بررسی اثر درمان استاندارد طب کلاسیک و امبدینگ در کنترل دیس منوره و دیس پارونی ناشی از اندومتریوز در خانم ها

مقایسه درمان استاندارد طب کلاسیک و امبدینگ در کنترل دیسمنوره و دیس پارونی ناشی از اندومتریوز در زنان

با در نظر گرفتن مقیاس VAS به عنوان پیامد اولیه، کمترین اختلاف بهبود برمبنای این مقیاس 3.9- و براساس مطالعات پیشین انحراف معیار 1.7 و اختلاف بین دو درمان 3 در نظر گرفته خواهد شد.حجم نمونه به ازای هر گروه 44 نفر که با در نظر گرفتن میزان ریزش در حجم نمونه 50 نفر در هر گروه محاسبه خواهد شد.برای تعیین رابطه ی بین مشخصات فردی و اثر مداخله، از آزمون‌های آماری چند متغیره شامل آنالیز واریانس دو طرفه استفاده خواهد شد. ضمنا آنالیزهای حساسیت بر مبنای زیرگروه ها مورد نظر انجام خواهد گرفت. کلیه تحلیل ها در سطح معناداری 5 درصد و سطح اطمینان 95 درصد انجام خواهد شد. از نرم افزار SPSS نسخه 24 جهت تحلیل داده ها استفاده خواهد شد. این مطالعه به صورت دو سویه کورسازی (بررسی کننده و تحلیلگر) و با تصادفی سازی محدوداز نوع تصادفي سازي بلوكي انجام خواهد شد

کلینیک طب سوزنی بیمارستان امام رضا

معيارهاي ورود : تشخیص اندومتریوز بالینی با مشاهده درد وتندرس در معاینه لگن همراه با ندولهای اندومتریوز در معاینه واژینال ،رحم ثابت وبدون تحرک وبا تایید سونوگرافی ویا MRI(مشاهده کیست ها وندولهای اندومتریوز) مطرح شدن تشخیص اندومتریوز گرید I-IVبراساس معیارهای r-ASRMدر طی لاپاراسکوپی تشخیصی در طی 12 ماه قبل شکایت از دیسمنوره با نمره EAPP score>30 ویا >40. سطح پرولاکتین نرمال ،پاپ اسمیر نرمال سن 18-45 سال رضایت کتبی آگاهانه برای شرکت در مطالعه

زنان مبتلا به اندومتریوز 18 تا 45 سال

دیسمنوره و دیسپارونی;سطح سرمی انتی مولرین هورمون و شمارش فولیکول های انترال(پیامد اولیه);کیفیت زندگی پیامد ثانویه

با استفاده از سایت آنلاین https://www.sealedenvelope.com تخصیص تصادفی در دو گروه A طب کلاسیک و گروه B امبدینگ قرار می گیرند. تصادفی سازی براساس Block Randomization با بلوک های 4 تایی انجام خواهد شد. جهت تخصیص تصادفی تعداد 12 بلوک 4 تایی به شرح ذیل خواهد بود. بلوک های تهیه شده درون پاکت قرار خواهد گرت. به ترتیب ورود بیماران یکی از پاکت ها به تصادف انتخاب خواهد شد و براساس بلوک های بدست آمده 4 بیمار به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.

با استفاده از سایت آنلاین https://www.sealedenvelope.com تخصیص تصادفی در دو گروه A طب کلاسیک و گروه B امبدینگ قرار می گیرند. تصادفی سازی براساس Block Randomization با بلوک های 4 تایی انجام خواهد شد. جهت تخصیص تصادفی تعداد 12 بلوک 4 تایی به شرح ذیل خواهد بود. بلوک های تهیه شده درون پاکت قرار خواهد گرفت. به ترتیب ورود بیماران یکی از پاکت ها به تصادف انتخاب خواهد شد و براساس بلوک های بدست آمده 4 بیمار به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.سپس همکاری که نسبت به نوع مداخلات کور است کلیه بیماران از لحاظ معیارهای ورود و خروج بررسی گردیده و سپس جهت حائزین شرایط تکمیل فرمها و پرسشنامه ها و تعیین پیامدهای اولیه و ثانویه انجام میگردد این مطالعه به صورت دو سویه کورسازی (بررسی کننده و تحلیلگر) و با تصادفی سازی محدود (Restricted randomization) از نوع تصادفي سازي بلوكي block randomization)) انجام خواهد شد.

در مقاله ای که منتشر شود جزیات آماری داده ها ذکر می گردند

فا بعد از اتمام طرح

تمام کسانی که به مقاله منشره دسترسی یابند یا با مجوز نظارتی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد

ا اچازه محقق مسئول و موافقت شورای پژوهشی دانشگاه و تنها به منظور استطلاعی بدون هرگونه امکان بهره برداری از محتوای داده ها.

بعد از چاپ مقاله به نویسنده مسئول و قبل از چاپ در صورت نیاز توسط مبادی ذیربط به محقق مسئول.

از طریق معاونت پژوهشی دانشگاه