بررسی اثر پاراستامول داخل وریدی در كاهش میزان مصرف داروهای ضد درد مخدر پس از عمل PCNL :کار آزمایی بالینی دو سو کور

1-هدف: هدف از این مطالعه بررسي اثر پاراستامول داخل وريدي در كاهش ميزان مصرف داروهاي ضد درد مخدر پس از عمل نفروليتوتومي از راه پوست می باشد. 2-طراحی: کارآزمایی بالینی دو سو کور 3-در این مطالعه، مداخله مورد بررسی و پلاسبو به صورت تصادفی با استفاده از شیوه Balance blocked randomization, به صد نفر از بیمارانی که در بیمارستان شهید هاشمی نژاد تحت عمل جراحی PCNL قرار میگیرندو حائز شرایط ورود به مطالعه هستند تخصیص می یابد.مطالعه به صورت دوسوکور می باشد. 4- شرکت کنندگان شامل شرایط اصلی ورود و خروج شرکت کنندگان: 100 بیمار که به صورت تصادفی در دو گروه مورد وشاهد (هر گروه 50 نفر) قرار میگیرند، شرایط ورود به مطالعه: سنگهای کلیه کاندید PCNL ، سن بین 18 و 70 سال، بیماران با خطر کلاس 1 بر اساس تقسیم بندی انجمن بیهوشی آمریکا. شرایط خروج از مطالعه: حاملگی و شیردهی، مصرف مخدر و الکل، سابقه حساسیت به مخدر و الکل، سابقه نارسایی کلیوی و کبدی و اختلالات خونی. 5- مداخلات: در گروه مداخله (افرادي كه از سي دقيقه پس از خارج كردن لوله تراشه و هر هشت ساعت تحت تجويز100 سی سی نرمال سالین و يك گرم پاراستامول داخل وريدی قرار مي‌گيرند و مقایسه (افرادي كه سی دقیقه پس از خارج كردن لوله تراشه و هر هشت ساعت پس از آن دارونما با 100 سی سی نرمال سالین دريافت ميكنند). در هر دو گروه در صورت ابراز درد و درخواست بیمار داروي ضد درد مخدر پتیدين به ميزان 50 – 25 ميلي‌گرم در هر تزريق تا حداکثر 200 میلی¬گرم در روز بصورت عضلانی تزریق مي‌شود. تخصیص تصادفی بیماران به روش تصادفي بلوك بندي دوسو كور انجام خواهد شد. 6- متغییرهای پیامد اصلی: فواصل پیگیری در ساعات مشخص شامل 30 دقيقه پس از خارج كردن لوله تراشه و ساعت‌هاي 4، 8، 12، 16، 20، 24 پس از خارج كردن و همچنين در زمان درخواست داروي اضافه ضد درد بااستفاده از سيستم درج¬بندي درد ده‌تايي به صورت ثبت ميزان درد افراد خواهد بود موارد تمرد از درمان تا 10% مورد قبول خواهد بود. متغیر وابسته اولیه، درجه بندی درد و متغیر مستقل تجویز داروی پاراستامول خواهد بود. میزان تجویز پتیدین (در صورت درخواست بیمار) بعنوان متغیر وابسته ثانویه در نظر گرفته خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران