مقایسه اثربخشی کتامین با دارونما بر افکار خودکشی

تعیین اثربخشی کتامین بر افکار خودکشی

کارآزمایی بالینی، دوسویه کور، فاز سه، تصادفی شده که بر روی 90 بیمار به طور تصادفی انجام خواهد شد.

جامعه مورد مطالعه بیماران با سن بالاتر از 18 سال بستری در بخش روانپزشکی بیمارستان شهید یحیی نژاد که بر اساس مصاحبه بالینی روانپزشکی بر مبنای DSM-5 دارای اپیزود افسردگی ماژور باشند و در نمره مقیاس افکار خودکشی بک نمره بیش از 5 باشند به روش جدول اعداد تصادفی توسط یارانه به دو گروه تقسیم شده و مداخله بر روی آنان انجام خواهد گرفت.

معیارهای ورود به مطالعه:دارای اپیزود افسردگی ماژور بر اساس مصاحبه ی بالینی اخذ شده (بر مبنای DSM-5 )؛ نمره کل بیش از 5 در مقياس افكار خودكشي بک؛ نمره 14 یا بالاتر در پرسشنامه افسردگی بک؛ عدم وجود بارداری یا شیردهی؛ عدم وجود اختلال شناختی بارز یا کم توانی ذهنی معیارهای خروج از مطالعه: دریافت داروهای روانپزشکی درطی یکماه قبل از شروع درمان با کتامین؛ سابقه حساسیت به کتامین

گروه مداخله: کتامین با دوز mg/kg 0.75-0.50 به صورت اینفیوژن 40 دقیقه ای گروه کنترل: سالین 0.9 درصد به صورت اینفیوژن 40 دقیقه ای

نمره افکار خودکشی

تصادفی سازی با استفاده از بلوک های جایگشتی با سایز 4 انجام خواهد شد (AABB). بیماران با استفاده از 25 بلوک با سایز 4 و نسبت 1:1 به طور تصادفی به دو گروه 45 نفره تخصیص داده خواهد شد. ایجاد توالی تصادفی در بلوک ها از طریق سایت block randomization توسط متخصص آمار انجام خواهد شد.

محلول های مورد نیاز جهت اینفیوژن (کتامین 0.5mg/kg و کتامین 0.75 mg/kg و پلاسبو که حاوی سالین 0.9 درصد میباشد) توسط استاد مشاور متخصص فارماکولوژی طرح در شکل ، اندازه و رنگ مشابه آماده و در اختیار دستیار تخصصی روانپزشکی مجری طرح ، قرار خواهد گرفت. محلولها به صورت جداگانه کدگذاری میشوند و از کدها تنها متخصص فارماکولوژی مطلع خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.