بررسی تاثیر آموزش به روش واقعیت مجازی(VR) بر میزان اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی سزارین
طراحی
این مطالعه کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی یک سو کور تصادفی شده بر روی70 بیمار انجام می شود جهت تصادفی سازی از روش زوج و فرد استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان امام علی چابهار انجام می شود.فرایند آموزش بیماران در این مطالعه در سه گام پیاده می شود:
1.تدوین سناریو آموزشی و فیلم برداری با دوربین360درجه
2. پخش ویدیوی آموزشی ۳۶۰ درجه با عینک واقعیت مجازی برای گروه مداخله و آموزش روتین برای گروه کنترل
3.قبل از آموزش وبعد از آموزش، ارزیابی با پرسشنامه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود قرار داشتن در دامنه سنی ۱۸ تا ۴۵ ، داشتن رضایت ومعیار خروج اورژانسی بودن عمل جراحی سزارین، سابقه مصرف دارو ،سابقه عمل جراحی و بیماریهای قلبی عروقی و اعصاب
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل بیمارانی است که کاندید عمل جراحی غیراورژانس سزارین می باشند. پژوهشگر توضیحاتی از اهداف مطالعه ارائه می کند و پس از کسب رضایت از آنان برای شرکت در پژوهش ، پرسشنامه دموگرافیک بیمار با استفاده از مصاحبه تکمیل و سپس به گروه مداخله شب قبل عمل در مطب متخصص زنان ویدیوی آموزشی ۳۶۰ درجه با عینک واقعیت مجازی برای مریض پخش می شود، همچنین برای گروه کنترل نیز آموزش روتین قبل از عمل داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230409057865N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه مبارکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 840 5155
آدرس ایمیل
m.mobaraki@irshums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-20, ۱۴۰۲/۰۴/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-21, ۱۴۰۲/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش به روش واقعیت مجازی(VR) بر میزان اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش به روش واقعیت مجازی(VR) بر میزان اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرار داشتن در وضعیت فیزیکی (ASA)1و2 درجه بندی شده توسط متخصصان بیهوشی آمریکا
قرار داشتن در دامنه سنی18-45سال
داشتن رضایت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اورژانسی بودن عمل جراحی سزارین
سابقه مصرف داروهای ضد اضطراب و آرام بخش
سابقه عمل جراحی سزارین
سابقه بیماری قلبی، اعصاب و روان، فشارخون کنترل نشده، اکلامپسی
زنانی که عضو کادر بیمارستان می باشند
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه انتخاب تصادفي گروه مداخله و كنترل بصورت تصادفي ساده مي باشد. از روش پرتاب سكه استفاده می شود براساس حجم نمونه، به همان تعداد، سكه پرتاب مي شود و افراد به دو گروه تخصيص تصادفي مي يابند .اين گزينش تصادفي از بيماران پذيرش شده در مطب متخصص زنان به دست مي آيد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مصاحبه کننده برای ارزیابی میزان اضطراب با پرسشنامه از نوع گروه مداخله و کنترل اطلاعی ندارد و پاسخ را مطابق با پاسخ بیمار ثبت می کند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر
آدرس خیابان
بلوار شهید مرادی ، دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9913743137
تاریخ تایید
2022-08-20, ۱۴۰۱/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.IRSHUMS.REC.1401.028
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از مداخله - یک ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش اضطراب آمستردام
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شب قبل عمل در مطب متخصص زنان در مورد نحوه استفاده از عینک واقعیت مجازی آموزش داده می شود و ویدیوی آموزشی ۳۶۰ درجه با عینک واقعیت مجازی برای مریض پخش می شود،محتوا یک تور کامل واقعیت مجازی با دو زبان فارسی و محلی (بلوچی) به مدت زمان ۱۰ دقیقه تهیه و سناریو آن بر مبنای استاندارد های آموزش بیمار و منشور حقوقی بیمار طراحی شده است، یک ساعت قبل از عمل پرسشنامه آمستردام تکمیل می گردد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل آموزش های روتین قبل از عمل سزارین داده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی (ع) شهرستان چابهار
نام کامل فرد مسوول
معصومه مبارکی
آدرس خیابان
بلوار قدس
شهر
چابهار
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
99719 43311
تلفن
+98 54 3533 3016
ایمیل
info@irshums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
عباس بلوچی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، امام خمینی 46
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9913743137
تلفن
+98 54 3721 3389
ایمیل
info@irshums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه مبارکی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی ،امام خمینی 46
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9913743137
تلفن
+98 54 3721 3389
ایمیل
masimobaraki1370@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه مبارکی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، امام خمینی 46
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9913743137
تلفن
+98 54 3721 3389
ایمیل
masimobaraki1370@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه مبارکی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، امام خمینی 46
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9913743137
تلفن
+98 54 3721 3389
ایمیل
masum547@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست