بررسی اثر فراورده بارهنگ و ریوند بر علایم بالینی بیماران مبتلا به کولیت اولسروز خفیف و متوسط: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

تعیین اثر فراورده سنتی بارهنگ و ریوند بر علایم بالینی بیماران کولیت اولسروز خفیف تا متوسط در مقایسه با دارونما

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور،تصادفی شده،بر روی 60 بیمار، به صورت تصادفی بلوکی در 4 بلوک چهارتایی وارد مطالعه می شوند.

دو گروه بیمار 30 نفره در دانشگاه علوم پزشکی کرمان که به تصادف (بلوک تصادفی) به گروه دارو و دارونما اختصاص داده شده اند، پیگیری و پاسخ مورد نظر در بدو مطالعه، 3، 6 و 10 هفته ثبت خواهد شد

معیار ورود:بیماران 18 تا 60 ساله مبتلا به کولیت اولسروز خفیف و متوسط تایید شده توسط اندوسکوپی و بیوپسی و با تشخیص فوقتخصص گوارش که فرم رضایتنامه آگاهانه را امضا نموده و فاقد معیارهای خروج از مطالعه باشند. معیارهای خروج از مطالعه: بارداری یا شیردهی، مصرف آنتی بیوتیک، داروهای گیاهی، NSAIDs ،OCPs یا هورمون تراپی (در 2 هفته اخیر)، ابتلا به عوارض بیماری، ابتلای همزمان به بیماریهای جدی کبدی، کلیوی، قلبی ،کانسر یا بیماری سلیاک، اعتیاد به سیگار یا مواد مخدر، ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمیون، مصرف همزمان سایر داروهای طب سنتی و مکمل

گروه مداخله: روزانه 2 عدد کپسول (1عدد صبح و 1 عدد شب) راقبل از غذا مصرف می نماید. کپسول حاوی 2 قسمت عصاره بارهنگ و یک قسمت عصاره ریوند می باشد. گروه کنترل: روزانه 2 عدد کپسول (1عدد صبح و 1 عدد شب) را مصرف می نماید.کپسول حاوی حجم مساوی نشاسته ذرت می باشد.

نمره مایو نسبی؛ کیفیت زندگی؛ اضطراب؛ افسردگی؛ استرس

بیماران مبتلا کولیت اولسروز خفیف تا متوسط براساس Partial Mayo score و معیارهای ورود و خروج، به ترتیب وارد فایل اکسل (نرم افزار اکسل 2021) شده و سپس با استفاده از فرمولهای (RAND) و (INDEX) به صورت تصادفی مرتب خواهند شد. سپس بیماران تصادفی شده ساده، به ترتیب لیست تصادفی اکسل، توسط یک منشی آموزش دیده که در جزئیات مطالعه کورسازی شده، در یکی از دو گروه دارو یا دارونما به ترتیب لیست 6 بلوک 4 تایی زیر (ABAB, BABA, ABBA, BAAB, AABB, BBAA) وارد می شوند.

دارو و دارونما توسط متخصص داروسازی سنتی و در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی تهیه و پس از همسان سازی از نظر شکل و بو و رنگ در بسته بندی های کاملا مشابه در اختیار محقق قرار می گیرند.