مقایسه اثربخشی دهانشویه کلونازپام و درمان ترکیبی دهانشویه کلونازپام و مکمل ویتامین ب1 و آلفالیپوئیک اسید بر سوزش دهان در مبتلایان به سوزش دهان ایدیوپاتیک

تعیین تاثیر درمان ترکیبی دهانشویه کلونازپام و مکمل ویتامین ب1 و آلفالیپوئیک اسید در مبتلایان به سوزش دهان در افراد مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی و بیمارستان های وابسته دانشگاه علوم پزشکی ازاد اسلامی تهران و دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شهید بهشتی در سال تحصیلی 1401- 1402

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 54 بیمار, بر روی 2 گروه هر گروه شامل 27 بیمار می شود، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

محل انجام مطالعه: بیمارستان های وابسته دانشگاه علوم پزشکی ازاد اسلامی تهران و دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شهید بهشتی تهران؛ جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به سوزش دهان (54 نمونه)؛ نوع و نحوه کورسازی: دو سوی کور به صورت بسته بندی های یکسان دارای کد های معنا دار برای مشاور آماری به طوری که پژوهشگر از نوع درمان ارایه شده و بیماران از نوع درمان دریافتی بی اطلاع می باشند.

معیارهای ورود: بیماران با شرایط سیستمیک سالم؛ دارای احساس سوزش دهان بیش از ۲ ساعت در روز در 50 درصد شبانه روز و در مدت بیش از ۳ ماه. معیارهای عدم ورود: وجود هرگونه ضایعه حلق و بینی از نظر بالینی، هر نوع عامل موضعی و یا سیستمیک، مصرف داروهای شیمیایی، واکنشهای ازدیاد حساسیت، پروتز کامل دندانی، عادات بد دهانی مانند دندان قروچه، بیماری های مخاط دهان مانند لیکن پلان، گلوسیت مهاجر خوش خیم و عفونت های باکتریایی، قارچی و ویروسی

گروه کنترل: دهانشویه کلونازپام. گروه مداخله: دهانشویه کلونازپام، مکمل ویتامین ب1 و آلفالیپوئیک اسید

میزان سوزش دهان

فرآیند تصادفی سازی با استفاده از بلوک های تصادفی 4 تایی انجام می شود. در این بلوک های تصادفی 4 تایی، 2 نمونه تحت درمان منفرد دهانشوئه کلونازپام و 2 نمونه دیگر تحت درمان دهانشوئه کلونازپام و مکمل ویتامن ب1 و آلفالیپوئیک اسید قرار می گیرند. فرآیند تصادفی سازی توسط نرم افزار Excel انجام می شود. نوع درمانی که بیمار دریافت خواهد کرد در پاکت های شماره گذاری شده از 1 تا 54 (با توجه به تعداد نمونه) قرار داده می شود. بدین ترتیب از 4 بیمار اول، 2 بیمار تحت درمان منفرد دهانشوئه و 2 بیمار تحت درمان دهانشوئه و مکمل های مذکور قرار خواهند گرفت. این فرایند توسط مشاور آمار انجام می گیرد و تا زمانی که پروسه درمان آغاز نشود پاکت ها باز نخواهند شد.

تقسیم دارو و دارو نما در بسته بندی های یکسان دارای کد های مشخص و معنا دار برای مشاور آماری صورت می گیرد و پژوهشگر و بیمار نسبت به نوع داروی موجود در هر بسته بندی آگاه نمی باشند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند

تنها در صورت استفاده از رفرنس مجاز به استفاده از مستندات هستند.

علی مقدسی 09190903027 دانشگاه آزاد اسلامی تهران واحد دندانپزشکی بخش بیماری های دهان و دندان

ارائه درخواست و شفاف سازی در رابطه با هدف درخواست در صورت تایید، اطلاعات در اختیار درخواست کننده قرار میگیرد