طراحی و ساخت محافظ پرتویی برای کاهش دز تابشی پستان بیماران در آزمون های توموگرافی کامپیوتری قفسه صدری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی ،دوسویه کور و غیر تصادفی بر روی 60بیمار زن 20-75 ساله.
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه علوم پزشکی گناباد-بیمارستان علامه بهلول
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود بیماران به طرح بیماران خانم20تا75ساله مورد اسکن سی تی ریه و معیار خروج بیماران از طرح بیماری که دچار کاهش سطح هوشیاری شده باشدیا عدم رضایت بیمار جهت ادامه شرکت در پژوهش
گروههای مداخله
گروه مداخله 30بیمار زن که هنگام سی تی ریه بر روی پستان آنها بهترین محافظ پرتویی قرار گرفته و گروه کنترل 30بیمار زن که هنگام سی تی ریه بر روی پستان آنها هیچ محافظ پرتویی قرار نگرفته است
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی نویز و میانگین عدد سی تی در تصاویر سی تی فانتوم CTDI با و بدون محافظ های پرتویی،دوزی متری فانتوم توراکس و برست با و بدون محافظ های پرتویی ،بررسی آرتیفکت در تصاویر سی تی ریه بیماران زن بدون محافظ پرتویی و با بهترین محافظ پرتویی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230411057881N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه بهمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3344 1022
آدرس ایمیل
behmadim@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-21, ۱۴۰۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-21, ۱۴۰۲/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ساخت محافظ پرتویی برای کاهش دز تابشی پستان بیماران در آزمون های توموگرافی کامپیوتری قفسه صدری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی کاهش دز پستان در آزمون سی تی اسکن با یک ترکیب جدید از مواد جاذب اشعه ایکس با کمترین تاثیر بر کیفت تصویر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم20تا75ساله مورد آزمون تصویربرداری سی تی اسکن قفسه سینه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری که دچار کاهش سطح هوشیاری شده باشد( در اثر تروما یا سکته یا...).
عدم رضایت بیمار جهت ادامه شرکت در پژوهش.
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصویر محافظ پرتویی از روی تصاویر سی تی اسکن ریه 30بیمار زن که بروی پستان آنها محافظ قرار گرفته کات شده و سپس تصاویر به همراه تصاویر سی تی اسکن ریه 30 بیمار زن که بدون قرار گرفتن محافظ پرتویی روی پستان آنها اسکن شدند، به یک رادیولوژیست داده میشود که از لحاظ وجود آرتیفکت (ناحیه ریه ،مدیاستن ،پستان ) یا عدم وجود آرتیفکت در تصاویر بررسی شود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج ستاد دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35147-99442
تاریخ تایید
2022-12-03, ۱۴۰۱/۰۹/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1401.223
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دوزی متری با و بدون محافظ های پرتویی فانتوم برست و فانتوم توراکس-بررسی نویز و میانگین عدد سی تی در تصویر سی تی اسکن فانتوم CTDIبا و بدون محافظ های پرتویی-بررسی آرتیفکت در تصویر سی تی اسکن قفسه سینه بیماران زن بدون و با بهترین محافظ پرتویی.
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی نویز و میانگین عدد سی تی در تصویر سی تی فانتوم CTDI با و بدون محافظ پرتویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول 1ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از نرم افزار فایل های DICOM
2
شرح متغیر پیامد
دوزی متری فانتوم برست و توراکس با و یدون محافظ های پرتویی ساخته شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
2ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دزی متر TLD و دوزیمترRTI Piranha
3
شرح متغیر پیامد
بررسی آرتیفکت در تصاویر سی تی ریه بیماران خانم بدون محافظ پرتویی و با بهترین محافظ(از لحاظ کاهش دز و ایجاد کمترین نویز بر روی تصویر) بر روی پستان آنها قرار گرفته است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی تصاویر توسط یک رادیولوژیست با تجربه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 30 بیمار خانم 20-75 ساله که بهترین شیلد پرتویی(کاهش مناسب دز و ایجاد کمترین نویز بر روی تصویر) هنگام سی تی ریه روی برست آنها قرار می دهیم.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 30 بیمار خانم 20-75 ساله که هنگام سی تی اسکن ریه روی برست آنها هیچ محافظ پرتویی قرار نمی دهیم و تصاویر این گروه برای مقایسه با تصاویر گروه مداخله از لحاظ آرتیفکت تصاویر می باشد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علامه بهلول گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمد کشتکار دستنایی
آدرس خیابان
میدان غدیر, خیابان امام خمینی, ستاد مرکزی علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3513
فکس
+98 51 5723 6160
ایمیل
Bohloolipd@gmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بهمدی
آدرس خیابان
Headquarter of Semnan University of Medical Sciences and Health Services, Bassij Blvd
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35147-99442
تلفن
+98 23 3344 1022
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
Behmadim@semums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بهمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیک پزشکی
آدرس خیابان
بلوار بسیج ،ستاد دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35147-99442
تلفن
+98 23 3344 1022
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
behmadim@semums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بهمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیک پزشکی
آدرس خیابان
بلوار بسیج ،ستاد دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35147-99442
تلفن
+98 23 3344 1022
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
behmadim@semums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بهمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیک پزشکی
آدرس خیابان
بلوار بسیج ،ستاد دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35147-99442
تلفن
+98 23 3344 1022
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
behmadim@semums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست