیسک کمر، مالتیپل اسکلروزیس(ام اس).
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
یک پرستار شاغل در یکی از بخش های بیمارستان بوعلی
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها با استفاده از نمونه گیری در دسترس و بر اساس معیار های ورود انتخاب خواهند شد و سپس به صورت تصادفی به دو گروه آزمون و شاهد تقسیم می شوند نمونه ها با روش بلوک بندی طبقه ای تخصیص خواهند یافت. بلوک ها از نظر سنی همسان سازی خواهند شد. بدین منظور 15 بلوک چهارتایی در نظر گرفته خواهد شد. انتخاب نوع بلوک از طریق نرم افزار random allocation 2 انجام خواهد شد.کد A به معنای گروه مداخله و کد B به معنای گروه کنترل خواهد بود. در نهایت کدها در پاکت مهر و موم شده قرار خواهد گرفت و بر روی پاکت شماره هر بیمار نوشته خواهد شد. بترتیب ورود هر بیمار، پاکت ها باز شده و درمان مورد نظر اعمال خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری خیابان معلم معاونت تحقیقات دانشجویی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815733971
تاریخ تایید
2023-06-10, ۱۴۰۲/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1402.112
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خستگی
کد ICD-10
R53
توصیف کد ICD-10
Malaise and fatigue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خستگی در پرسشنامه چالدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد مداخله و یک هفته بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس خستگی چالدر
2
شرح متغیر پیامد
نمره تاثیرات خستگی در پرسشنامه فیسک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد مداخله و یک هفته بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تاثیر خستگی فیسک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: هر یک از پرستاران در اتاق استراحت پرسنل قرار می گیرند و بعد از شست و شو پاها و خشک نمودن آن ها روی تخت معاینه دراز کشیده و پروتکل ماساژ بازتابی کف پا اعمال خواهد شد.پژوهشگر، با یک دست پا را نگه داشته و با فشار به کف پا آن را از مچ خم و راست کرده سپس با انگشت شست روی سه نقطه هیپوفیز، کلیه و شبکه خورشیدی فشار مستقیم وارد کرده و به صورت دورانی با فشار وارده انجام می گردد. هر نقطه3دقیقه، مجموعه9+1 معادل10 دقیقه هر پا مجموعا20 دقیقه برای دو پا ماساژ بازتابی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هر یک از پرستاران در اتاق استراحت پرسنل قرار می گیرند و بعد از شست و شو پاها و خشک نمودن آن ها روی تخت معاینه دراز کشیده و پروتکل ماساژ ساده بدون تحریک نقاط بازتابی اعمال خواهد شد.پژوهشگر با کمک قسمت تنار و انگشت شست دست با اعمال فشار مختصر به صورت دورانی با شروع از پاشنه تا انگشتان انجام می شود.