بررسی اثر مکمل پروبیوتیک در بهبود نشانه های افسردگی، اضطراب، بیخوابی ، بی اشتهایی و اختلال شناختی در بیماران HIVمثبت، یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور با کنترل دارونما.

تعیین اثر مکمل پروبیوتیک بر علایم اختلالات روانپزشکی مانند اضطراب و افسردگی ،اختلال خواب و اختلال شناختی در بیماران با HIV مثبت و بهبود عملکرد فردی و اجتماعی آنان

پس از واجد شرایط شناخته شدن بیمار و دریافت رضایت نامه اگاهانه کتبی، بیماران با روش تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوکهای غیرهمسان ۲، ۴، و ۶ تایی به یکی از دو گروه مداخله و مقایسه (پلاسبو)تخصیص خواهند یافت. لیست تصادفی سازی تهیه میگردد.

این مطالعه تصادفی شده سه سو کور ( بیمار، محقق اندازه گیری کننده پیامد، و تجزیه تحلیل کننده داده ها ) می باشد.جمعیت افراد HIV مثبت دارای معیار های ورود از بین بیماران سرپایی مراجعه کننده به مرکزمشاوره بیماری های رفناری شهیدسبزه پرورهستند.

-معیارهای ورود به مطالعه نداشتن بیماری سایکوز شناخته شده که برای ان هم اکنون تحت درمان باشد سن بالای ۱۸سال بهره هوشی بالای ۷۰ عدم دریافت الکتروشوک در دو هفته اخیر عدم مصرف الکل و مواد مخدر و و مصرف محرک میزان CD۴ بالای ۳۵۰ بیماران مثبتHIV که به صورت سرپایی مراجعه می نمایند تمایل داوطلبانه فرد برای شرکت در طرح در صورت داشتن معیارهای اختلال افسردگی ، اختلال اضطراب و اختلال خواب و اختلال شناختی نیازمند درمان دارویی معیار های خروج ابتلا به بیماری نورولوژیک یا ارگانیک برجسته و بیماری قلبی وجود تشخیص دیگری در محور I بر اساس DSM-V ضریب هوشی کمتر از ۷۰ سوء مصرف سایر مواد (به جز نیکوتین و کافئین) مصرف انتی سایکوتیک خوراکی در یک هفته گذشته ویا انتی سایکوتیک طولانی اثر در یک ماه گذشته دریافت ECT در دو هفته گذشته زنان با سن باروری بدون داشتن روشهای کافی پیشگیری ازبارداری پذیرفته نمی شوند CHF وبیماران کبدی

۲۵ نفر در گروه مداخله تحت درمان با ، یک کپسول پروبیوتیک اسیدوفیلوس -بیفیدوم و پلانتاروم( دو بار در روز با دوز یک کپسول ضربدر ۱۰به توان ۸ واحدپروبیوتیک ) و به۲۵ نفر گروه کنترل ۱ کپسول پلاسیبو نشاسته دوبار در وز داده می شود

اختلال خواب - اضطراب-افسردگی -اختلال شناختی

پس از واجد شرایط شناخته شدن بیمار و دریافت رضایت نامه اگاهانه کتبی، بیماران با روش تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوکهای غیرهمسان ۲، ۴، و ۶ تایی به یکی از دو گروه مداخله و مقایسه (پلاسبو)تخصیص خواهند یافت. لیست تصادفی سازی تهیه میگردد. برای تهیه لیست تصادفی سازی، از نر افزار تحت وب به ادرس https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v۱/lists استفاده خواهد شد. پنهان سازی تخصیص جهت پنهان سازی تخصیص نیز با انتخاب سایز بلوک های غیر همسان، توالی تخصیص پنهان خواهد شد. همچنین، گروه اختصاصی هر بیمار در پاکت نامه هایی قرار خواهد گرفت و شماره پاکت نامه با ترتیب توالی و ترتیب شناسایی بیمار تطبیق خواهد داشت. در زمان شناسایی هر بیمار، به ترتیب یکی از این پاکت نامه ها باز خواهد شد.

برای کورسازی بیمار از دارونما استفاده خواهد شد . بدین ترتیب که موادی مشابه پروبیوتیک از نظر رنگ ،مزه و شکل و اندازه با کمک شرکت داروساری تهبه می گردد محقق بررسی کننده پیامد و تحلیل کننده داده ها : از گروه تخصیص یافته بیمار اطلاع ندارد و و تنها محققی که لیست تصادفی را در اختیار دارد از این موضوع مطلع است

اطلاعات موردنظر نشر داده خواهد شد

شروع دوره دسترسی از سال 1403

عموم

بدون شرط

ژورنال چاپ کننده یا ایمیل به ah.hajialigol@gmail.com

ایمیل به ah.hajialigol@gmail.com